LATITUDE 환자 선택과 요도 팽창제 Bulkamid®에 대한 관찰 연구

이것은 복압성 요실금(SUI)의 1차 치료제로서 요도 확장제인 Bulkamid®의 효과를 조사하기 위한 다기관 관찰 연구입니다. 또한 SUI에 대한 환자의 외과적 치료 선택에 영향을 미치는 요인을 조사하기 위한 내장된 정성적 하위 연구를 포함합니다.

Bulkamid®는 요도 내막 아래에 주입되는 무독성 하이드로겔입니다. 그것은 요도 '대량'을 증가시켜 소변 누출에 대한 저항력을 증가시킵니다. 관련 위험 감소, 외래 환자 설정 및 폴리프로필렌 메쉬를 둘러싼 최근 논란으로 인해 SUI에 대한 1차 치료제로 점점 더 많이 제공되고 있습니다. 그러나 단기 및 장기적으로 1차 치료로서 얼마나 효과적인지, 그리고 2차 요실금 절차에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 데이터는 현재 제한적입니다.

이 연구는 총 60개월 동안 Bulkamid®를 1차 치료제로 선택한 220명의 여성으로부터 데이터를 수집하여 그 효과를 검토하는 것을 목표로 합니다. 전화 상담은 SUI 증상을 평가하기 위해 검증된 설문지를 사용하여 정기적으로 이루어집니다.

여성이 SUI에 대한 외과적 치료 옵션 중에서 선택하는 것이 얼마나 쉬운지, 어떤 요인을 고려하는지 또는 어떤 정보가 이러한 결정을 내리는 데 도움이 될지는 알려지지 않았습니다. 환자 선택에 대한 내장된 질적 연구는 이를 더 조사하기 위해 설문지와 2개의 심층 반구조화 인터뷰의 조합을 사용할 것입니다. 컨설턴트 비뇨부인과 의사는 또한 환자의 치료 결정에 중요하다고 생각하는 요소를 SUI를 가진 여성이 표현하는 것과 비교하기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 전반적인 목표는 이 치료 결정을 내릴 때 여성을 더 잘 지원하기 위해 프로토타입 결정 지원을 개발하는 것입니다.