脊髄損傷のある低血圧者におけるノルエピネフリン前駆体ドロキシドパに対する用量反応

包含基準:

スタディ 1:

1. 男性または女性、18 歳から 89 歳までの外傷性 SCI 患者。

2. SCI 被験者 (n=40):

   1. あらゆるレベルの怪我;
   2. -アメリカ脊髄損傷協会障害スケール（AIS）グレードのSCI;
   3. 人工呼吸器に依存しない
   4. 主に移動のために車椅子に依存しています。
   5. 損傷期間 < 1 年

3. 低血圧：

   1. -男性の場合、収縮期血圧が110 mmHg未満および/または拡張期血圧が70 mmHg未満。
   2. -女性の場合、収縮期血圧が100 mmHg未満および/または拡張期血圧が70 mmHg未満。
4. 第一言語は英語です。

5. インフォームドコンセントを提供できる

   スタディ 2:

6. 男性または女性、18 歳から 89 歳までの外傷性 SCI 患者。

7. SCI 被験者 (n=40):

   1. あらゆるレベルの怪我;
   2. AIS グレードの SCI;
   3. 人工呼吸器に依存しない
   4. 主に移動のために車椅子に依存
   5. 損傷期間 < 1 年

8. 低血圧：

   1. -男性の場合、収縮期血圧が110 mmHg未満および/または拡張期血圧が70 mmHg未満。
   2. -女性の場合、収縮期血圧が100 mmHg未満および/または拡張期血圧が70 mmHg未満。
9. 第一言語は英語です。
10. インフォームドコンセントを提供できる
11. 研究1中にドロキシドパに反応して正常血圧を示した.

除外基準:

• 現在の病気または感染症

• 頻繁または重度の自律神経反射異常のある人:

  1. 週に 3 回以上の症候性イベント
  2. 血圧≧140/90mmHg
  3. 重大な有害自覚症状の報告
• 高血圧症
• SCI以外の神経疾患（アルツハイマー病、認知症、脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病など）
• -てんかんまたは他の発作障害の病歴
• 外傷性脳損傷（TBI）の病歴
• 肝臓または腎臓病
• 尿の閉塞および/または弱い尿の流れを含む膀胱の問題。
• 統合失調症や双極性障害などの精神疾患の診断
• 既知の動脈疾患、心不全、房室ブロック、不整脈
• ドロキシドパ、アスプリン、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ヒドロキシプロピルセルロース、ブチル化ヒドロキシトルエン、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、黄色三二酸化鉄、赤色三二酸化鉄に対するアレルギー
• 過去 30 日間の大手術
• 過去 6 か月間の違法薬物乱用
• 妊娠中

• あなたの処方薬は、治験責任医師と研究スタッフによって審査されます。 現在、次のいずれかを治療するために薬を服用している場合は、治験責任医師に知らせてください。

  d.うつ病、統合失調症、注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ） ｅ．痛み（オピオイド） ｆ． 感染症または病気（抗生物質） ｇ． 勃起不全（バイアグラ、シアリスなど） ｈ． 過活動膀胱 ｉ．高血圧または低血圧 ｊ． 片頭痛 k. マラリア l.喘息