健康なママと赤ちゃんのための健康的な食事
2020年11月17日 更新者：Arpita Basu、University of Nevada, Las Vegas
この臨床研究の目的は、食習慣と代謝リスク要因に関するベースライン情報を収集し、繊維と抗酸化物質が豊富なベリーに焦点を当てた食事介入が、妊娠糖尿病の発症、母体のグルコースと脂質の制御、および炎症に及ぼす影響を調べることです。糖尿病を発症するリスクのある肥満妊婦。
進行中の肥満の蔓延に伴い、妊娠糖尿病の有病率は大幅に増加しており、この研究の目標は、この状態を逆転させたり、すでに糖尿病を発症している人の間で血糖値の上昇を制御したりできる最適な食事戦略を特定することです.
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
34
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89154
- University of Nevada at Las Vegas
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
19年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI > または = 30、妊娠 20 週未満および次のオプションを含む単胎妊娠: 妊娠糖尿病の既往歴および/または糖尿病の家族歴
除外基準:
• 双子または多胎妊娠
- 妊娠前の慢性疾患（CHD、がん、糖尿病）
- 胃腸の状態
- 貧血
- ベリーと繊維にアレルギーがある
- 菜食主義または特別食
- 英語に堪能でない、および/または同意を提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：出生前ケア/栄養教育
参加者は、標準的な出生前ケアの一環として、健康的な食生活と妊娠中の体重増加に関する栄養教育カウンセリングを受けました。
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実験的：食事介入
参加者にはブルーベリー (2 カップ) と水溶性食物繊維 (12g) が与えられました。
また、標準的な出生前ケアの一環として、健康的な食生活と妊娠中の体重増加に関する栄養教育カウンセリングも受けました。
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冷凍ブルーベリーと水溶性食物繊維を20週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の体重増加
時間枠：20週間
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母親の体重増加 (ポンド)
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20週間
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妊娠血糖
時間枠：20週間
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血糖値の指標としての母体の血糖値と HbA1c
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20週間
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母体血清脂質
時間枠：20週間
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脂質プロファイルを説明するための従来の総LDLコレステロールとその粒子サイズ
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20週間
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母体の炎症
時間枠：20週間
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炎症の安定したバイオマーカーとしてのC反応性タンパク質
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20週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アテローム性動脈硬化の母体バイオマーカー
時間枠：20週間
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インターロイキンおよびアディポカインとして測定される血清サイトカイン
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20週間
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母親の食事摂取量
時間枠：20週間
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母親のエネルギー摂取量と栄養素の摂取量
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20週間
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その他の成果指標
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体のメタボロミクス
時間枠：20週間
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母体血清 NMR 代謝物
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20週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2018年5月1日
一次修了 (実際)
一次修了
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2018年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月17日
最終確認日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。