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アディポカインに対する食事と身体活動の影響

2018年2月15日 更新者:Ramona Stroescu、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

メタボリックシンドロームの子供のアディポカインと炎症状態に対する3か月の食事と身体活動の影響

若い人口におけるメタボリック シンドローム (メッツ) の有病率は上昇し続けています。 肥満は、レプチン、アディポネクチン、および C 反応性タンパク質 (CRP) が重要な役割を果たす慢性炎症性疾患です。 この研究の目的は、これらのアディポカインが小児集団の MetS を定義する重要なマーカーであるかどうかを判断し、低カロリー食と身体活動がアディポネクチン、レプチン、および高感度 CRP (hs-CRP) の血清濃度に及ぼす影響を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

脂肪組織は単なるエネルギー貯蔵の一形態であるという考えは、近年劇的に変化しました. 現在、脂肪組織は、さまざまな生物学的機能の調節において複数の役割を果たす真の内分泌腺であると考えられています。 脂肪組織とその他のシステムとの間の通信は、生物活性メディエーター (アディポカイン) を介して達成されます。アディポカインはエネルギーの恒常性を制御し、代謝、内分泌、および免疫学的プロセスに関与しています。若年層におけるメタボリック シンドローム (MetS) の有病率は上昇し続けています。 肥満は、レプチン、アディポネクチン、および C 反応性タンパク質 (CRP) が重要な役割を果たす慢性炎症性疾患です。 この研究の目的は、これらのアディポカインが小児集団の MetS を定義する重要なマーカーであるかどうかを判断し、低カロリー食と身体活動がアディポネクチン、レプチン、および高感度 CRP (hs-CRP) の血清濃度に及ぼす影響を評価することでした。

研究者らは、長期的なライフスタイルの変更と適度な減量が、炎症、血管新生、および走化性に関与するアディポカインの血漿濃度を低下させ、アディポネクチン濃度を上昇させるという仮説をテストしました.

材料と方法:

2016 年 1 月から 2016 年 12 月までの 1 年間、ティミショアラのルイ ズルカヌ緊急病院で診断された子供の肥満の 66 例について前向き研究が実施されました。 MetS と診断された患者は、3 か月間食事療法と運動療法を受けました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

66

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

包含基準を満たした内分泌科、糖尿病科および心臓病科に入院したすべての子供

説明

包含基準:

  • 肥満の子供 (BMI > 95 パーセンタイル)

除外基準:

  • 内分泌疾患、症候性肥満、全身疾患または急性疾患による肥満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
メッツ+
メタボリックシンドロームの肥満群/患者の医療ファイルからのデータ処理
メッツ-
メタボリックシンドロームのない肥満群/患者の医療ファイルからのデータ処理
患者の医療ファイルからのデータ処理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児集団における肥満の定義
時間枠:体重と身長は、入院初日に測定されました。肥満は、BMI > 95 パーセンタイルとして定義されました。
BMI を計算してパーセンタイル グラフに表示するために、体重をキログラムで、身長をメートルで測定します。
体重と身長は、入院初日に測定されました。肥満は、BMI > 95 パーセンタイルとして定義されました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるレプチンの変化
時間枠:レプチンレベルは、入院1日目と3か月後に測定されました。正常範囲は < 24ng/ml と見なされました。
メタボリック シンドロームの肥満グループのレプチンを、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
レプチンレベルは、入院1日目と3か月後に測定されました。正常範囲は < 24ng/ml と見なされました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるアディポネクチンの変化
時間枠:アディポネクチン レベルは、4 ~ 18 歳の子供の入院 1 日目と 3 か月後に測定されました。レベル 4 ~ 26 mcg/ml を正常値と定義しました。
メタボリック シンドロームの肥満グループのアディポネクチンを、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
アディポネクチン レベルは、4 ~ 18 歳の子供の入院 1 日目と 3 か月後に測定されました。レベル 4 ~ 26 mcg/ml を正常値と定義しました。
メタボリックシンドロームの肥満児におけるhsCRPの変化
時間枠:hsCRP レベルは、入院 1 日目と 3 か月後に 4 ~ 18 歳の小児で測定されました。正常レベルは 0.1 ~ 2.8 mg/l と見なされました。
メタボリック シンドロームの肥満グループの hsCRP を、3 か月間の食事と身体活動の後に評価します。
hsCRP レベルは、入院 1 日目と 3 か月後に 4 ~ 18 歳の小児で測定されました。正常レベルは 0.1 ~ 2.8 mg/l と見なされました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mihai Gafencu, Md,PhD、Louis Turcanu Emergency Hospital for Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年1月3日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月15日

最初の投稿 (実際)

2018年2月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月15日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13200

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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