変形性膝関節症患者に対する機能的運動制御の利点
2018年8月26日 更新者：National Yang Ming University
ステージ II または III の変形性膝関節症患者に対する身体活動の増加と機能的運動コントロールの利点
研究の目的は、ステージ II または III の変性膝関節疾患を患い、身体活動が不活発な患者に対する機能的運動制御の効果を調査することです。
患者の半数は有酸素運動と機能的運動制御トレーニングを組み合わせて受け、残りの患者は有酸素運動のみを受けます。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
変性膝関節疾患の患者によく見られる運動不足は、症状の増大や全身状態の悪化を予測する因子であることが証明されています。 しかし、この病気で運動能力が低下している人のライフスタイルを変えることは、依然として解決されていない問題です。 膝の痛みは、身体活動を行う際の障壁として機能し、患者の運動パフォーマンスに影響を与える可能性があります。
有酸素運動と機能的運動制御トレーニングの効果の違い。
有酸素運動は、変形性膝関節疾患患者の膝痛を改善する可能性があることが証明されています。
機能的動作制御トレーニングは、歩行やその他の機能的活動中の膝のアライメントを改善し、患者の動作意識を高めることができます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (予想される)
入学
60
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Wen-Yin Chen, PhD
- メール：wychen@ym.edu.tw
研究場所
-
-
-
New Taipei City、台湾
- 募集
- Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
-
副調査官：
- Shuo-Suei Hung, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症と診断された参加者
- 40歳以上
- 週あたり少なくとも 150 分間の中強度の身体活動レベルを達成できなかった参加者
除外基準:
- 歩行障害のある患者さん
- 8週間の介入プログラムを完了できない
- 6か月以内に関節鏡検査またはその他の手術を受けた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：有酸素運動と運動制御
介入期間は8週間です。
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有酸素運動の内容は、実験グループとアクティブな比較グループの間で変わりません。 動作制御は、4 回に分けて進行する個別トレーニングです。
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アクティブコンパレータ：エアロビック
介入期間は8週間です。
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有酸素運動はグループに分かれて行われます。 各グループは 6 ～ 8 人で構成されます。 練習フォームは毎回決まっています。 演習形式の説明は次のとおりです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体活動を強化する健康レベルの割合に達する
時間枠：介入後最大6か月
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健康を増進する身体活動の推奨レベルは、週に少なくとも 150 分間の中強度の身体活動です。
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介入後最大6か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重に対する部分的な足の圧力の割合
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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歩行時の足跡面積は、被験者の足の平均面積に応じて6つの部分に分割されました。
そして、各部位の各ステップの立脚期の平均値を体重の百分率として足部圧を算出した。
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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BMI に対する足の部分面積の割合
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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歩行中に足跡を残した領域は 6 つの部分に分割されました。
BMI のパーセンテージとしての部分足面積は、BMI のパーセンテージとして、各部位の各ステップの立脚期中の平均値として計算されました。
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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歩行速度
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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1分あたりの歩数
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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歩く速度
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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単一ステップの速度
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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片足立脚時間
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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各足の立脚段階の時間
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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歩幅
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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手足の地面との最初の接触点と反対側の手足の最初の接触点の間の距離
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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ステップ幅
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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足の間に引かれた水平軸の方向に対して垂直に計算された、最初のかかとの接地の中心と次の接地の中心の間の距離
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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軸角度
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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足の内側接線と第2/第3趾からかかとの中心までの線によって形成される角度
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカムスコア
時間枠：ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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膝とそれに関連する問題についての患者の意見を評価するためのアンケート。
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ベースラインおよび介入後最大 1 週間
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ソートフォーム - 12v2 健全性アンケート
時間枠：ベースラインおよび介入後 1、3、6 か月後
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患者の視点から機能的健康と福祉を測定するための 12 の質問
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ベースラインおよび介入後 1、3、6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年3月1日
一次修了 (予想される)
一次修了
2018年12月31日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月12日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2018年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月26日
最終確認日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 06-M03-038
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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