このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アディポカインに対する食事と身体活動の影響

2018年2月15日 更新者：Ramona Stroescu、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

メタボリックシンドロームの子供のアディポカインと炎症状態に対する3か月の食事と身体活動の影響

若い人口におけるメタボリック シンドローム (メッツ) の有病率は上昇し続けています。 肥満は、レプチン、アディポネクチン、および C 反応性タンパク質 (CRP) が重要な役割を果たす慢性炎症性疾患です。 この研究の目的は、これらのアディポカインが小児集団の MetS を定義する重要なマーカーであるかどうかを判断し、低カロリー食と身体活動がアディポネクチン、レプチン、および高感度 CRP (hs-CRP) の血清濃度に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

脂肪組織は単なるエネルギー貯蔵の一形態であるという考えは、近年劇的に変化しました. 現在、脂肪組織は、さまざまな生物学的機能の調節において複数の役割を果たす真の内分泌腺であると考えられています。 脂肪組織とその他のシステムとの間の通信は、生物活性メディエーター (アディポカイン) を介して達成されます。アディポカインはエネルギーの恒常性を制御し、代謝、内分泌、および免疫学的プロセスに関与しています。若年層におけるメタボリック シンドローム (MetS) の有病率は上昇し続けています。 肥満は、レプチン、アディポネクチン、および C 反応性タンパク質 (CRP) が重要な役割を果たす慢性炎症性疾患です。 この研究の目的は、これらのアディポカインが小児集団の MetS を定義する重要なマーカーであるかどうかを判断し、低カロリー食と身体活動がアディポネクチン、レプチン、および高感度 CRP (hs-CRP) の血清濃度に及ぼす影響を評価することでした。

研究者らは、長期的なライフスタイルの変更と適度な減量が、炎症、血管新生、および走化性に関与するアディポカインの血漿濃度を低下させ、アディポネクチン濃度を上昇させるという仮説をテストしました.

材料と方法：

2016 年 1 月から 2016 年 12 月までの 1 年間、ティミショアラのルイ ズルカヌ緊急病院で診断された子供の肥満の 66 例について前向き研究が実施されました。 MetS と診断された患者は、3 か月間食事療法と運動療法を受けました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
66

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

5年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たした内分泌科、糖尿病科および心臓病科に入院したすべての子供

説明

包含基準:

  • 肥満の子供 (BMI > 95 パーセンタイル)

除外基準:

  • 内分泌疾患、症候性肥満、全身疾患または急性疾患による肥満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
メッツ+
メタボリックシンドロームの肥満群/患者の医療ファイルからのデータ処理
行動：メッツ+
メッツ-
メタボリックシンドロームのない肥満群/患者の医療ファイルからのデータ処理
他の：メッツ-
患者の医療ファイルからのデータ処理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児集団における肥満の定義
時間枠：体重と身長は、入院初日に測定されました。肥満は、BMI > 95 パーセンタイルとして定義されました。
BMI を計算してパーセンタイル グラフに表示するために、体重をキログラムで、身長をメートルで測定します。
体重と身長は、入院初日に測定されました。肥満は、BMI > 95 パーセンタイルとして定義されました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるレプチンの変化
時間枠：レプチンレベルは、入院1日目と3か月後に測定されました。正常範囲は < 24ng/ml と見なされました。
メタボリック シンドロームの肥満グループのレプチンを、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
レプチンレベルは、入院1日目と3か月後に測定されました。正常範囲は < 24ng/ml と見なされました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるアディポネクチンの変化
時間枠：アディポネクチン レベルは、4 ～ 18 歳の子供の入院 1 日目と 3 か月後に測定されました。レベル 4 ～ 26 mcg/ml を正常値と定義しました。
メタボリック シンドロームの肥満グループのアディポネクチンを、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
アディポネクチン レベルは、4 ～ 18 歳の子供の入院 1 日目と 3 か月後に測定されました。レベル 4 ～ 26 mcg/ml を正常値と定義しました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるhsCRPの変化
時間枠：hsCRP レベルは、入院 1 日目と 3 か月後に 4 ～ 18 歳の小児で測定されました。正常レベルは 0.1 ～ 2.8 mg/l と見なされました。
メタボリック シンドロームの肥満グループの hsCRP を、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
hsCRP レベルは、入院 1 日目と 3 か月後に 4 ～ 18 歳の小児で測定されました。正常レベルは 0.1 ～ 2.8 mg/l と見なされました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Mihai Gafencu, Md,PhD、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2016年12月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年1月3日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年2月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 13200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理