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Valutazione della qualità del sonno e dei disturbi del sonno tra i vigili del fuoco professionisti e volontari della Loira (FIRESLEEP)

20 novembre 2019 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Gli studi hanno dimostrato che gli orari che maggiormente interrompono il normale ritmo circadiano hanno le conseguenze più dannose. I vigili del fuoco positivi per un disturbo del sonno hanno un rischio maggiore di depressione e ansia; segnalano più incidenti stradali, si addormentano durante la guida e apprezzano la salute. Inoltre, alcuni studi suggeriscono che i disturbi del sonno sono fattori di rischio per le malattie cardiovascolari. Questa attività è responsabile di una pregevole qualità del sonno che potrebbe indurre una minore efficacia di risposta alle emergenze. Le conseguenze di questi orari sul sonno e sulla salute dei vigili del fuoco francesi non sono mai state studiate.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

In questo contesto, l'obiettivo di questo studio epidemiologico osservazionale è valutare la qualità del sonno dei vigili del fuoco della Loira.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Étienne, Francia
        • Chu Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sarà incluso un vigile del fuoco professionista o volontario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi vigile del fuoco professionista o volontario attivo nel servizio dipartimentale dei vigili del fuoco e soccorso della Loira o in pensione, nonché il personale medico e paramedico del servizio dipartimentale dei vigili del fuoco e soccorso della Loira.
  • Qualsiasi vigile del fuoco affiliato a un regime previdenziale.
  • Qualsiasi vigile del fuoco che ha ricevuto informazioni dallo studio e ha accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi vigile del fuoco incapace di comprendere lo studio.
  • Qualsiasi vigile del fuoco che dispone di una misura di protezione legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
pompiere professionista e volontario
Saranno inclusi vigile del fuoco professionista e volontario nel servizio dipartimentale dei vigili del fuoco e del soccorso della Loira. Dovranno rispondere ai questionari autosomministrati. È composto da 5 parti: dati socio-demografici e anamnesi personale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Epworth Sleepiness Scale, Insomnia Severity Index (ISI) e questionario stop-BANG.
Test diagnostico: dati socio-demografici e anamnesi personale
I dati socio-demografici e la storia medica personale sono un questionario autosomministrato.
Test diagnostico: Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è un questionario autosomministrato. Questo punteggio valuta i disturbi del sonno.
Test diagnostico: Scala della sonnolenza di Epworth
Epworth Sleepiness Scale è un questionario autosomministrato. Questo punteggio valuta l'eccessiva sonnolenza.
Test diagnostico: Indice di gravità dell'insonnia (ISI)
Insomnia Severity Index (ISI) è un questionario autosomministrato. Questo punteggio valuta la gravità dell'insonnia.
Test diagnostico: questionario stop-BANG
Stop-BANG è un questionario autosomministrato. Questo punteggio valuta l'apnea ostruttiva del sonno (OSA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disturbi del sonno
Lasso di tempo: Settembre 2019

Analizzata la percentuale di vigili del fuoco con un punteggio maggiore di 5 nel questionario autosomministrato Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse e al., 1989).

Questo punteggio valuta i disturbi del sonno.
Settembre 2019

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sonnolenza eccessiva
Lasso di tempo: Settembre 2019

Analizzato la percentuale di vigili del fuoco che hanno totalizzato un punteggio di 10 o più durante l'auto-realizzazione della Epworth Sleepiness Scale (Johns 1991).

Questo punteggio valuta l'eccessiva sonnolenza.
Settembre 2019
gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Settembre 2019

Analizzato la percentuale di vigili del fuoco che totalizzano un punteggio di 10 nel questionario autosomministrato dell'Insomnia Severity Index (Bastien 2001).

Questo punteggio valuta la gravità dell'insonnia.
Settembre 2019
Apnea ostruttiva del sonno (OSA)
Lasso di tempo: Settembre 2019

Analizzato la percentuale di vigili del fuoco ad alto rischio di sindrome da apnea ostruttiva del sonno sul questionario STOP-Bang (Chung et al., 2012).

Questo punteggio valuta il rischio di eseguire un'apnea ostruttiva del sonno (OSA).
Settembre 2019
stato di pompiere
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra lo status di vigile del fuoco (vigile del fuoco professionista o volontario) e i punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
numero di anni di pratica professionale
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra il numero di anni di pratica professionale come vigile del fuoco e i punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
caserma dei pompieri
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra stazione dei vigili del fuoco e punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
esercizio di altra attività professionale
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra l'esercizio di un'altra attività professionale e i punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
orari turni 12 o 24 ore
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra programmi di turni di 12 o 24 ore e i punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
stato familiare
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra lo stato di famiglia del turno e i punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
anamnesi personale
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra anamnesi personale e punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
numero di interventi della guardia
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra numero di interventi della guardia e punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019
numero di interventi per vincolo
Lasso di tempo: Settembre 2019
Correlazione tra numero di interventi per costrizione e punteggi di Epworth Sleepiness Scale, Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), Insomnia Severity Index (ISI) e stop-BANG.
Settembre 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Frédéric ROCHE, PhD, Chu Saint-Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
22 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 18CH087
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A01697-42)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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