右美托咪定对儿科患者肾脏灌注的影响

I. 研究设计：开放/盲法随机对照研究。

二。学习环境和地点：

该研究将于 2016-2018 年在 Abul Reesh 儿科医院医学院/开罗大学进行。

三、研究人群：

这项对照的开放/盲法标记随机研究旨在包括 40 名男女儿童，他们计划接受心脏直视手术以完全矫正先天性心脏病。

四、资格标准：

纳入标准；

1. 年龄组从 6 个月到 12 岁不等的儿科患者。
2. 患有复杂先天性心脏病的患者接受心脏直视手术以使用体外循环完全矫正心脏异常。

排除标准;

• 年龄小于 6 个月或大于 12 岁。
• 显着的心室功能障碍（射血分数 < 40%）。
• 患有预先存在的中枢神经系统疾病的患者，例如：癫痫发作。
• 肝功能异常患者。
• 术前肌酐水平 >1.2 mg /dl。
• 有糖尿病病史的患者。
• 因任何原因接受 NSAID 治疗的患者。 研究协议；患者将在麻醉诱导前 30 分钟预先肌注阿托品 0.01mg/kg、氯胺酮 0.03mg/kg 和咪达唑仑 0.02mg/kg。 标准 ASA 监测器，包括心电图 (ECG)、脉搏血氧仪 (Spo2) 和无创血压袖带，以及 INVOS 体氧仪探头将放置在肾脏区域（从 T10 到 T10 到右侧或左侧的背面） l2) 将在麻醉诱导前放置在患者身上。

麻醉技术将以吸入诱导的形式对所有患者进行标准化，在氧气和空气 (1:1) 的混合物中使用 6% 的七氟醚，然后放置外周静脉内插管。 泮库溴铵 0.01 mg/kg IV 将有助于插管，通气将使用压力模式进行控制，旨在将 PCO2 维持在 (30-35 mmHg) 之间。 麻醉将通过 2% 七氟醚与 1:1 氧气：空气的混合物维持，直至 CPB 时间。

所有患者都将使用标准的 CPB 技术。 在主动脉插管之前，患者将接受 IV 肝素 400 U.kg-1，旨在产生 > 400 秒的 ACT 值。 体外循环期间将使用膜氧合器（minimax plus；Medtronics Inc.，Anaheim，CA）。 在 CPB 期间，将使用补充有肝素的等渗盐水溶液形式的启动溶液，以适量添加到新鲜全血中以达到 20-25% 的血细胞比容。 将向所有患者给予剂量为 1mg.kg-1.min-1 的呋塞米。 左心排气将通过房间隔处的小切口插入左心房排气进行。 CPB 期间的麻醉将由七氟醚通过插入充氧器气体供应的蒸发器给予，具有 3 升.min-1 的恒定气体流量。 非脉动滚子泵（model10.10.00；Stocket 将使用仪器；德国慕尼黑），在正常体温期间将泵流量调整为 2.4 至 2.6 L/min /m2，目标是将平均动脉血压控制在 40 至 60 mmHg 之间。 如果在全灌注压力下 MAP 仍低于 40 mmHg，则将给予 0.01-0.1 ng /Kg 去氧肾上腺素的推注剂量。 如果 MAP 升高超过 60 mmHg，将以 1-2 µg.kg.min-1 的剂量连续输注硝酸甘油。

主动脉钳夹和冷心脏停搏液给药后（Saint Thomas 心脏停搏液，20ml/Kg，随后每 20 分钟 10ml/Kg 的剂量）， 将允许时间发展稳定水平的灌注压力和适度低温（28°C-32°C）。

在全流量 CPB 启动和研究序列启动后，这些变量将保持恒定至少 10 分钟。 此后，患者将被随机分配到 DEX 组（D 组 n=20），在 10 分钟内接受 3 微克/千克剂量的右美托咪定，然后以 1 微克/千克/小时的速度输注，持续至前 6 天术后时间。