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カナダの突然の心停止ネットワーク (C-SCAN)

2024年1月9日 更新者：Unity Health Toronto
このプロジェクトの全体的な目的は、カナダの一般人口における突然の心停止 (SCA) の負担を正確に測定するための国家登録簿を開発することです。 このプロジェクトは、SCA の原因と結果を完全に理解するために、既存の情報源 (EMS、Coroner、および管理データベース) をリンクする共通のプラットフォームを作成します。 この包括的でユニークなレジストリは、SCA の削減を目的としたすべての CANet SCA プログラムの進捗状況と有効性を通知します。 SCA の前例、原因、および結果を理解することで、的を絞った介入を効果的かつ効率的に使用することにより、SCA を削減するための新しいイニシアチブ/調査が可能になります。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

SCA は、心臓の原因に起因する一見健康な個人における、バイタル サインの喪失が記録された突然の虚脱として定義されます。 SCA 発生率の推定値は、年間 100,000 人あたり 53 から 153 と大きく異なります。 公開された研究のほとんどは、公的報告、死亡診断書、または剖検ベースのレジストリを使用して SCA 症例を特定および分類していますが、情報源が限られているため、症例を見逃すことがよくあります。 大規模な母集団で長期にわたって SCA を監視している将来のレジストリは、発生率の最も正確な推定値を提供します。

SCA を減らすための効果的な戦略を開発する上で進行中の課題は、SCA の定義に使用されるさまざまな定義です。 発表された多くの研究では、SCA は「明らかな原因がない」OHCA であると特定されています (根本的な心臓の原因による心停止であると想定されています)。ただし、この 2 つは同義ではありません。 特定の OHCA が心疾患によるものであることを確認するには、複数のソースからのデータとケースバイケースの判断を使用して慎重に確立する必要がありますが、これは困難であり、日常的に実行されていません。 真の SCA を正確に特定することは、SCA を防ぐことを目的とした介入を計画する場合に非常に重要です。

カナダ蘇生アウトカム コンソーシアム (CanROC) の研究者は、オンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州で救急医療サービス (EMS) に参加したすべての OHCA 患者の洗練されたレジストリの開発から得た経験を活用することを提案しています (蘇生アウトカム コンソーシアム - ROC 2005-2015)。 このレジストリはその後、カナダ全土に広がり、他の 9 つの州にまで広がり、都市部と農村部の 1,500 万人を超える人々をカバーしています。 提案された C-SCAN レジストリは、SCA イベントの前後の詳細な情報を含むようにそのデータセットを拡張することにより、CanROC インフラストラクチャを活用および拡張します。 この情報を使用してリスクの高い患者を特定し、カナダでの SCA の発生率を減らすための的を絞った取り組みを実施することを目指しています。

目的:

  1. 新規および既存のデータ ソースを使用して、調査地域内で考えられるすべての SCA ケースを正確に特定および分類する。
  2. SCAの発生率と原因を年齢別、性別別に正確に測定する。
  3. 予測と予防の目的で、年齢、性別、病因に関連して SCA 症例のトリガーと警告サインを測定する。
  4. オンタリオ州南部で見られた予備的/パイロット観測が、都市部と農村部の両方の他のカナダのコミュニティ、および都市部のトロントとは文化的および民族的に異なるコミュニティに反映されているかどうかを確認する.

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
82054

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Alberta Health services
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Saskatchewan Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

2年～85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 歳から 85 歳までの明らかな原因のない院外心停止で、救急隊員の治療を受けて生存または死亡した人々。

説明

包含基準:

  • 「明らかな原因なし」の院外心停止例はすべて
  • 2 歳から 85 歳までの年齢
  • 救急隊員が付き添い、生存または死亡した。

除外基準:

  • 2歳未満または85歳以上の患者
  • 注文を復活させない
  • 外傷、アナフィラキシー、突然の上気道閉塞、喘息、確認された薬物の過剰摂取、殺人、自殺などの明らかな原因による心停止。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
調査対象母集団
2歳から85歳までで、明らかな原因のない病院外での心停止があり、救急隊員の治療を受け、生存または死亡した人
他の：この研究には介入はありません。
この研究には介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAの発生率
時間枠：2年
州、年齢、性別ごとのカナダ全土の突然の心停止の発生率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Unity Health Toronto

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
Alberta Health services
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
Dalhousie University
University of Saskatchewan
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Providence Health & Services
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland
Queen's University, Kingston, Ontario

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Steve S Lin, MD, MSc、Unity Health Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2019年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年3月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年1月9日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CSCAN version 2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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