Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kvality spánku a poruch spánku u profesionálních a dobrovolných hasičů na Loiře (FIRESLEEP)

20. listopadu 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Studie ukázaly, že nejškodlivější důsledky mají rozvrhy, které nejvíce narušují normální cirkadiánní rytmus. Hasiči pozitivní na poruchu spánku mají vyšší riziko deprese a úzkosti; hlásí více dopravních nehod, usínání během jízdy a pocit zdraví. Některé studie navíc naznačují, že poruchy spánku jsou rizikovými faktory kardiovaskulárních onemocnění. Tato činnost je zodpovědná za hodnotnou kvalitu spánku, která by mohla způsobit nižší účinnost reakce na mimořádné události. Důsledky těchto rozvrhů na spánek a zdraví francouzských hasičů nebyly nikdy studovány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této souvislosti je cílem této observační epidemiologické studie zhodnotit kvalitu spánku hasičů z Loiry.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
196

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Součástí bude profesionální nebo dobrovolný hasič.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli profesionální nebo dobrovolný hasič působící v Hasičském záchranném sboru na Loiře nebo v důchodu a také zdravotnický a zdravotnický personál Hasičského záchranného sboru na Loiře.
  • Jakýkoli hasič zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Každý hasič, který obdržel informace ze studie a souhlasil s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli hasič nedokáže studii porozumět.
  • Každý hasič, který má zákonné ochranné opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
profesionální a dobrovolný hasič
Budou zahrnuti profesionální a dobrovolní hasiči z Hasičského záchranného sboru na Loiře. Budou muset odpovídat na samostatně administrované dotazníky. Skládá se z 5 částí: sociodemografická data a osobní anamnéza, Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), Epworthská škála ospalosti, index závažnosti insomnie (ISI) a dotazník stop-BANG.
Diagnostický test: sociodemografické údaje a osobní anamnézu
Sociodemografická data a osobní anamnéza jsou dotazníkem, který si sami zadávají.
Diagnostický test: Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník, který si sami zadávají. Toto skóre hodnotí poruchy spánku.
Diagnostický test: Epworthova stupnice ospalosti
Epworth Sleepiness Scale je dotazník, který si sami zadávají. Toto skóre hodnotí nadměrnou ospalost.
Diagnostický test: Index závažnosti insomnie (ISI)
Insomnia Severity Index (ISI) je dotazník, který si sami zadávají. Toto skóre hodnotí závažnost nespavosti.
Diagnostický test: stop-BANG dotazník
Stop-BANG je samoobslužný dotazník. Toto skóre hodnotí obstrukční spánkovou apnoe (OSA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poruchy spánku
Časové okno: Září 2019

Analyzováno procento hasičů se skóre vyšším než 5 v dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse a kol., 1989).

Toto skóre hodnotí poruchy spánku.
Září 2019

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nadměrná ospalost
Časové okno: Září 2019

Analyzováno procento hasičů, kteří dosáhli celkového skóre 10 nebo více během seberealizace Epworthské škály ospalosti (Johns 1991).

Toto skóre hodnotí nadměrnou ospalost.
Září 2019
závažnost nespavosti
Časové okno: Září 2019

Analyzováno procento hasičů s celkovým skóre 10 v automaticky administrovaném dotazníku Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

Toto skóre hodnotí závažnost nespavosti.
Září 2019
Obstrukční spánková apnoe (OSA)
Časové okno: Září 2019

Analyzováno procento hasičů s vysokým rizikem syndromu obstrukční spánkové apnoe na dotazníku STOP-Bang (Chung et al., 2012).

Toto skóre hodnotí riziko obstrukční spánkové apnoe (OSA).
Září 2019
stav hasiče
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi statusem hasiče (profesionální nebo dobrovolný hasič) a skóre Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti nespavosti (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
počet let odborné praxe
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi počtem let profesionální praxe jako hasič a skórem Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
požární stanice
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi hasičskou stanicí a skórem Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
výkon jiné odborné činnosti
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi cvičením jiné profesionální činnosti a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
směny 12 nebo 24 hodin
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi plány směn 12 nebo 24 hodin a skóre Epworthské stupnice ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
rodinný stav
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi směnným rodinným stavem a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
osobní anamnéza
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi osobní anamnézou a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
počet zásahů strážného
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi počtem zásahů strážného a skórem Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019
počet zásahů podle omezení
Časové okno: Září 2019
Korelace mezi počtem intervencí podle omezení a skóre Epworthské škály ospalosti, Pittsburghského indexu kvality spánku (PSQI), indexu závažnosti insomnie (ISI) a stop-BANG.
Září 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Frédéric ROCHE, PhD, CHU Saint-Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 18CH087
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A01697-42)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení