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カナダの突然の心停止ネットワーク (C-SCAN)

2024年1月9日 更新者:Unity Health Toronto
このプロジェクトの全体的な目的は、カナダの一般人口における突然の心停止 (SCA) の負担を正確に測定するための国家登録簿を開発することです。 このプロジェクトは、SCA の原因と結果を完全に理解するために、既存の情報源 (EMS、Coroner、および管理データベース) をリンクする共通のプラットフォームを作成します。 この包括的でユニークなレジストリは、SCA の削減を目的としたすべての CANet SCA プログラムの進捗状況と有効性を通知します。 SCA の前例、原因、および結果を理解することで、的を絞った介入を効果的かつ効率的に使用することにより、SCA を削減するための新しいイニシアチブ/調査が可能になります。

調査の概要

詳細な説明

SCA は、心臓の原因に起因する一見健康な個人における、バイタル サインの喪失が記録された突然の虚脱として定義されます。 SCA 発生率の推定値は、年間 100,000 人あたり 53 から 153 と大きく異なります。 公開された研究のほとんどは、公的報告、死亡診断書、または剖検ベースのレジストリを使用して SCA 症例を特定および分類していますが、情報源が限られているため、症例を見逃すことがよくあります。 大規模な母集団で長期にわたって SCA を監視している将来のレジストリは、発生率の最も正確な推定値を提供します。

SCA を減らすための効果的な戦略を開発する上で進行中の課題は、SCA の定義に使用されるさまざまな定義です。 発表された多くの研究では、SCA は「明らかな原因がない」OHCA であると特定されています (根本的な心臓の原因による心停止であると想定されています)。ただし、この 2 つは同義ではありません。 特定の OHCA が心疾患によるものであることを確認するには、複数のソースからのデータとケースバイケースの判断を使用して慎重に確立する必要がありますが、これは困難であり、日常的に実行されていません。 真の SCA を正確に特定することは、SCA を防ぐことを目的とした介入を計画する場合に非常に重要です。

カナダ蘇生アウトカム コンソーシアム (CanROC) の研究者は、オンタリオ州とブリティッシュ コロンビア州で救急医療サービス (EMS) に参加したすべての OHCA 患者の洗練されたレジストリの開発から得た経験を活用することを提案しています (蘇生アウトカム コンソーシアム - ROC 2005-2015)。 このレジストリはその後、カナダ全土に広がり、他の 9 つの州にまで広がり、都市部と農村部の 1,500 万人を超える人々をカバーしています。 提案された C-SCAN レジストリは、SCA イベントの前後の詳細な情報を含むようにそのデータセットを拡張することにより、CanROC インフラストラクチャを活用および拡張します。 この情報を使用してリスクの高い患者を特定し、カナダでの SCA の発生率を減らすための的を絞った取り組みを実施することを目指しています。

目的:

  1. 新規および既存のデータ ソースを使用して、調査地域内で考えられるすべての SCA ケースを正確に特定および分類する。
  2. SCAの発生率と原因を年齢別、性別別に正確に測定する。
  3. 予測と予防の目的で、年齢、性別、病因に関連して SCA 症例のトリガーと警告サインを測定する。
  4. オンタリオ州南部で見られた予備的/パイロット観測が、都市部と農村部の両方の他のカナダのコミュニティ、および都市部のトロントとは文化的および民族的に異なるコミュニティに反映されているかどうかを確認する.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

82054

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal、Quebec、カナダ
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • Saskatchewan Health Authority

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~85年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2 歳から 85 歳までの明らかな原因のない院外心停止で、救急隊員の治療を受けて生存または死亡した人々。

説明

包含基準:

  • 「明らかな原因なし」の院外心停止例はすべて
  • 2 歳から 85 歳までの年齢
  • 救急隊員が付き添い、生存または死亡した。

除外基準:

  • 2歳未満または85歳以上の患者
  • 注文を復活させない
  • 外傷、アナフィラキシー、突然の上気道閉塞、喘息、確認された薬物の過剰摂取、殺人、自殺などの明らかな原因による心停止。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
調査対象母集団
2歳から85歳までで、明らかな原因のない病院外での心停止があり、救急隊員の治療を受け、生存または死亡した人
この研究には介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SCAの発生率
時間枠:2年
州、年齢、性別ごとのカナダ全土の突然の心停止の発生率
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月21日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CSCAN version 2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓突然死の臨床試験

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