Reproduzierbarkeit der Zystometrie bei Multiple-Sklerose-Patienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einige Studien haben die Reproduzierbarkeit der Urodynamik bei Frauen mit Stressinkontinenz untersucht und gezeigt, dass für einen Teil der Studien eine schlechte Reproduzierbarkeit der urodynamischen Parameter und für die anderen eine gute Reproduzierbarkeit vorliegt. Es gibt nur drei Studien, die die Reproduzierbarkeit wiederholter Zystometrien bei Patienten mit überaktivem Detrusor und neurogener Dysfunktion des unteren Trakts untersuchen. Die häufigste Ursache in diesen Studien ist eine Rückenmarksverletzung. Nur ein Artikel umfasst MS-Patienten mit Symptomen der unteren Harnwege (22 Patienten von 226 mit anderen Ursachen).
Ziel dieser Studie war es, die kurzfristige Reproduzierbarkeit bei Multiple-Sklerose-Patienten anhand qualitativer und quantitativer urodynamischer Daten zu bewerten.
Die Autoren führten eine prospektive Analyse in unserer neurourologischen Abteilung eines Universitätsklinikums durch. Alle Patienten mit Multipler Sklerose, die wegen Harnwegserkrankungen überwiesen wurden und während der Studie zu einer urodynamischen Untersuchung mit mehreren Zystometrien kamen, wurden eingeschlossen, wenn sie bei der ersten Zystometrie eine Detrusorüberaktivität bei einer Füllung von 300 ml oder weniger aufwiesen. Die Hauptausschlusskriterien waren ein signifikanter Unterschied zwischen dem Füllvolumen während der Studie und dem tatsächlich gesammelten Wasservolumen nach einer Katheterisierung, einer Harnwegsinfektion oder einer anderen akuten Erkrankung. Die Forscher führten eine erste Zystometrie durch und suchten nach einer Detrusorüberaktivität. Wenn die Forscher bei einer Füllung von 300 ml oder weniger eine unwillkürliche Detrusorkontraktion entdeckten, führten die Autoren nach informierter Einwilligung zwei weitere Zystometrien (Füllrate 50 ml/min) durch. Das Volumen und der Druck, bei denen die erste und die maximale unwillkürliche Detrusorkontraktion, MCC, auftraten, wurden dokumentiert.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich
- Service de Neuro-urology, hôpital Tenon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten mit Multipler Sklerose werden wegen Harnwegserkrankungen überwiesen.
- Kommen zu einer urodynamischen Untersuchung mit mehreren Zystometrien während der Studie – Detrusorüberaktivität bei einer Füllung von 300 ml oder weniger bei der ersten Zystometrie.
Ausschlusskriterien:
- signifikanter Unterschied zwischen dem Füllvolumen während der Untersuchung und dem tatsächlich nach der Katheterisierung gesammelten Wasservolumen,
- eine Harnwegsinfektion,
- eine andere akute Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reproduzierbarkeit des urodynamischen zystometrischen Kapazitätsmaximums (CCM)
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Reproduzierbarkeit des zystometrischen Maximums der Kapazität (in ml) in den drei Zystometrien, die anhand einer klasseninternen Korrelation bewertet wurden
|
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
|
Reproduzierbarkeit der Urodynamik: Druckmaximum
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Reproduzierbarkeit des Druckmaximums (in cmH2O) in den drei Zystometrien, bewertet anhand einer klasseninternen Korrelation
|
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
|
Reproduzierbarkeit der Urodynamik: Druck der ersten unwillkürlichen Detrusorkontraktion (IDC)
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Reproduzierbarkeit des Drucks der ersten unwillkürlichen Detrusorkontraktion (in cmH2O) in den drei Zystometrien, bewertet anhand einer klasseninternen Korrelation
|
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
|
Reproduzierbarkeit der Urodynamik: Füllvolumen für den ersten IDC
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Reproduzierbarkeit des Füllungsvolumens für die erste unwillkürliche Detrusorkontraktion (in cmH2O) in den drei Zystometrien, bewertet anhand einer klasseninternen Korrelation
|
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der urodynamischen Parameter zwischen naiven Behandlungspatienten und nicht naiven Behandlungspatienten
Zeitfenster: 1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Vergleich urodynamischer Parameter (CCM, Maximaldruck, Volumenfüllung des ersten IDC, Druck des ersten IDC) mithilfe eines T-Student-Tests
|
1 Tag: während der urodynamischen Beurteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Erkrankungen der Harnblase
- Urologische Manifestationen
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Harnblase, überaktiv
- Symptome der unteren Harnwege
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- P. GREEN 0001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .