多発性硬化症患者における膀胱内圧測定の再現性
調査の概要
状態
状態
詳細な説明
腹圧性尿失禁の女性の尿力学パラメータの再現性を評価した研究もあり、一部の研究では尿力学パラメータの再現性が低く、他の研究では良好な再現性が示されています。 過活動性排尿筋および神経因性下部管機能不全を有する患者における反復膀胱内圧測定の再現性を調査した研究は 3 件しかありません。 これらの研究で最も一般的な病因は脊髄損傷です。 下部尿路症状のある MS 患者を含む論文は 1 件のみです (他の病因を有する 226 人の患者のうち 22 人)。
この研究の目的は、定性的および定量的な尿力学データを使用して多発性硬化症患者の短期再現性を評価することでした。
著者らは、大学病院の神経泌尿器科で前向き分析を実施しました。 泌尿器疾患のために紹介され、研究中に複数回の膀胱内圧測定による尿力学的評価のために来たすべての多発性硬化症患者は、最初の膀胱内圧測定で300ml以下の充填に対して排尿筋の過活動があった場合に含まれた。 主な除外基準は、研究中の充填量と、カテーテル挿入、尿路感染症、またはその他の急性疾患後に実際に収集された水の量との間の有意な差であった。研究者らは最初の膀胱内圧検査を実施し、排尿筋の過活動を調べた。研究者らは、300 ml 以下の充填量で不随意の排尿筋収縮を発見した場合、インフォームドコンセントの後、他の 2 回の膀胱内圧測定(充填速度 50 mL/分)を実施しました。 最初および最大の不随意排尿筋収縮、MCC の体積と圧力が記録されました。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 多発性硬化症患者は全員、泌尿器疾患で紹介され、
- 研究中に複数回の膀胱内圧測定による泌尿器動態の評価を受けるため - 最初の膀胱内圧測定で 300 ml 以下の充填に対する排尿筋の過活動。
除外基準:
- 研究中の充填量とカテーテル挿入後に実際に収集された水の量との間には大きな違いがあり、
- 尿路感染症、
- 別の急性疾患。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿力学的最大膀胱容量(CCM)の再現性
時間枠:1 日: 尿力学評価中
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クラス内相関を使用して評価された 3 つの膀胱内圧測定における膀胱内容量最大値 (ml 単位) の再現性
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1 日: 尿力学評価中
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尿力学の再現性:最大圧力
時間枠:1 日: 尿力学評価中
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クラス内相関を使用して評価した 3 つの膀胱内圧測定における最大圧力 (cmH2O) の再現性
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1 日: 尿力学評価中
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尿力学の再現性 : 最初の不随意排尿筋収縮 (IDC) の圧力
時間枠:1 日: 尿力学評価中
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クラス内相関を使用して評価した 3 つの膀胱内圧測定における最初の不随意排尿筋収縮の圧力 (cmH2O 単位) の再現性
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1 日: 尿力学評価中
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尿力学の再現性 : 最初の IDC の充填量
時間枠:1 日: 尿力学評価中
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クラス内相関を使用して評価した 3 つの膀胱内圧測定における最初の不随意排尿筋収縮の充填量の再現性 (cmH2O)
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1 日: 尿力学評価中
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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未治療患者と非未治療患者の尿力学パラメータの比較
時間枠:1 日: 尿力学評価中
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T スチューデントテストを使用した尿力学的パラメータ (CCM、最大圧力、最初の IDC の充填量、最初の IDC の圧力) の比較
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1 日: 尿力学評価中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- P. GREEN 0001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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