小児患者の腎灌流に対するデクスメデトミジンの効果

I. 研究デザイン: 公開/盲検ランダム化対照研究。

II.研究環境と場所:

この研究は、2016年から2018年にかけてカイロ大学医学部のアブル・リーシュ小児科病院で実施される。

Ⅲ．調査対象母集団：

この管理された非公開/盲検ラベル付きランダム化研究は、先天性心疾患の完全矯正のための開胸手術が予定されている男女 40 人の子供を対象に設計されています。

IV.適格基準：

包含基準;

1. 6か月から12歳までの年齢層の小児患者。
2. 複雑な先天性心疾患を患い、心肺バイパスを使用して心臓異常を完全に矯正する開胸手術を受ける患者。

除外基準;

• 年齢が6か月未満または12歳以上。
• 重大な心室機能不全 (駆出率 < 40%)。
• 既存のCNS障害（例：発作）のある患者。
• 肝機能に異常のある患者。
• 術前のクレアチニンレベル > 1.2 mg /dl。
• 糖尿病の既往歴のある患者。
• 何らかの理由でNSAIDを受けている患者。 研究プロトコル;患者には、麻酔導入の30分前に、アトロピン0.01mg/kg、ケタミン0.03mg/kgおよびミダゾラム0.02mg/kgIMが前投薬される。 心電図 (ECG)、パルスオキシメトリー (Spo2)、非侵襲性血圧計カフなどの標準的な ASA モニター、および INVOS 体性酸素濃度計プローブが腎臓領域 (T10 から右または左の背面) に配置されます。 l2) 麻酔導入前に患者に装着されます。

麻酔技術は、酸素と空気の混合物 (1:1) 中のセボフルラン 6% を使用した吸入導入の形ですべての患者に対して標準化され、その後末梢静脈カニューレが留置されます。 挿管はパンクロニウム 0.01 mg/kg IV によって促進され、換気は PCO2 を (30 ～ 35 mmHg) の間に維持することを目的とした圧力モードを使用して制御されます。 麻酔は、CPB の時間まで、1:1 の酸素:空気中の 2% セボフルランの混合物によって維持されます。

標準的なCPB技術がすべての患者に使用されます。 大動脈カニューレ挿入前に、患者は ACT 値が 400 秒を超えることを目指して 400 U.kg-1 の IV ヘパリンを投与されます。 ＣＰＢ中に膜型人工肺（ミニマックスプラス；カリフォルニア州アナハイムのメドトロニクス社）が使用される。 ＣＰＢ中にヘマトクリット２０〜２５％を達成するために、新鮮な全血に適切な量で添加されるヘパリンを補充した等張食塩水の形態のプライミング溶液が使用される。 フロセミドは 1mg .kg-1.min-1 の用量ですべての患者に投与されます。 左心室の換気は、心房中隔の小さな切開を通して挿入された左心房換気装置によって行われます。 CPB中の麻酔は、酸素供給装置のガス供給源に挿入された気化器を介して、一定のガス流量3リットル/分で投与されるセボフルランによって与えられます。 非脈動ローラーポンプ (model10.10.00;Stocket 機器；ミュンヘン、ドイツ）が使用され、平均動脈血圧が 40 ～ 60 mmHg になるように、正常体温期間中ポンプ流量が 2.4 ～ 2.6 L/min /m2 に調整されます。 最大灌流圧にもかかわらずMAPが40 mmHg未満に低下する場合、0.01～0.1 ng /Kgのフェニレフリンのボーラス投与が行われます。 MAP が 60 mmHg を超えて増加した場合は、1 ～ 2 μg.kg.min-1 の用量でニトログリセリンの持続注入が行われます。

大動脈クロスクランプを適用し、冷心停止液（セントトーマス心停止液、20ml/Kg、その後20分ごとに10ml/Kgの用量）を投与した後、 安定したレベルの灌流圧と中程度の低体温（28°C ～ 32°C）が発現するまで時間がかかります。

これらの変数は、フルフロー CPB の開始および一連の研究の開始後、少なくとも 10 分間は一定に保たれます。 その後、患者はランダムに DEX グループ (グループ D n=20) に割り当てられ、デクスメデトミジンを 10 分間にわたって 3 mcg/kg の用量で投与され、続いて 1 mcg/kg/hr の注入が最初の 6 時間まで継続されます。術後の時間。