Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canadian Sudden Cardiac Arrest Network (C-SCAN)

9 januari 2024 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Het algemene doel van het project is de ontwikkeling van een nationaal register om de last van plotselinge hartstilstand (SCA) onder de algemene Canadese bevolking nauwkeurig te meten. Dit project zal een gemeenschappelijk platform creëren om bestaande informatiebronnen (EMS, lijkschouwer en administratieve databases) te koppelen om de oorzaken en gevolgen van SCA volledig te begrijpen. Dit uitgebreide, unieke register informeert over de voortgang en effectiviteit van alle CANet SCA-programma's gericht op het verminderen van SCA. Inzicht in de antecedenten, oorzaken en resultaten van SCA zal nieuwe initiatieven/onderzoeken mogelijk maken om SCA te verminderen, door gerichte interventies zowel effectief als efficiënt in te zetten.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

SCA wordt gedefinieerd als een abrupte ineenstorting met gedocumenteerd verlies van vitale functies, bij een ogenschijnlijk gezonde persoon en toe te schrijven aan een cardiale oorzaak. Schattingen van de incidentie van plotselinge hartstilstand lopen sterk uiteen van 53 tot 153 per 100.000 personen/jaar. De meeste gepubliceerde onderzoeken gebruiken openbare rapportage, overlijdensakten of op autopsie gebaseerde registers om SCA-gevallen te identificeren en te classificeren, maar beperkte bronnen resulteren vaak in gemiste gevallen. Prospectieve registers die SCA's in de loop van de tijd in grote populaties volgen, bieden de meest nauwkeurige schatting van incidentiecijfers.

Een voortdurende uitdaging bij het ontwikkelen van effectieve strategieën om SCA te verminderen, zijn de verschillende definities die worden gebruikt om SCA te definiëren. Veel gepubliceerde onderzoeken identificeren SCA als OHCA zonder duidelijke oorzaak (aangenomen een hartstilstand te zijn vanwege een onderliggende primaire cardiale oorzaak); de twee zijn echter niet synoniem. Om te verifiëren dat een bepaalde OHCA het gevolg is van een hartaandoening, is zorgvuldige vaststelling vereist, waarbij gebruik wordt gemaakt van gegevens uit meerdere bronnen en beoordeling per geval, wat moeilijk is en niet routinematig wordt uitgevoerd. Nauwkeurige identificatie van echte SCA's is cruciaal als we van plan zijn interventies te implementeren om ze te voorkomen.

De onderzoekers van het Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) stellen voor gebruik te maken van de ervaring die is opgedaan bij het ontwikkelen van een geavanceerd register van alle door de medische hulpdienst (EMS) verzorgde OHCA-patiënten in Ontario en British Columbia (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Dit register is sindsdien verspreid over Canada en omvat negen andere provincies met meer dan 15 miljoen inwoners in stedelijke en landelijke gemeenschappen. Het voorgestelde C-SCAN-register zal de CanROC-infrastructuur benutten en uitbreiden door de dataset uit te breiden met gedetailleerde informatie zowel voorafgaand aan als na het SCA-evenement. Door deze informatie te gebruiken om patiënten met een hoog risico te identificeren, willen we gerichte initiatieven implementeren om de incidentie van plotselinge hartstilstand in Canada te verminderen.

Doelstellingen:

  1. Alle mogelijke SCA-gevallen binnen het studiegebied nauwkeurig identificeren en classificeren met behulp van nieuwe en bestaande gegevensbronnen.
  2. Om de incidentie en oorzaken van plotselinge hartstilstand nauwkeurig te meten op basis van leeftijd en geslacht.
  3. Om de triggers en waarschuwingssignalen van SCA-gevallen te meten in relatie tot leeftijd, geslacht en etiologie met het oog op voorspelling en preventie.
  4. Om te bevestigen of de voorlopige/pilootwaarnemingen in het zuiden van Ontario worden weerspiegeld in andere Canadese gemeenschappen, zowel in de stad als op het platteland, en in gemeenschappen die cultureel en etnisch verschillen van die in het stedelijke Toronto.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
82054

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Alberta Health services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Saskatchewan Health Authority

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen tussen de 2 en 85 jaar oud met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder duidelijke oorzaak die worden verzorgd door paramedici die overleven of sterven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen van hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder duidelijke oorzaak
  • Leeftijd tussen 2 en 85 jaar
  • Bijgewoond door paramedici, en overleefde of stierf.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 2 jaar of ouder dan 85 jaar
  • Reanimeer geen bevelen
  • Hartstilstanden met voor de hand liggende oorzaken zoals trauma, anafylaxie, plotselinge afsluiting van de bovenste luchtwegen, astma, bevestigde overdoses drugs, moorden en zelfmoorden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Studie Bevolking
Mensen tussen de 2 en 85 jaar oud met een hartstilstand buiten het ziekenhuis zonder duidelijke oorzaak die worden verzorgd door paramedici die overleven of sterven
Ander: Er is geen tussenkomst in dit onderzoek.
Er is geen tussenkomst in dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van SCA
Tijdsspanne: 2 jaar
Incidentie van plotselinge hartstilstand in heel Canada, per provincie, leeftijd en geslacht
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Unity Health Toronto

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
Alberta Health services
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
Dalhousie University
University of Saskatchewan
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Providence Health & Services
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland
Queen's University, Kingston, Ontario

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
20 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
11 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CSCAN version 2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen