Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stravy a fyzické aktivity na adipokiny

15. února 2018 aktualizováno: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Vliv tříměsíční diety a fyzické aktivity na adipokiny a zánětlivý stav u dětí s metabolickým syndromem

Prevalence metabolického syndromu (MetS) u mladé populace stále stoupá. Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP). Cílem této studie bylo zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování MetS u pediatrické populace, a posoudit vliv hypokalorické diety a fyzické aktivity na sérové ​​koncentrace adiponektinu, leptinu a vysoce senzitivního CRP (hs-CRP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Myšlenka, že tuková tkáň je jen formou ukládání energie, se v posledních letech dramaticky změnila. V současné době je tuková tkáň považována za skutečnou endokrinní žlázu, která plní více rolí při regulaci různých biologických funkcí. Komunikace mezi tukovou tkání a zbytkem systémů probíhá prostřednictvím bioaktivních mediátorů (adipokiny). Adipokiny řídí energetickou homeostázu a podílejí se na metabolických, endokrinních a imunologických procesech. Prevalence metabolického syndromu (MetS) u mladé populace stále stoupá. Obezita je chronické zánětlivé onemocnění, ve kterém hrají důležitou roli leptin, adiponektin a C reaktivní protein (CRP). Cílem této studie bylo zjistit, zda jsou tyto adipokiny významnými markery při definování MetS u pediatrické populace, a posoudit vliv hypokalorické diety a fyzické aktivity na sérové ​​koncentrace adiponektinu, leptinu a vysoce senzitivního CRP (hs-CRP).

Výzkumníci testovali hypotézu, že dlouhodobé změny životního stylu a mírný úbytek hmotnosti sníží plazmatické koncentrace adipokinů účastnících se zánětu, angiogeneze a chemotaxe a zvýší koncentrace adiponektinu.

Materiály a metody:

Prospektivní studie byla provedena po dobu 1 roku, mezi lednem 2016 a prosincem 2016, na 66 případech obezity u dětí diagnostikovaných v Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Temešvár. Pacienti s diagnózou MetS byli nasazeni na dietu a fyzické cvičení po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Na endokrinologické, diabetologické a kardiologické oddělení byly přijaty všechny děti, které splnily Inkluzní kritéria

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti (BMI > 95. percentil)

Kritéria vyloučení:

  • obezita způsobená endokrinním onemocněním, syndromická obezita, systémová onemocnění nebo akutní onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
MetS+
Obézní skupina s metabolickým syndromem/zpracováním dat z lékařské dokumentace pacientů
Behaviorální: MetS+
MetS-
Obézní skupina bez metabolického syndromu/zpracování dat z lékařské dokumentace pacientů
Jiný: MetS-
Zpracování dat ze zdravotní dokumentace pacienta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Definice obezity v dětské populaci
Časové okno: Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Měření hmotnosti v kilogramech a výšky v metrech za účelem výpočtu BMI a zobrazení na percentilovém grafu.
Hmotnost a výška byla změřena v den 1 přijetí. Obezita byla definována jako BMI > 95. percentil.
Změny leptinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny leptinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Hodnocení leptinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny leptinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících. Za normální rozmezí bylo považováno < 24 ng/ml.
Změny adiponektinu u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
Hodnocení adiponektinu ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny adiponektinu byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Hladiny 4-26 mcg/ml byly definovány jako normální hodnoty.
změny hsCRP u obézních dětí s metabolickým syndromem
Časové okno: Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l.
Hodnocení hsCRP ve skupině obézních s metabolickým syndromem po třech měsících diety a fyzické aktivity.
Hladiny hsCRP byly měřeny v den 1 přijetí a po třech měsících u dětí ve věku od 4 do 18 let. Normální hladiny byly uvažovány mezi 0,1-2,8 mg/l.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 13200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MetS-

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení