LATITUDE 患者の選択と尿道拡張剤 Bulkamid® に関する観察研究

これは、腹圧性尿失禁 (SUI) の一次治療としての尿道バルキング剤 Bulkamid® の有効性を調査するための多施設観察研究です。 また、SUI に対する患者の外科的治療の選択に影響を与える要因を調査するための定性的サブスタディも組み込まれています。

Bulkamid® は、尿道の内膜の下に注入される非毒性のハイドロゲルです。 尿道の「かさ」を増やし、尿漏れに対する抵抗力を高めます。 関連するリスクの低減、外来患者での投与能力、およびポリプロピレンメッシュをめぐる最近の論争により、SUIの主要な治療法としてますます提供されるようになっています. ただし、現在のところ、短期および長期の両方で第一選択治療としてどの程度効果があるか、および二次失禁処置にどのような影響があるかについてのデータは限られています.

この研究は、Bulkamid® を主要な治療法として合計 60 か月にわたって選択した 220 人の女性からデータを収集し、その有効性を確認することを目的としています。 SUIの症状を評価するために、検証済みのアンケートを使用して定期的に電話相談が行われます。

女性が SUI の外科的治療オプションをどれだけ簡単に選択できるか、どのような要因を重視するか、どのような情報がこの決定を下すのに役立つかはわかっていません。 患者の選択に関する組み込みの質的調査では、質問票と 2 つの詳細な半構造化面接を組み合わせて使用​​し、これをさらに調査します。 コンサルタントの泌尿器科医もインタビューを受け、患者の治療決定にとって重要であると考える要因と、SUI の女性が表明するものとを比較します。 全体的な目的は、この治療の決定を行う際に女性をより適切にサポートするためのプロトタイプの意思決定支援を開発することです。