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Der Nutzen der funktionellen Bewegungskontrolle für Patienten mit Knie-Arthrose

26. August 2018 aktualisiert von: National Yang Ming University

Der Nutzen einer gesteigerten körperlichen Aktivität und funktionellen Bewegungskontrolle für Patienten mit Knie-Arthrose im Stadium II oder III

Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung der funktionellen Bewegungskontrolle bei Patienten mit einer degenerativen Kniegelenkserkrankung im Stadium II oder III zu untersuchen und außerdem körperlich inaktiv zu sein. Die Hälfte der Patienten erhält eine Kombination aus Aerobic-Übungen und funktionellem Bewegungskontrolltraining, während die andere lediglich Aerobic-Übungen erhält.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Körperliche Inaktivität, ein häufiges Phänomen bei Patienten mit degenerativer Kniegelenkserkrankung, hat sich als Prädiktor für verstärkte Symptome und einen schlechten allgemeinen Gesundheitszustand erwiesen. Allerdings ist die Änderung des Lebensstils körperlich inaktiver Menschen mit dieser Krankheit immer noch ein ungelöstes Problem. Knieschmerzen können ein Hindernis für die Ausübung körperlicher Aktivität darstellen und die Bewegungsleistung des Patienten beeinträchtigen.

Die unterschiedliche Wirksamkeit zwischen Aerobic-Übungen und funktionellem Bewegungskontrolltraining.

Es hat sich gezeigt, dass Aerobic-Übungen die Knieschmerzen bei Patienten mit degenerativer Kniegelenkserkrankung lindern können.

Das funktionelle Bewegungskontrolltraining könnte die Knieausrichtung beim Gehen und anderen funktionellen Aktivitäten verbessern, um das Bewegungsbewusstsein des Patienten zu erhöhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Unterermittler:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer, bei dem die Diagnose gestellt wurde, leidet an Knie-Arthrose
  • Über 40 Jahre alt
  • Teilnehmer, der nicht mindestens 150 Minuten körperliche Aktivität mittlerer Intensität pro Woche erreicht hat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gehbehinderung
  • Das 8-wöchige Interventionsprogramm kann nicht abgeschlossen werden
  • Wurde vor dem 6. Monat einer Arthroskopie oder einer anderen Operation unterzogen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aerobic-Übungen und Bewegungskontrolle

Die Interventionsdauer beträgt 8 Wochen.

  • Das individuelle Training zur funktionellen Bewegungskontrolle dauert 60 Minuten pro Woche
  • Aerobic-Übungen dauern 60 Minuten pro Woche
Verhalten: Aerobic-Übungen und Bewegungskontrolle

Der Inhalt der Aerobic-Übungen unterscheidet sich nicht zwischen der Experimentalgruppe und der aktiven Vergleichsgruppe.

Die Bewegungskontrolle ist ein individuelles Training, das in Vierteleinheiten unterteilt ist.

  • Erstens die dynamische Richtungssteuerung der Lendenwirbelsäule, des Beckens und der Hüfte.
  • Zweitens: Kontrolle der Dehnbarkeit von Rumpfmuskelgruppen, Hüftmuskelgruppen und Oberschenkelmuskelgruppen.
  • Drittens: Rumpfmuskelgruppen und Hüftmuskelgruppen durch Reichweitenkontrolle.
  • Viertens, funktionelles Bewegungskontrolltraining
Aktiver Komparator: Aerobic Übung

Die Interventionsdauer beträgt 8 Wochen.

  • Häufigkeit: 2 Mal pro Woche
  • Dauer: 60 Min./Zeit
Verhalten: Aerobic Übung

Die Aerobic-Übungen werden in Gruppen organisiert. Jede Gruppe besteht aus 6-8 Personen. Die Übungsform ist jeweils festgelegt.

Die Beschreibung der Übungsform lautet wie folgt:

  • 10 Min. Aufwärmen
  • 40-minütiges Aerobic-Training (mit Schwerpunkt auf der Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten und der Steigerung der Muskelausdauer)
  • 10 Min. Abkühlen lassen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausmaße der gesundheitsfördernden körperlichen Aktivität erreichen
Zeitfenster: bis zu 6 Monate nach dem Eingriff
Das empfohlene Maß an gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität beträgt mindestens 150 Minuten mäßig intensiver körperlicher Aktivität pro Woche
bis zu 6 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilfußdruck in Prozent des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Die während des Gehens abgetastete Fläche wurde entsprechend der durchschnittlichen Fußfläche des Probanden in 6 Teile unterteilt. Anschließend wurde der partielle Fußdruck als Prozentsatz des Körpergewichts als Durchschnittswert während der Standphase jedes Schritts in jedem Teil als Prozentsatz des Körpergewichts berechnet.
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Teilfußfläche als Prozentsatz des Body-Mass-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Der beim Gehen erfasste Bereich wurde in 6 Teile unterteilt. Die Teilfußfläche als Prozentsatz des Body-Mass-Index wurde als Durchschnittswert während der Standphase jedes Schrittes in jedem Teil als Prozentsatz des Body-Mass-Index berechnet.
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Gangfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
die Anzahl der Schritte pro Minute
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
die Geschwindigkeit eines einzelnen Schrittes
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Standzeit auf einem Bein
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
der Zeitpunkt der Standphase jedes Fußes
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Schrittlänge
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
der Abstand zwischen dem ersten Kontaktpunkt einer Gliedmaße mit dem Boden und dem ersten Kontaktpunkt der Gliedmaße auf der gegenüberliegenden Seite
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Schrittweite
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
der Abstand zwischen der Mitte des ersten Fersenkontakts und dem folgenden, berechnet senkrecht zur Richtung der horizontalen Achse zwischen den Füßen
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Achsenwinkel
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Der Winkel zwischen der medialen Tangente des Fußes und der Linie vom zweiten/dritten Zeh zur Fersenmitte
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Der Ergebnis-Score für Knieverletzungen und Arthrose
Zeitfenster: Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Ein Fragebogen zur Beurteilung der Meinung des Patienten zu seinem Knie und den damit verbundenen Problemen.
Ausgangswert und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
Sortierform-12v2-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 3, 6 Monate nach der Intervention
12 Fragen zur Messung der funktionellen Gesundheit und des Wohlbefindens aus Sicht des Patienten
Ausgangswert und 1, 3, 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 06-M03-038

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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