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ロワールのプロおよびボランティアの消防士における睡眠の質と睡眠障害の評価 (FIRESLEEP)

2019年11月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
調査によると、通常の概日リズムを乱すスケジュールが最も有害な結果をもたらすことが示されています。 睡眠障害陽性の消防士は、うつ病や不安神経症のリスクが高くなります。彼らは、より多くの交通事故、運転中の居眠り、そして価値のある健康を感じたと報告しています。 さらに、いくつかの研究は、睡眠障害が心血管疾患の危険因子であることを示唆しています。 この活動は、緊急対応の有効性を低下させる可能性のある価値ある睡眠の質に関与しています. フランスの消防士の睡眠と健康に対するこのスケジュールの影響は研究されていません。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これに関連して、この観察疫学研究の目的は、ロワールの消防士の睡眠の質を評価することです。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス
        • CHU Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

プロまたは自発的な消防士が含まれます。

説明

包含基準:

  • Service Departmental Fire and Rescue of Loire または退職者として活動しているプロまたはボランティアの消防士、および Service Departmental Fire and Rescue of Loire の医療および救急医療スタッフ。
  • 社会保障制度に所属する消防士。
  • 研究から情報を受け取り、研究への参加に同意した消防士。

除外基準:

  • 研究を理解できない消防士。
  • 法的保護手段を持つ任意の消防士。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
プロのボランティア消防士
Service Departmental Fire and Rescue of Loire の専門的かつ自発的な消防士が含まれます。 彼らは自己管理アンケートに答える必要があります。 これは、社会人口統計データと個人の病歴、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、エプワース眠気尺度、不眠症重症度指数 (ISI)、および stop-BANG アンケートの 5 つの部分で構成されています。
診断テスト：社会人口統計データと個人の病歴
社会人口統計データと個人の病歴は、自己管理型のアンケートです。
診断テスト：ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、自己管理式のアンケートです。 このスコアは、睡眠障害を評価します。
診断テスト：エプワース眠気尺度
エプワース眠気尺度は自己管理式のアンケートです。 このスコアは、過度の眠気を評価します。
診断テスト：不眠症重症度指数 (ISI)
Insomnia Severity Index (ISI) は自己管理式のアンケートです。 このスコアは、不眠症の重症度を評価します。
診断テスト：ストップBANGアンケート
Stop-BANG は自己管理アンケートです。 このスコアは、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を評価します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠障害
時間枠：2019年9月

ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の自己管理アンケートで 5 点以上のスコアを持つ消防士の割合を分析しました (Buysse ほか、1989 年)。

このスコアは、睡眠障害を評価します。
2019年9月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
過度の眠気
時間枠：2019年9月

Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991).

このスコアは、過度の眠気を評価します。
2019年9月
不眠症の重症度
時間枠：2019年9月

Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

このスコアは、不眠症の重症度を評価します。
2019年9月
閉塞性睡眠時無呼吸（OSA）
時間枠：2019年9月

STOP-Bang アンケートで、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のリスクが高い消防士の割合を分析しました (Chung et al., 2012)。

このスコアは、閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) を行うリスクを評価します。
2019年9月
ステータス消防士
時間枠：2019年9月
ステータス消防士 (プロまたはボランティアの消防士) と、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、ストップ BANG のスコアとの相関関係。
2019年9月
実務経験年数
時間枠：2019年9月
消防士としての職業訓練の年数と、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関関係。
2019年9月
消防署
時間枠：2019年9月
消防署と Epworth Sleepiness Scale、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、Insomnia Severity Index (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関。
2019年9月
別の専門的活動の行使
時間枠：2019年9月
別の職業活動の運動と、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、ストップ BANG のスコアとの相関。
2019年9月
12時間または24時間のシフトスケジュール
時間枠：2019年9月
12 時間または 24 時間のシフト スケジュールと、Epworth Sleepiness Scale、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、Insomnia Severity Index (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関関係。
2019年9月
家族の状況
時間枠：2019年9月
シフト家族のステータスと、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関。
2019年9月
個人の病歴
時間枠：2019年9月
個人の病歴と Epworth Sleepiness Scale、Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)、Insomnia Severity Index (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関。
2019年9月
ガードによる介入数
時間枠：2019年9月
警備員による介入の回数と、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関。
2019年9月
制約による介入数
時間枠：2019年9月
制約による介入の数と、エプワース眠気尺度、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、不眠症重症度指数 (ISI)、および stop-BANG のスコアとの相関。
2019年9月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Frédéric ROCHE, PhD、CHU Saint-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年11月27日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2019年5月14日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2019年5月14日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年11月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 18CH087
  • ANSM (その他の識別子：2025-A02220-49)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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