Влияние дексмедетомидина на перфузию почек у детей

I. Дизайн исследования: открытое/слепое рандомизированное контролируемое исследование.

II. Обстановка и место учебы:

Исследование будет проводиться в педиатрической больнице Абул Риш на медицинском факультете / Каирский университет с 2016 по 2018 год.

III. Исследуемая популяция:

Это контролируемое открытое/слепое рандомизированное исследование предназначено для включения 40 детей обоего пола, которым запланирована операция на открытом сердце для тотальной коррекции врожденных пороков сердца.

IV. Критерии приемлемости:

Критерии включения;

1. Педиатрические пациенты возрастной группы от 6 месяцев до 12 лет.
2. Больные со сложными врожденными пороками сердца, перенесшие операции на открытом сердце для тотальной коррекции порока сердца с использованием искусственного кровообращения.

Критерий исключения;

• Возраст менее 6 месяцев или более 12 лет.
• Значительная желудочковая дисфункция (фракция выброса <40%).
• Пациенты с ранее существовавшими расстройствами ЦНС, например: судороги.
• Пациенты с нарушением функции печени.
• Предоперационный уровень креатинина >1,2 мг/дл.
• Пациенты с сахарным диабетом в анамнезе.
• Пациенты, получающие НПВП по любой причине. Протокол исследования; Пациенты будут предварительно обработаны атропином 0,01 мг/кг, кетамином 0,03 мг/кг и мидазоламом 0,02 мг/кг в/м за 30 минут до индукции анестезии. Стандартные мониторы ASA, включая электрокардиограмму (ЭКГ), пульсоксиметрию (Spo2) и неинвазивную манжету для измерения артериального давления, а также датчики соматического оксиметра INVOS будут помещены в область почек (на спине справа или слева от Т10 до l2) будут помещены на пациентов до индукции анестезии.

Методика анестезии будет стандартизирована для всех пациентов в виде ингаляционной индукции севофлураном 6% в смеси кислорода и воздуха (1:1) с последующей установкой периферической внутривенной канюли. Интубация будет облегчена панкуронием 0,01 мг/кг внутривенно, а вентиляция будет контролироваться с использованием режима давления, направленного на поддержание PCO2 в пределах (30-35 мм рт.ст.). Анестезия будет поддерживаться смесью 2% севофлюрана в соотношении 1:1 кислород: воздух до времени искусственного кровообращения.

Стандартная техника искусственного кровообращения будет использоваться у всех пациентов. Перед канюляцией аорты пациенты будут получать внутривенно гепарин 400 ЕД/кг-1 с целью получения значения ACT > 400 сек. Мембранный оксигенатор (minimax plus; Medtronics Inc., Анахайм, Калифорния) будет использоваться во время искусственного кровообращения. Будет использоваться первичный раствор в виде изотонического солевого раствора, дополненного гепарином, добавленным к свежей цельной крови в соответствующих количествах для достижения гематокрита 20-25% во время искусственного кровообращения. Всем больным будет назначен фуросемид в дозе 1мг.кг-1.мин-1. Вентилирование левых отделов сердца будет выполняться с помощью клапана левого предсердия, вставленного через небольшой разрез в межпредсердной перегородке. Анестезия во время искусственного кровообращения будет проводиться севофлураном, вводимым через испаритель, вставленный в систему подачи газа оксигенатора с постоянным потоком газа 3 л/мин. Непульсирующий роликовый насос (модель 10.10.00; инструменты; Мюнхен, Германия), а поток насоса будет отрегулирован на уровне от 2,4 до 2,6 л/мин/м2 в течение нормотермического периода, ориентируясь на среднее артериальное давление между 40 и 60 мм рт.ст. Если среднее артериальное давление упадет ниже 40 мм рт. ст., несмотря на полное перфузионное давление, будет введена болюсная доза 0,01–0,1 нг/кг фенилэфрина. При повышении САД выше 60 мм рт. ст. проводят длительную инфузию нитроглицерина в дозе 1-2 мкг.кг.мин-1.

После наложения поперечного зажима аорты и введения холодового кардиоплегического раствора (кардиоплегический раствор Сент-Томас, 20 мл/кг с последующими дозами 10 мл/кг каждые 20 мин.), время будет дано для развития стабильного уровня перфузионного давления и умеренной гипотермии (28°C-32°C).

Эти переменные будут поддерживаться постоянными в течение как минимум 10 минут после начала искусственного кровообращения с полным потоком и начала последовательности исследования. После этого пациенты будут случайным образом распределены в группу DEX (группа D, n=20), получающую дексмедетомидин в дозе 3 мкг/кг в течение 10 минут с последующей инфузией 1 мкг/кг/ч, которая будет продолжена до первых 6 минут. послеоперационные часы.