Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen liikkeenhallinnan edut potilaille, joilla on polven nivelrikko

sunnuntai 26. elokuuta 2018 päivittänyt: National Yang Ming University

Fyysisen aktiivisuuden lisäämisen ja toiminnallisen liikkeenhallinnan hyöty potilaille, joilla on vaiheen II tai III polven nivelrikko

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää toiminnallisen liikkeenhallinnan vaikutusta potilailla, joilla on vaiheen II tai III rappeuttava polvinivelsairaus ja myös fyysisesti inaktiivinen. Puolet potilaista saa aerobista harjoittelua ja toiminnallista liikkeenhallintaharjoitusta yhdessä, kun taas toinen vain aerobista harjoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Fyysinen passiivisuus, joka on yleinen ilmiö rappeuttavaa polvinivelsairautta sairastavilla potilailla, on osoittautunut oireiden lisääntymisen ja huonon yleisen terveyden ennustajaksi. Kuitenkin tätä sairautta sairastavien, fyysisesti passiivisten ihmisten elämäntapojen muuttaminen on edelleen ongelma, jota ei ole ratkaistu. Polvikipu voi toimia esteenä fyysiselle aktiivisuudelle ja vaikuttaa potilaan liikesuoritukseen.

Aerobisen harjoituksen ja toiminnallisen liikkeenhallintaharjoittelun tehokkuuden ero.

Aerobisen harjoittelun on osoitettu parantavan polvikipuja potilailla, joilla on rappeuttava polvinivelsairaus.

Toiminnallinen liikkeenhallintaharjoittelu voisi parantaa polvien kohdistusta kävelyn ja muiden toiminnallisten toimintojen aikana, mikä lisää potilaan liiketietoisuutta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation
        • Alatutkija:
          • Shuo-Suei Hung, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujalla, jolla diagnosoitiin polven nivelrikko
  • Yli 40 vuotta vanha
  • Osallistuja, joka ei saavuttanut vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä fyysistä aktiivisuutta viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kävelyvammaiset potilaat
  • Ei voi suorittaa 8 viikon interventio-ohjelmaa
  • Sai artroskopian tai muun leikkauksen ennen 6 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus ja liikkeenhallinta

Intervention kesto on 8 viikkoa.

  • Yksilöllinen toiminnallinen liikkeenhallintaharjoitus on 60 min/viikko
  • Aerobinen harjoitus on 60 min/viikko
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus ja liikkeenhallinta

Aerobisen harjoituksen sisältö ei eroa koeryhmän ja aktiivisen vertailuryhmän välillä.

Liikkeenohjaus on henkilökohtaista harjoittelua, joka on jaettu neljänneksiin eteneviin harjoituksiin.

  • Ensinnäkin lumbo-lantion ja lonkan dynaaminen suunnansäätö.
  • Toiseksi, vartalon lihasryhmien, lonkan lihasryhmien ja reisien lihasryhmien venytyksen hallinta.
  • Kolmanneksi vartalon lihasryhmät ja lonkan lihasryhmät etäisyyden hallinnan avulla.
  • Neljänneksi toiminnallinen liikkeenhallintaharjoittelu
Active Comparator: Aerobinen harjoitus

Intervention kesto on 8 viikkoa.

  • Toistuvuus: 2 kertaa/viikko
  • Kesto: 60min/kerta
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoitus

Aerobinen harjoitus järjestetään ryhmissä. Jokaisessa ryhmässä on 6-8 henkilöä. Harjoitusmuoto on kiinteä joka kerta.

Harjoituslomakkeen kuvaus on seuraava:

  • 10 min Lämmittely
  • 40 min Aerobinen harjoitus (jossa keskitytään alaraajojen lihasten vahvistamiseen ja lihaskestävyyden lisäämiseen)
  • 10 min Jäähdytä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saavuttaa mittasuhteet terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden tasosta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Terveyttä edistävän fyysisen toiminnan suositeltu taso on vähintään 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä liikuntaa viikossa
jopa 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osittainen jalkapaine prosentteina kehon painosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kävelyn aikana syntynyt jalanjälki jaettiin 6 osaan kohteen keskimääräisten jalkapintojen mukaan. Sitten jalan osittainen paine prosentteina ruumiinpainosta laskettiin keskiarvona kunkin vaiheen asentovaiheen aikana kussakin osassa prosentteina kehon painosta.
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Osittainen jalan pinta-ala prosentteina painoindeksistä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kävelyn aikana jäljelle jäänyt alue jaettiin 6 osaan. Osittainen jalan pinta-ala prosentteina kehon massaindeksistä laskettiin keskiarvona kunkin askeleen asentovaiheen aikana kussakin osassa prosentteina painoindeksistä.
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kävelykadenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
askelten määrä minuutissa
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
yhden askeleen nopeus
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Yhden jalan asennon aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
kunkin jalan asentovaiheen aika
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
etäisyys raajan ensimmäisen kosketuspisteen ja maan kanssa vastakkaisella puolella olevan raajan ensimmäisen kosketuspisteen välillä
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Askelleveys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
ensimmäisen kantapään kosketuksen keskikohdan ja seuraavan kantapään keskipisteen välinen etäisyys laskettuna kohtisuoraan jalkojen väliin vedetyn vaaka-akselin suuntaan
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Akselin kulma
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
kulma, jonka muodostavat jalan keskitangentti ja linja toisesta/kolmannesta varpaasta kantapään keskustaan
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Kyselylomake potilaan mielipiteen arvioimiseksi polvistaan ​​ja siihen liittyvistä ongelmista.
Lähtötilanne ja enintään 1 viikko toimenpiteen jälkeen
Lajittele Form-12v2 Healthy Survey
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
12 kysymys, jolla mitataan toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia potilaan näkökulmasta
Lähtötilanne ja 1, 3, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Yang Ming University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 12. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 06-M03-038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia