Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadská síť náhlých srdečních zástav (C-SCAN)

9. ledna 2024 aktualizováno: Unity Health Toronto
Celkovým cílem projektu je vytvořit národní registr pro přesné měření zátěže náhlé srdeční zástavy (SCA) u běžné kanadské populace. Tento projekt vytvoří společnou platformu pro propojení stávajících zdrojů informací (EMS, Coroner a administrativní databáze), aby bylo možné plně porozumět příčinám a výsledkům SCA. Tento komplexní, jedinečný registr bude informovat o pokroku a účinnosti všech programů CANet SCA zaměřených na snížení SCA. Pochopení předchůdců, příčin a důsledků SCA umožní nové iniciativy/vyšetřování s cílem snížit SCA pomocí cílených intervencí, a to jak efektivně, tak efektivně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

SCA je definován jako náhlý kolaps s dokumentovanou ztrátou vitálních funkcí u zdánlivě zdravého jedince, který lze připsat srdeční příčině. Odhady výskytu SCA se široce liší od 53 do 153 na 100 000 osob/rok. Většina publikovaných studií používá k identifikaci a klasifikaci případů SCA veřejné hlášení, úmrtní listy nebo registry založené na pitvě, ale omezené zdroje často vedou k vynechaným případům. Prospektivní registry monitorující SCA v průběhu času ve velkých populacích poskytují nejpřesnější odhad míry výskytu.

Trvalou výzvou při vývoji účinných strategií pro snížení SCA jsou různé definice používané k definování SCA. Mnoho publikovaných studií identifikuje SCA jako OHCA „bez zjevné příčiny“ (předpokládá se, že jde o zástavu srdce v důsledku základní primární srdeční příčiny); tyto dva však nejsou synonyma. Ověření toho, že konkrétní OHCA je způsobeno srdečním onemocněním, vyžaduje pečlivé stanovení pomocí údajů z více zdrojů a posouzení případ od případu, což je obtížné a běžně se neprovádí. Přesná identifikace skutečných SCA je zásadní, pokud plánujeme implementovat intervence zaměřené na jejich prevenci.

Vyšetřovatelé Canadian Resuscitation Outcomes Consortium (CanROC) navrhují využít zkušenosti získané při vývoji sofistikovaného registru všech pacientů s OHCA v Ontariu a Britské Kolumbii navštěvovaných zdravotnickou záchrannou službou (EMS) (Resuscitation Outcomes Consortium - ROC 2005-2015). Tento registr byl od té doby rozšířen po celé Kanadě a zahrnoval devět dalších provincií pokrývajících více než 15 milionů lidí v městských a venkovských komunitách. Navrhovaný registr C-SCAN bude využívat a rozšiřovat infrastrukturu CanROC tím, že rozšíří svůj datový soubor tak, aby zahrnoval podrobné informace před i po události SCA. Pomocí těchto informací k identifikaci vysoce rizikových pacientů se snažíme implementovat cílené iniciativy ke snížení výskytu SCA v Kanadě.

Cíle:

  1. Přesně identifikovat a klasifikovat všechny možné případy SCA v rámci studované oblasti pomocí nových a stávajících zdrojů dat.
  2. Přesně měřit výskyt a příčiny SCA podle věku a pohlaví.
  3. Měřit spouštěče a varovné signály případů SCA ve vztahu k věku, pohlaví a etiologii pro účely predikce a prevence.
  4. Potvrdit, zda se předběžná/pilotní pozorování zaznamenaná v jižním Ontariu odrážejí v jiných kanadských komunitách, městských i venkovských, a v komunitách, které jsou kulturně a etnicky odlišné od komunit v městském Torontu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
82054

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Alberta Health Services
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Emergency Health Services
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Health Research Institute
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Urgences-Sante
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Health Authority

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku od 2 do 85 let s mimonemocniční zástavou srdce bez zjevné příčiny, o které se starají záchranáři, kteří přežijí nebo zemřou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy srdeční zástavy z nemocnice „bez zjevné příčiny“
  • Věk od 2 do 85 let
  • Ošetřili ho záchranáři a přežili nebo zemřeli.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti ve věku do 2 let nebo starší než 85 let
  • Neresuscitujte příkazy
  • Srdeční zástavy se zjevnými příčinami, jako je trauma, anafylaxe, náhlý uzávěr horních cest dýchacích, astma, potvrzené předávkování drogami, vraždy a sebevraždy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studijní populace
Lidé ve věku od 2 do 85 let se srdeční zástavou mimo nemocnici bez zjevné příčiny, o které se starají záchranáři, kteří přežijí nebo zemřou
Jiný: V této studii není žádný zásah.
V této studii není žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt SCA
Časové okno: 2 roky
Výskyt náhlé srdeční zástavy v Kanadě podle provincie, věku a pohlaví
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Unity Health Toronto

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sunnybrook Health Sciences Centre
University of British Columbia
Alberta Health services
McMaster University
University of Toronto
Ottawa Hospital Research Institute
Dalhousie University
University of Saskatchewan
Institute for Clinical Evaluative Sciences
Providence Health & Services
University of Prince Edward Island
Memorial University of Newfoundland
Queen's University, Kingston, Ontario

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Steve S Lin, MD, MSc, Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CSCAN version 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhlá srdeční smrt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení