Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af kvaliteten af ​​søvn og søvnforstyrrelser blandt de professionelle og frivillige brandmænd i Loire (FIRESLEEP)

20. november 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Undersøgelser har vist, at skemaer, der mest forstyrrer den normale døgnrytme, har de mest skadelige konsekvenser. Brandmænd, der er positive for en søvnforstyrrelse, har en højere risiko for depression og angst; de rapporterer om flere trafikulykker, falder i søvn under kørslen og værd at mærke sundheden. Desuden tyder nogle undersøgelser på, at søvnforstyrrelser er risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme. Denne aktivitet er ansvarlig for en god søvnkvalitet, der kunne inducere en lavere effektivitet af nødberedskab. Konsekvenserne af disse tidsplaner på franske brandmænds søvn og sundhed er aldrig blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I denne sammenhæng er formålet med denne observationelle epidemiologiske undersøgelse at evaluere kvaliteten af ​​søvnen hos brandmændene i Loire.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Professionel eller frivillig brandmand vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver professionel eller frivillig brandmand, der er aktiv i Service Departmental Brand and Rescue of Loire eller i pension, og også det medicinske og paramedicinske personale i Service Departmental Fire and Rescue of Loire.
  • Enhver brandmand, der er tilsluttet et socialsikringsregime.
  • Enhver brandmand, der har modtaget information fra undersøgelsen og har indvilliget i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver brandmand ude af stand til at forstå undersøgelsen.
  • Enhver brandmand, der har en retsbeskyttelsesforanstaltning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
professionel og frivillig brandmand
Professionel og frivillig brandmand i Service Departmental Brand and Rescue of Loire vil blive inkluderet. De skal svare på de selvadministrerede spørgeskemaer. Det er sammensat af 5 dele: sociodemografiske data og personlig sygehistorie, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG spørgeskema.
Diagnostisk test: sociodemografiske data og personlig sygehistorie
Sociodemografiske data og personlig sygehistorie er et selvadministreret spørgeskema.
Diagnostisk test: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvadministreret spørgeskema. Denne score evaluerer søvnforstyrrelser.
Diagnostisk test: Epworth Sleepiness Scale
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministreret spørgeskema. Denne score evaluerer overdreven døsighed.
Diagnostisk test: Insomnia Severity Index (ISI)
Insomnia Severity Index (ISI) er et selvadministreret spørgeskema. Denne score evaluerer sværhedsgraden af ​​søvnløshed.
Diagnostisk test: stop-BANG spørgeskema
Stop-BANG er et selvadministreret spørgeskema. Denne score evaluerer obstruktiv søvnapnø (OSA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnforstyrrelser
Tidsramme: September 2019

Analyserede procentdelen af ​​brandmænd med en score større end 5 på det selvadministrerede spørgeskema Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al., 1989).

Denne score evaluerer søvnforstyrrelser.
September 2019

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overdreven døsighed
Tidsramme: September 2019

Analyserede procentdelen af ​​brandmænd, der samlede en score på 10 eller mere under selvrealiseringen af ​​Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991).

Denne score evaluerer overdreven døsighed.
September 2019
sværhedsgrad af søvnløshed
Tidsramme: September 2019

Analyserede procentdelen af ​​brandmænd med en samlet score på 10 på det auto-administrerede spørgeskema af Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

Denne score evaluerer sværhedsgraden af ​​søvnløshed.
September 2019
Obstruktiv søvnapnø (OSA)
Tidsramme: September 2019

Analyserede procentdelen af ​​brandmænd med høj risiko for obstruktiv søvnapnøsyndrom på STOP-Bang spørgeskemaet (Chung et al., 2012).

Denne score evaluerer risikoen for at lave en obstruktiv søvnapnø (OSA).
September 2019
status brandmand
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem status brandmand (professionel eller frivillig brandmand) og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
antal års professionel praksis
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem antal års professionel praksis som brandmand og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
brandstation
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem brandstation og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
udøvelse af anden erhvervsmæssig aktivitet
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem udøvelse af en anden professionel aktivitet og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
vagtplaner 12 eller 24 timer
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem vagtplaner 12 eller 24 timer og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
familie status
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem familieskiftestatus og scorerne for Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
personlig sygehistorie
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem personlig sygehistorie og resultaterne af Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
antal indgreb fra vagt
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem antallet af indgreb fra vagten og scorerne fra Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019
antal indgreb efter begrænsning
Tidsramme: September 2019
Korrelation mellem antallet af interventioner efter begrænsning og scorerne for Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) og stop-BANG.
September 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
14. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. august 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
21. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 18CH087
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A01697-42)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger