Probiotika kombineret med kemoterapi til patienter med avanceret NSCLC

Inklusionskriterier:

1. Patienter skal frivilligt deltage i undersøgelsen og give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.
2. Histologisk dokumenteret, ikke-operabel, inoperabel, lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk stadium IIIB eller IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
3. En cytologisk diagnose er acceptabel (dvs. FNA eller pleuralvæskecytologi).
4. Modtog platinbaseret dublet kemoterapi til førstelinjebehandling.
5. Mindst 1 endimensionelt målbar læsion, der opfylder kriterierne for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
6. Patienterne modtog ikke tidligere systemisk anti-kræftbehandling, inklusive traditionel kinesisk medicin.
7. Kan overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
8. I alderen 18 til 75 år, ECOG PS: 0~1, estimeret overlevelsesvarighed mere end 3 måneder.
9. Hovedorganfunktion (1) For regelmæssige testresultater (ingen blodtransfusion inden for 14 dage): Hæmoglobin（HB）≥90g/L; Absolut neutrofilantal (ANC)≥1,5×10^9/L; Blodplader（PLT）≥80×10^9/L; (2) Biokemiske testresultater defineret som følger: Total bilirubin（TBIL）≤1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartat amniotransferase AST≤2.5ULNlever eventuelle metastaserALT和AST≤5ULN; Kreatinin (Cr)≤1,5 ULN eller kreatininclearance rate (CCr)≥60 ml/min; (3) Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen, underskrev informeret samtykke og god compliance.

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekræft (herunder lungekræft blandet med småcellet karcinom og ikke-småcellet karcinom).
2. Tidligere modtaget anti-tumor behandling af andre organer, herunder strålebehandling, kemoterapi, immunterapi og kinesisk medicin behandling (bortset fra tidligere radikal behandling og ingen recidiv (behandling af ondartet tumor med metastasetid ≥ 5 år).
3. have en række faktorer, der påvirker oral medicin (såsom manglende evne til at synke, postoperativ gastrointestinal resektion, kronisk diarré, tarmobstruktion osv.).

4. Patienter med alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme, såsom:

   Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt inden for måneder før randomisering, svær ukontrolleret arytmi; aktive eller ukontrollerede alvorlige infektioner; leversygdomme, såsom cirrhosis, dekompenseret leversygdom, akut eller kronisk aktiv hepatitis; Aktiv tuberkulose osv.; ukontrolleret hypercalcæmi (større end 1,5 mmol/L calcium eller calcium større end 12 mg/dL eller korrigeret serumcalcium højere end ULN), eller symptomatisk hypercalcæmi, der kræver fortsat bisphosphonatbehandling; Langvarige uhelede sår eller brud.

5. Dem, der har en historie med psykotropisk stofmisbrug og ikke er i stand til at holde op eller har en psykisk lidelse.
6. Deltog i andre kliniske forsøg inden for fire uger.
7. En historie med immundefekt, herunder HIV-positiv eller anden erhvervet, medfødt immundefektsygdom eller en historie med organtransplantation.
8. Det er kendt, at der er alvorlige allergiske reaktioner (≥3 grad) over for de aktive ingredienser og eller eventuelle hjælpestoffer af andre testlægemidler, såsom pemetrexed, gemcitabin, carboplatin, cisplatin.
9. Anvendelse af immunsuppressive lægemidler inden for 4 uger før indskrivning, ekskl. nasale glukokortikoider eller andre veje for topiske glukokortikoider eller fysiologiske doser af systemiske glukokortikoider.
10. kendte eller formodede aktive autoimmune sygdomme (medfødte eller erhvervede), såsom interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hepatitis, pituititis, vaskulitis, nefritis, thyroiditis osv. (Vitiligo eller astma i barndommen er blevet fuldstændig lindret, og patienter, der ikke har brug for nogen intervention efter voksenalderen kan indskrives; patienter med velkontrolleret insulin type I kan også indskrives).
11. Allogen organtransplantation (undtagen hornhindetransplantation) eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation er kendt.
12. Historien om ikke-infektiøs lungebetændelse, der kræver glukokortikoidbehandling eller den aktuelle tilstedeværelse af interstitiel lungesygdom i det første år før indskrivning.
13. Ledsaget af andre ondartede tumorer (undtagen radikal behandling, såsom cervikal carcinoma in situ, non-melanom hudkræft osv.); Ifølge efterforskerens vurdering er der alvorlige samtidige sygdomme, som bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker patientens gennemførelse af undersøgelsen.