進行がんの成人における個別化免疫療法 進行がんの成人における免疫療法

包含基準

• -組織学的または細胞学的に記録された不治の固形腫瘍[リンパ腫を除く]。
• -RECIST 1.1で定義された測定可能な疾患
• -臨床的利益をもたらすことが知られている治療法を進めているか、治療に耐えられない。
• RECIST 1.1による測定不可能な疾患および死亡率の高リスク（5年間で50％以上）
• -生検のためにアクセス可能な少なくとも1つの腫瘍部位。
• 適切な臓器機能
• -出産の可能性のある女性および出産の可能性のあるパートナーを持つ男性は、研究参加前、研究参加期間中、および完了後90日間、適切な避妊法（ホルモンまたは避妊法;禁欲）を使用することに同意する必要があります治療の。

除外基準

• -ワクチン研究治療の初回投与前4週間以内に別の抗がん療法を受けているか受けたことがある。
• -現在、PD1 / PDL1阻害剤免疫療法を受けているか、受けたことがある 研究治療の初回投与前の4週間。
• -ワクチン準備期間中に現在抗PD1または抗CTLA4治療を受けている、または受けたことがある。
• -TNF経路阻害剤、PI3キナーゼ阻害剤、全身性ステロイド療法、またはその他の形態の免疫抑制療法を受けている 治験薬の最初の投与前の14日以内。
• -治験薬の最初の投与前の28日以内に治験薬を受け取りました。
• 未治療の脳転移;治療済みで安定した転移を有する個人が適格です。 -適格な被験者は、研究への参加前に放射線療法または手術の急性効果から回復し、脳転移に対するコルチコステロイド治療を少なくとも4週間中止し、8週間神経学的に安定している必要があります（MRIで確認） 実験的治療の投与前
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既往歴があります。
• -自然免疫、ワクチン接種後の免疫、または抗ウイルス療法後のウイルスの根絶に成功したという明確な証拠がないB型肝炎またはC型肝炎の診断を受けた（ウイルス量が陰性であることが確認された場合、C型肝炎抗体陽性の個人が登録される場合があります） ）。
• -炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎およびクローン病を含む）、関節リウマチ、全身性進行性硬化症（強皮症）、全身性エリテマトーデス、自己免疫性血管炎（例： ウェゲナー肉芽腫症);自己免疫の起源と考えられる中枢神経系または運動神経障害（例： ギラン・バレー症候群、重症筋無力症、多発性硬化症）。 白斑、シェーグレン症候群、間質性膀胱炎、バセドウ病または橋本病、セリアック病、DM1、またはホルモン補充で安定している甲状腺機能低下症の個人は、研究医療モニターの承認を得て許可されます。
• -ステロイドを必要とする（非感染性）肺炎の病歴があるか、現在肺臓炎があります。
• -固形臓器移植または同種骨髄移植を受けた歴史。
• -治験薬の初回投与前28日以内の大手術。
• 女性の場合、妊娠中または授乳中。