基礎疾患のシグナルとしての歯周炎 (PACMEL)
糖尿病、アテローム性動脈硬化性心血管疾患、メタボリックシンドローム、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の潜在的な早期リスク指標としての歯周炎
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
真性糖尿病 (DM)、アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD)、メタボリック シンドローム (MetS)、および閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) は、主要な健康問題です。 しかし、症状がないことや知識が不足しているため、人々は多くの場合、DM、ASCVD、MetS、または OSAS を患っていることに気づいていませんが、早期治療によってこれらの疾患の進行を予防または停止することができます。 したがって、DM、ASCVD、MetS、および OSAS の早期発見のためのリスク指標が必要であり、提案されています。
多くの研究は、口腔疾患と DM および/または ASCVD との関連を示しています。 最も多く見られる慢性口腔疾患は歯周病です。 歯周炎は、歯の支持構造の一般的な慢性多因子性炎症性疾患です。 DM および ASCVD は、炎症誘発性状態および免疫系の変化により、歯周炎の発症および/または進行に寄与する可能性があります。 したがって、歯周炎は、根底にある血管および/または代謝の病理の初期の兆候と見なすことができます。
いくつかの研究では、歯周病とメッツとの正の関連性も報告されています。 歯周炎患者の MetS 有病率は対照よりも高いことが示され、MetS は重度の歯周炎と関連していることが示されました。 歯周炎と OSAS との関連性はあまり確立されていませんが、歯周病と閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) との間にはもっともらしい関連性を示す証拠がいくつかあります。
客観的なバイオマーカーが広く重複しているため、この研究では、歯周炎の有無にかかわらず被験者をスクリーニングして、(前)DMの有病率、ASCVDの10年間のリスク、MetSの有病率、およびOSASのリスクを決定します。
スクリーニングは、臨床的測定、開発された指刺し手順によって決定された特定の血液マーカー、および3つのアンケートに基づいて行われます。
特に、ACTA 歯周病学研究グループから最近発表されたパイロット論文は、(前)DM の提案されたスクリーニングの実現可能性と予備的な結果を示しています。軽度/中等度の歯周炎では 9.9%、対照では 8.5% であるのに対し、重度の歯周炎の被験者では 18.1% の新しい DM 症例が見つかりました。
研究の目的:
提案された研究の目的は、歯周炎の有無にかかわらず参加者の(前)DM、ASCVD、メッツ、およびOSASの高リスクの10年リスクの増加をスクリーニングすることです。 その結果、歯科医院はこれらの疾患の早期発見に適した場所として評価されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081 LA
- Academic Centre for Dentistry Amsterdam
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準をすべて満たす必要があります。
- 40歳以上
- (患者)歯周病で紹介されました
- (コントロール)歯周病のない定期歯科検診のために歯科医院を訪問
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコルの要件を順守することができ、喜んで。
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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歯周病
歯周病患者におけるDM、ASCVD、MetS、OSASのスクリーニング
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指先分析、アンケート、臨床測定
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歯周炎なし
'歯周炎のない患者におけるDM、ASCVD、MetSおよびOSASのスクリーニング
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指先分析、アンケート、臨床測定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前糖尿病および糖尿病 (DM) の有病率
時間枠:24ヶ月
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DM の場合、便利なヘモグロビン A1c (HbA1c) レベルがあり、これは米国糖尿病協会 (ADA) および国際糖尿病連合 (IDF) によって代謝状態の指標として提唱されています: 前糖尿病 (HbA1c: 39-47 mmol/mol)および糖尿病 (HbA1c: ≥48 mmol/mol)。
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24ヶ月
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アテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) の 10 年間のリスク
時間枠:24ヶ月
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ASCVD には、年齢、性別、総コレステロール、HDL コレステロール (HDL-C)、LDL コレステロール (LDL-C)、収縮期および拡張期血圧、喫煙、糖尿病の存在に基づく「10 年リスク」チャートがあります。関節リウマチ(オランダの人口に合わせて修正された欧州心臓病学会のガイドラインであるNHG基準による)。
ASCVD による 10 年間の死亡または疾患のリスクは、低 = <10%、中 = 10 ~ 20%、高 = >20% です。
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24ヶ月
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メタボリック シンドローム (MetS) の有病率
時間枠:24ヶ月
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MetS の診断基準は、胴囲 (WC)、トリグリセリド (TG)、HDL-C、高血圧、および血糖異常 (NCEP ATP III による) に基づいています。
これら 5 つの測定値のうち 3 つがメタボリック シンドロームの診断となります。
結果は次のようになります。 1. MetS の存在 (3 つ以上の測定値が MetS の基準を満たす場合)。
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24ヶ月
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閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)のリスク
時間枠:24ヶ月
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OSAS については、最近開発された OSAS リスク質問票 (Philips 質問票) があり、患者を OSAS の低、高、または重度のリスク カテゴリにスコア付けします。
低リスク カテゴリに分類されるカットオフ ポイントは 35% で、重度リスク カテゴリのカットオフ ポイントは 55% です。
35 ~ 55% の参加者は、OSAS のリスクが高いと分類されます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Madeline X. F. Kosho, MSc, DDS、Academic Centre for Dentistry Amsterdam
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Teeuw WJ, Kosho MX, Poland DC, Gerdes VE, Loos BG. Periodontitis as a possible early sign of diabetes mellitus. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Jan 19;5(1):e000326. doi: 10.1136/bmjdrc-2016-000326. eCollection 2017.
- Nibali L, Tatarakis N, Needleman I, Tu YK, D'Aiuto F, Rizzo M, Donos N. Clinical review: Association between metabolic syndrome and periodontitis: a systematic review and meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Mar;98(3):913-20. doi: 10.1210/jc.2012-3552. Epub 2013 Feb 5.
- Al-Jewair TS, Al-Jasser R, Almas K. Periodontitis and obstructive sleep apnea's bidirectional relationship: a systematic review and meta-analysis. Sleep Breath. 2015 Dec;19(4):1111-20. doi: 10.1007/s11325-015-1160-8. Epub 2015 Mar 24.
- Friedewald VE, Kornman KS, Beck JD, Genco R, Goldfine A, Libby P, Offenbacher S, Ridker PM, Van Dyke TE, Roberts WC; American Journal of Cardiology; Journal of Periodontology. The American Journal of Cardiology and Journal of Periodontology editors' consensus: periodontitis and atherosclerotic cardiovascular disease. J Periodontol. 2009 Jul;80(7):1021-32. doi: 10.1902/jop.2009.097001.
- Beukers NG, van der Heijden GJ, van Wijk AJ, Loos BG. Periodontitis is an independent risk indicator for atherosclerotic cardiovascular diseases among 60 174 participants in a large dental school in the Netherlands. J Epidemiol Community Health. 2017 Jan;71(1):37-42. doi: 10.1136/jech-2015-206745. Epub 2016 Aug 8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PerioSystemicACTA
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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