Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości snu i zaburzeń snu wśród zawodowych i ochotniczych strażaków Loary (FIRESLEEP)

20 listopada 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Badania wykazały, że harmonogramy, które najbardziej zakłócają normalny rytm dobowy, mają najbardziej szkodliwe konsekwencje. Strażacy z pozytywnym wynikiem na zaburzenia snu są bardziej narażeni na depresję i lęki; zgłaszają więcej wypadków drogowych, zasypiania za kierownicą i poczucia zdrowia. Ponadto niektóre badania sugerują, że zaburzenia snu są czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Czynność ta odpowiada za dobrą jakość snu, która może wpływać na niższą skuteczność reagowania kryzysowego. Konsekwencje tego harmonogramu dla snu i zdrowia francuskich strażaków nigdy nie były badane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym kontekście celem tego obserwacyjnego badania epidemiologicznego jest ocena jakości snu strażaków z Loary.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
196

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniony zostanie zawodowy lub ochotniczy strażak.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy zawodowy lub ochotniczy strażak działający w Służbie Straży Pożarnej i Ratownictwa Loary lub na emeryturze, a także personel medyczny i paramedyczny Służby Straży Pożarnej i Ratownictwa Loary.
  • Każdy strażak powiązany z systemem zabezpieczenia społecznego.
  • Każdy strażak, który otrzymał informacje z badania i wyraził zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy strażak nie jest w stanie zrozumieć badania.
  • Każdy strażak posiadający środek ochrony prawnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
strażak zawodowy i ochotnik
Uwzględniony zostanie zawodowy i ochotniczy strażak z Departamentu Straży Pożarnej i Ratownictwa Loary. Będą musieli odpowiedzieć na kwestionariusze do samodzielnego wypełnienia. Składa się z 5 części: dane socjodemograficzne i osobista historia medyczna, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) oraz kwestionariusz stop-BANG.
Test diagnostyczny: dane socjodemograficzne i osobista historia medyczna
Dane socjodemograficzne i osobista historia medyczna to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia.
Test diagnostyczny: Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Ten wynik ocenia zaburzenia snu.
Test diagnostyczny: Skala Senności Epworth
Skala Senności Epworth jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania. Ten wynik ocenia nadmierną senność.
Test diagnostyczny: Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Insomnia Severity Index (ISI) to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Ten wynik ocenia nasilenie bezsenności.
Test diagnostyczny: kwestionariusz stop-BANG
Stop-BANG to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia. Ten wynik ocenia obturacyjny bezdech senny (OSA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zaburzenia snu
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r

Przeanalizowano odsetek strażaków z wynikiem wyższym niż 5 w kwestionariuszu do samodzielnego wypełniania Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse i in., 1989).

Ten wynik ocenia zaburzenia snu.
Wrzesień 2019 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nadmierna senność
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r

Przeanalizowano odsetek strażaków, którzy uzyskali łącznie 10 lub więcej punktów podczas samorealizacji Skali Senności Epworth (Johns 1991).

Ten wynik ocenia nadmierną senność.
Wrzesień 2019 r
nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r

Przeanalizowano odsetek strażaków, którzy uzyskali łącznie 10 punktów w automatycznie wypełnianym kwestionariuszu Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

Ten wynik ocenia nasilenie bezsenności.
Wrzesień 2019 r
Obturacyjny bezdech senny (OSA)
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r

Przeanalizowano odsetek strażaków z grupy wysokiego ryzyka obturacyjnego bezdechu sennego w kwestionariuszu STOP-Bang (Chung i in., 2012).

Ten wynik ocenia ryzyko wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Wrzesień 2019 r
status strażaka
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między statusem strażaka (strażaka zawodowego lub ochotnika) a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
ilość lat praktyki zawodowej
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między liczbą lat praktyki zawodowej strażaka a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) oraz stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
remiza strażacka
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między remizą a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
wykonywania innej działalności zawodowej
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między wykonywaniem innej aktywności zawodowej a wynikami skali senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) oraz stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
harmonogram zmian 12 lub 24 godziny
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między harmonogramami zmian 12 lub 24-godzinnymi a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
status rodziny
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między statusem rodziny zmianowej a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
osobista historia medyczna
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między osobistą historią medyczną a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
ilość interwencji strażnika
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między liczbą interwencji strażnika a wynikami Skali Senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r
liczba interwencji z przymusu
Ramy czasowe: Wrzesień 2019 r
Korelacja między liczbą interwencji według przymusu a wynikami skali senności Epworth, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) i stop-BANG.
Wrzesień 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
14 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18CH087
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02921-48)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami