進行NSCLC患者に対するプロバイオティクスと化学療法の併用

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に参加し、研究について書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。
2. 組織学的に記録された、切除不能、手術不能、局所進行、再発または転移の IIIB 期または IV 期の非小細胞肺癌 (NSCLC)。
3. 細胞学的診断は許容されます (すなわち、FNA または胸水細胞診)。
4. 一次治療としてプラチナベースのダブレット化学療法を受けました。
5. -固形腫瘍における応答評価基準（RECIST）基準を満たす少なくとも1つの一次元的に測定可能な病変。
6. 患者は、伝統的な漢方薬を含む全身抗がん療法を以前に受けていませんでした。
7. -研究およびフォローアップ手順を順守できる。
8. 18 歳から 75 歳、ECOG PS: 0~1、推定生存期間は 3 か月以上。
9. 主要臓器機能 (1) 定期検査結果（14日以内輸血なし）の場合：ヘモグロビン（HB）≧90g/L；絶対好中球数（ANC）≥1.5×10^9/L; 血小板（PLT）≥80×10^9/L; (2) 生化学検査の結果は次のように定義されます。アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸羊膜転移酵素AST≤2.5ULN肝臓 ALTおよびAST≤5ULNの場合は転移。クレアチニン (Cr)≤1.5ULN またはクレアチニンクリアランス率（CCr）≧60ml/分; (3)患者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名し、良好なコンプライアンスを示しました。

除外基準:

1. 小細胞肺がん（小細胞がんと非小細胞がんが混在した肺がんを含む）。
2. -放射線療法、化学療法、免疫療法、漢方治療を含む他の臓器の抗腫瘍治療を以前に受けた（以前の根治的治療と再発のないものを除く（転移時間が5年以上の悪性腫瘍の治療））。
3. 経口薬に影響を与えるさまざまな要因（飲み込めない、術後の消化管切除、慢性下痢、腸閉塞など）がある。

4. -次のような重度および/または制御不能な疾患のある患者：

   不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、無作為化前の数ヶ月以内の心筋梗塞、重度の制御不能な不整脈;活動的または制御されていない重篤な感染;肝硬変、非代償性肝疾患、急性または慢性活動性肝炎などの肝疾患;活動性結核など;コントロールされていない高カルシウム血症（1.5mmol/Lを超えるカルシウムまたは12mg/dLを超えるカルシウムまたはULNを超える補正血清カルシウム）、または継続的なビスフォスフォネート療法を必要とする症候性高カルシウム血症;長期間治癒していない傷や骨折。

5. 向精神薬の乱用歴があり、やめられない方や精神障害のある方。
6. 4 週間以内に他の臨床試験に参加した。
7. HIV陽性または他の後天性免疫不全疾患を含む免疫不全の病歴、または臓器移植の病歴。
8. ペメトレキセド、ゲムシタビン、カルボプラチン、シスプラチンなどの他の被験薬の有効成分および賦形剤に対して重度のアレルギー反応（グレード3以上）があることが知られています。
9. -登録前4週間以内の免疫抑制薬の使用、鼻のグルココルチコイドまたは他の経路の局所グルココルチコイドまたは全身グルココルチコイドの生理学的用量を除く。
10. 間質性肺炎、ブドウ膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、腎炎、甲状腺炎などの既知または疑われる活動性自己免疫疾患（先天性または後天性）（白斑または小児喘息は完全に緩和されており、必要のない患者成人期以降の介入を登録することができます; よく制御されたインスリン タイプ I の患者も登録できます)。
11. 同種臓器移植（角膜移植を除く）または同種造血幹細胞移植が知られている。
12. -グルココルチコイド療法を必要とする非感染性肺炎の病歴、または登録前の最初の年における間質性肺疾患の現在の存在。
13. 他の悪性腫瘍を伴う（子宮頸部上皮内癌、非黒色腫皮膚癌などの根治的治療を除く）; 研究者の判断によると、患者の安全を危険にさらしたり、患者の研究の完了に影響を与える深刻な付随疾患があります。