アピキサバン カプセルと比較したアピキサバン スプリンクルのバイオアベイラビリティ

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム。
• 健康な男性および女性の参加者は、病歴、身体検査、12誘導心電図（心電図）、バイタルサイン、および臨床検査室での測定において、正常から臨床的に有意な逸脱がないことによって決定されます。
• -出産の可能性のある女性（WOCBP）は、血清妊娠検査が陰性でなければならず（スクリーニングおよび1日目に実施）、授乳中ではなく、治験薬アピキサバンによる治療期間中の避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。アピキサバンの最終投与から合計 33 日間。
• -出産の可能性のある女性と性的に活発な男性は、治験薬アピキサバンによる治療期間中、およびアピキサバンの最終投与後合計93日間、避妊方法の指示に従うことに同意する必要があります。また、この期間中は精子提供を控える意思がある必要があります。
• 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 30.0 kg/m²。 体格指数 = 体重 (kg)/[身長 (m)]²。

除外基準:

• -過去3か月間の慢性頭痛（月に15日以上発生）の病歴。
• -胃食道逆流症、消化不良、長引く吐き気、または慢性下痢の病歴。
• -異常な出血または凝固障害、過月経、頭蓋内出血、または異常な出血または凝固障害の病歴または証拠。
• 制限および禁止されている取り扱いを順守できない (例: 現在ホルモン避妊薬を服用している女性）。
• タバコまたはニコチンを含む製品の使用 (例: たばこ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチ、ニコチントローチ、ニコチンガム) を試験薬投与前の 6 か月以内に使用した。
• -血液銀行への献血または臨床研究（スクリーニングまたはフォローアップ訪問を除く） 治験薬投与から4週間以内（血漿のみの場合は2週間以内）。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります。