Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kost og fysisk aktivitet på Adipokines

15. februar 2018 opdateret af: Ramona Stroescu, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Effekt af tre-måneders kost og fysisk aktivitet på adipokiner og inflammatorisk status hos børn med metabolisk syndrom

Forekomsten af ​​metabolisk syndrom (MetS) i den unge befolkning fortsætter med at stige. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse, hvor leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en vigtig rolle. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af ​​MetS i pædiatrisk population og at vurdere effekten af ​​hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet på serumkoncentrationer af adiponectin, leptin og højsensitiv CRP (hs-CRP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ideen om, at fedtvæv blot er en form for energilagring, har ændret sig dramatisk i de senere år. I øjeblikket anses fedtvæv for at være en ægte endokrin kirtel, der opfylder flere roller i regulering af forskellige biologiske funktioner. Kommunikation mellem fedtvæv og resten af ​​systemerne opnås gennem bioaktive mediatorer (adipokiner). Adipokiner kontrollerer energihomeostase og er involveret i metaboliske, endokrine og immunologiske processer. Forekomsten af ​​metabolisk syndrom (MetS) i den unge befolkning fortsætter med at stige. Fedme er en kronisk inflammatorisk lidelse, hvor leptin, adiponectin og C-reaktivt protein (CRP) spiller en vigtig rolle. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme, om disse adipokiner er signifikante markører i definitionen af ​​MetS i pædiatrisk population og at vurdere effekten af ​​hypokalorisk diæt og fysisk aktivitet på serumkoncentrationer af adiponectin, leptin og højsensitiv CRP (hs-CRP).

Forskerne testede hypotesen om, at langsigtede livsstilsændringer og moderat vægttab ville reducere plasmakoncentrationerne af adipokiner involveret i inflammation, angiogenese og kemotaksi og ville øge adiponectinkoncentrationerne.

Materialer og metoder:

En prospektiv undersøgelse blev udført over en periode på 1 år, mellem januar 2016 og december 2016, af 66 tilfælde af fedme hos børn diagnosticeret på Louis Ţurcanu Emergency Hospital for Children Timisoara. Patienterne diagnosticeret med MetS blev sat på diæt og fysisk træning i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn indlagt på endokrinologisk, diabetologisk og kardiologisk afdeling, som opfyldte inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtige børn (BMI > 95. percentil)

Ekskluderingskriterier:

  • fedme forårsaget af endokrin sygdom, syndromisk fedme, systemisk sygdom eller akut sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
MetS+
Overvægtige gruppe med metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
Adfærdsmæssigt: MetS+
MetS-
Fedmegruppe uden metabolisk syndrom/Databehandling fra Patient Medical Files
Andet: MetS-
Databehandling fra patientmedicinske filer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Definition af fedme i den pædiatriske befolkning
Tidsramme: Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
Måling af vægt i kilogram og højde i meter for at beregne BMI og repræsentere det på percentilgrafen.
Vægt og højde blev målt på dag 1 af indlæggelsen. Fedme blev defineret som et BMI > 95. percentilen.
Leptinændringer hos de overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
Evaluering af leptin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
Leptinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder. Normalområdet blev anset for <24ng/ml.
Adiponectin ændringer hos overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: Adiponectinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
Evaluering af adiponectin i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
Adiponectinniveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Niveauer 4-26 mcg/ml blev defineret som normale værdier.
hsCRP-ændringer hos de overvægtige børn med metabolisk syndrom
Tidsramme: hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l.
Evaluering af hsCRP i den overvægtige gruppe med metabolisk syndrom efter tre måneders kost og fysisk aktivitet.
hsCRP-niveauer blev målt på dag 1 af indlæggelsen og efter tre måneder hos børn i alderen mellem 4 og 18 år. Normale niveauer blev anset for mellem 0,1-2,8 mg/l.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Medicine and Pharmacy "Victor Babes" Timisoara

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mihai Gafencu, Md,PhD, Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13200

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, metabolisk godartet

Kliniske forsøg med MetS-

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger