Probiotika kombinert med kjemoterapi for pasienter med avansert NSCLC

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter må frivillig bli med i studien og gi skriftlig informert samtykke til studien.
2. Histologisk dokumentert, ikke-opererbar, inoperabel, lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk stadium IIIB eller IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC).
3. En cytologisk diagnose er akseptabel (dvs. FNA eller pleuralvæskecytologi).
4. Fikk platinabasert dublettkjemoterapi for førstelinjebehandling.
5. Minst 1 endimensjonalt målbar lesjon som oppfyller kriteriene for responsevaluering i solide tumorer (RECIST).
6. Pasienter mottok ikke systemisk anti-kreftbehandling tidligere, inkludert tradisjonell kinesisk medisin.
7. Kunne følge studie- og oppfølgingsprosedyrer.
8. I alderen 18 til 75 år, ECOG PS: 0~1, estimert overlevelsesvarighet mer enn 3 måneder.
9. Hovedorganfunksjon (1) For vanlige testresultater (ingen blodoverføring innen 14 dager): Hemoglobin（HB）≥90g/L; Absolutt antall nøytrofiler (ANC)≥1,5×10^9/L; Blodplater（PLT）≥80×10^9/L; (2) Biokjemiske testresultater definert som følger: Total bilirubin (TBIL)≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); Alaninaminotransferase (ALT) og aspartat amniotransferase AST≤2.5ULNlever eventuelle metastaserALT和AST≤5ULN; Kreatinin (Cr)≤1,5 ULN eller kreatininclearance rate (CCr)≥60 ml/min; (3) Pasienter ble frivillig med i studien, signerte informert samtykke og god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Småcellet lungekreft (inkludert lungekreft blandet med småcellet karsinom og ikke-småcellet karsinom).
2. Tidligere mottatt antitumorbehandling av andre organer, inkludert strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi og kinesisk medisinbehandling (bortsett fra tidligere radikal behandling og ingen tilbakefall (behandling av ondartet svulst med metastasetid ≥ 5 år).
3. har en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som manglende evne til å svelge, postoperativ gastrointestinal reseksjon, kronisk diaré, intestinal obstruksjon, etc.).

4. Pasienter med alvorlige og/eller ukontrollerte sykdommer, som:

   Ustabil angina pectoris, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt innen måneder før randomisering, alvorlig ukontrollert arytmi; aktive eller ukontrollerte alvorlige infeksjoner; leversykdommer som skrumplever, dekompensert leversykdom, akutt eller kronisk aktiv hepatitt; Aktiv tuberkulose, etc.; ukontrollert hyperkalsemi (større enn 1,5 mmol/L kalsium eller kalsium større enn 12 mg/dL eller korrigert serumkalsium høyere enn ULN), eller symptomatisk hyperkalsemi som krever fortsatt bisfosfonatbehandling; Langvarige uhelte sår eller brudd.

5. De som har en historie med psykotropisk rusmisbruk og ikke klarer å slutte eller har en psykisk lidelse.
6. Deltok i andre kliniske studier innen fire uker.
7. En historie med immunsvikt, inkludert HIV-positiv eller annen ervervet, medfødt immunsviktsykdom, eller en historie med organtransplantasjon.
8. Det er kjent at det er alvorlige allergiske reaksjoner (≥3 grad) på de aktive ingrediensene og eller hjelpestoffer av andre testlegemidler som pemetrexed, gemcitabin, karboplatin, cisplatin.
9. Bruk av immunsuppressive legemidler innen 4 uker før registrering, unntatt nasale glukokortikoider eller andre ruter for topikale glukokortikoider eller fysiologiske doser av systemiske glukokortikoider.
10. kjente eller mistenkte aktive autoimmune sykdommer (medfødt eller ervervet), som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, pituititt, vaskulitt, nefritt, tyreoiditt, etc. (Vitiligo eller astma i barndommen har blitt fullstendig lindret, og pasienter som ikke trenger noen intervensjon etter voksen alder kan registreres; pasienter med godt kontrollert insulin type I kan også bli registrert).
11. Allogen organtransplantasjon (unntatt hornhinnetransplantasjon) eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon er kjent.
12. Historien om ikke-infeksiøs lungebetennelse som krever glukokortikoidbehandling eller nåværende tilstedeværelse av interstitiell lungesykdom i det første året før registrering.
13. Ledsaget av andre ondartede svulster (bortsett fra radikal behandling, for eksempel cervical carcinoma in situ, non-melanom hudkreft, etc.); Ifølge etterforskerens vurdering er det alvorlige samtidige sykdommer som setter sikkerheten til pasienten i fare eller påvirker pasientens gjennomføring av studien.