Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het voordeel van functionele bewegingscontrole voor patiënten met knieartrose

26 augustus 2018 bijgewerkt door: National Yang Ming University

Het voordeel van toenemende fysieke activiteit en functionele bewegingscontrole voor patiënten met stadium II of III knieartrose

Het doel van de studie is om het effect van functionele bewegingscontrole te onderzoeken voor patiënten met stadium II of III degeneratieve kniegewrichtsaandoening en ook fysiek inactief. De helft van de patiënten krijgt aerobe training en functionele bewegingscontroletraining in combinatie, terwijl de andere alleen aerobe training krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Onbekend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Lichamelijke inactiviteit, een veelvoorkomend verschijnsel bij patiënten met een degeneratieve knieaandoening, is bewezen een voorspeller van meer symptomen en een slechte algemene gezondheid. Het veranderen van de levensstijl van mensen met deze ziekte die fysiek inactief zijn, is echter nog steeds een probleem dat niet is opgelost. Kniepijn kan een belemmering vormen voor fysieke activiteit en kan de bewegingsprestaties van de patiënt beïnvloeden.

De verschillende effectiviteit tussen de aërobe oefening en de functionele bewegingscontroletraining.

Het is bewezen dat aërobe oefening de kniepijn kan verbeteren bij patiënten met een degeneratieve kniegewrichtsaandoening.

De functionele bewegingscontroletraining zou de uitlijning van de knie tijdens lopen en andere functionele activiteiten kunnen verbeteren om het bewegingsbewustzijn van de patiënt te vergroten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Werving
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Onderonderzoeker:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemer bij wie de diagnose artrose van de knie is gesteld
  • Boven de 40 jaar
  • Deelnemer die niet ten minste 150 minuten matig intensief lichamelijk actief was per week

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een loophandicap
  • Kan het interventieprogramma van 8 weken niet voltooien
  • Onderging artroscopie of andere operatie vóór 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Aërobe oefening en bewegingscontrole

De duur van de interventie is 8 weken.

  • Geïndividualiseerde functionele bewegingscontroletraining is 60 min/week
  • Aërobe oefening is 60 min/week
Gedragsmatig: Aërobe oefening en bewegingscontrole

De inhoud van de aërobe oefening is niet verschillend tussen de experimentele groep en de actieve vergelijkingsgroep.

De bewegingsbeheersing is een individuele training die is opgedeeld in vier voortschrijdende sessies.

  • Ten eerste, lumbo-bekken- en heupdynamische richtingscontrole.
  • Ten tweede, rompspiergroepen, heupspiergroepen en dijspiergroepen rekbaarheidscontrole.
  • Ten derde, rompspiergroepen en heupspiergroepen door bereikcontrole.
  • Ten vierde, functionele bewegingscontroletraining
Actieve vergelijker: Aerobic oefening

De duur van de interventie is 8 weken.

  • Frequentie: 2 keer per week
  • Duur: 60min/tijd
Gedragsmatig: Aerobic oefening

De aerobe oefening wordt georganiseerd in groepen. Elke groep heeft 6-8 personen. De oefenvorm ligt telkens vast.

De beschrijving van het oefenformulier is als volgt:

  • 10 minuten Opwarmen
  • 40 min. Aërobe oefening (die gericht is op spierversterking van de onderste ledematen en het vergroten van het spieruithoudingsvermogen)
  • 10 minuten afkoelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het bereiken van proporties van het niveau van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na interventie
het aanbevolen niveau van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit is ten minste 150 minuten matige fysieke activiteit per week
tot 6 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedeeltelijke voetdruk als percentage van het lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Het voetafdrukgebied tijdens het lopen werd verdeeld in 6 delen volgens de gemiddelde voetgebieden van de proefpersoon. Vervolgens werd de partiële voetdruk als percentage van het lichaamsgewicht berekend als de gemiddelde waarde tijdens de standfase van elke stap in elk onderdeel als percentage van het lichaamsgewicht.
Baseline en tot 1 week na interventie
Gedeeltelijk voetoppervlak als percentage van de body mass index
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Het gebied dat tijdens het lopen werd bewandeld, was verdeeld in 6 delen. Het gedeeltelijke voetoppervlak als percentage van de body mass index werd berekend als de gemiddelde waarde tijdens de standfase van elke stap in elk onderdeel als percentage van de body mass index.
Baseline en tot 1 week na interventie
Gang cadans
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
het aantal stappen per minuut
Baseline en tot 1 week na interventie
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de snelheid van een enkele stap
Baseline en tot 1 week na interventie
Standtijd op één been
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de tijd van de standfase van elke voet
Baseline en tot 1 week na interventie
Stap lengte
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de afstand tussen het eerste contactpunt van een ledemaat met de grond en het eerste contactpunt van het ledemaat aan de andere kant
Baseline en tot 1 week na interventie
Stap breedte
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de afstand tussen het midden van het eerste hielcontact en het volgende, berekend loodrecht op de richting van de horizontale as tussen de voeten
Baseline en tot 1 week na interventie
As hoek
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
de hoek gevormd door de mediale raaklijn van de voet en de lijn van de tweede/derde teen naar het midden van de hiel
Baseline en tot 1 week na interventie
De Knieblessure en Osteoartritis Outcome Score
Tijdsspanne: Baseline en tot 1 week na interventie
Een vragenlijst om de mening van de patiënt over hun knie en de bijbehorende problemen te peilen.
Baseline en tot 1 week na interventie
Sorteer formulier-12v2 gezonde enquête
Tijdsspanne: Baseline en 1, 3, 6 maand na interventie
12 vragen om functionele gezondheid en welzijn te meten vanuit het standpunt van de patiënt
Baseline en 1, 3, 6 maand na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
National Yang Ming University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 augustus 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 06-M03-038

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen