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胃がんまたは胃食道接合部（GEJ）がん患者における免疫療法と化学療法の併用に関する調査研究

2025年1月14日 更新者：Bristol-Myers Squibb

胃または胃食道接合部腺癌患者の第一選択治療としての Relatlimab (抗 LAG-3) および化学療法と組み合わせたニボルマブ対化学療法と組み合わせたニボルマブの無作為化、非盲検、第 II 相臨床試験

この研究の目的は、切除不能、未治療、局所進行または転移性胃がんまたはGEJがんの参加者を対象に、治験薬レラトリマブとニボルマブを化学療法と併用した場合の有効性と安全性を判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
274

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Clovis、California、アメリカ、93611
        • Local Institution - 0049
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3012
        • Local Institution - 0064
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Clinic
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • Local Institution - 0040
      • Newport Beach、California、アメリカ、92663
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Local Institution - 0041
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • Local Institution - 0077
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • Local Institution - 0056
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Local Institution - 0062
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Local Institution - 0050
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Local Institution - 0054
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Virginia Cancer Institute
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98109
        • Local Institution - 0052
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン、1426
        • Local Institution - 0078
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、1280
        • Local Institution - 0010
    • Ciudad Autónoma De Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autónoma De Buenos Aires、アルゼンチン、C1093AAS
        • Local Institution - 0009
    • Tucumán
      • San Miguel de Tucumán、Tucumán、アルゼンチン、T4000IAK
        • Local Institution - 0011
  • イギリス
      • Lancaster、イギリス、LA1 4RP
        • Local Institution - 0036
      • London、イギリス、SE1 9RT
        • Local Institution - 0034
      • Northwood、イギリス、HA6 2RN
        • Local Institution - 0069
      • Southampton、イギリス、SO16 6YD
        • Local Institution - 0033
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Local Institution - 0075
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Local Institution - 0035
    • West Midlands
      • Coventry、West Midlands、イギリス、CV2 2DX
        • Local Institution - 0032
  • イタリア
      • Milan、イタリア、20132
        • Local Institution - 0020
      • Milano、イタリア、20133
        • IRCCS Istituto Nazionale Tumori Milano
      • Roma、イタリア、00168
        • Local Institution - 0021
  • オーストラリア
      • Bedford Park、オーストラリア、5024
        • Local Institution - 0028
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
        • Local Institution - 0027
    • Queensland
      • Herston、Queensland、オーストラリア、4029
        • Local Institution - 0007
    • Victoria
      • Heidelberg、Victoria、オーストラリア、3084
        • Local Institution - 0003
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Local Institution - 0029
      • Shepparton、Victoria、オーストラリア、3630
        • Local Institution - 0008
    • Western Australia
      • Murdoch、Western Australia、オーストラリア、6150
        • Local Institution - 0005
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア、8036
        • Local Institution - 0090
      • Wien、オーストリア、1090
        • Local Institution - 0089
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Local Institution - 0095
    • British Columbia
      • Kelowna、British Columbia、カナダ、V1Y 5L3
        • Local Institution - 0024
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Local Institution - 0063
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution - 0070
    • Quebec
      • Trois-Rivieres、Quebec、カナダ、G8Z 3R9
        • Local Institution - 0055
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、168583
        • Local Institution - 0038
  • スペイン
      • Badajoz、スペイン、06080
        • Local Institution - 0099
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Local Institution - 0098
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Local Institution - 0061
      • Bilbao、スペイン、48013
        • Local Institution - 0059
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution - 0057
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Local Institution - 0060
    • M
      • Madrid、M、スペイン、28046
        • Local Institution - 0058
  • チェコ
      • Brno、チェコ、656 53
        • Local Institution - 0031
      • Olomouc、チェコ、779 00
        • Local Institution - 0030
  • チリ
      • Santiago、チリ
        • Local Institution - 0079
    • L.g.bernardoohiggins
      • Rancagua、L.g.bernardoohiggins、チリ
        • Local Institution - 0002
    • Metropolitana
      • Santiago、Metropolitana、チリ
        • Local Institution - 0080
    • Valparaiso
      • Vina del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
        • Local Institution - 0001
  • ドイツ
      • Cologne、ドイツ、50937
        • Local Institution - 0083
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution - 0082
      • Essen、ドイツ、45147
        • Local Institution - 0081
      • Essen、ドイツ、45136
        • Local Institution - 0017
      • Frankfurt、ドイツ、60488
        • Local Institution - 0014
      • Hamburg、ドイツ、20249
        • Local Institution - 0018
      • Hannover、ドイツ、30625
        • Local Institution - 0012
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Local Institution - 0013
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Local Institution - 0015
      • Marburg、ドイツ、35043
        • Local Institution - 0016
  • ノルウェー
      • Bergen、ノルウェー、5021
        • Local Institution - 0088
      • Oslo、ノルウェー、0450
        • Local Institution - 0086
      • Trondheim、ノルウェー、7030
        • Local Institution - 0087
  • フランス
      • Avignon Cedex 9、フランス、84918
        • Local Institution - 0047
      • Besancon Cedex、フランス、25030
        • Local Institution - 0073
      • Dijon、フランス、21000
        • Local Institution - 0045
      • Montpellier、フランス、34090
        • Local Institution - 0071
      • Paris、フランス、75012
        • Local Institution - 0072
      • Paris、フランス、75010
        • Local Institution - 0043
      • Rouen Cedex、フランス、76031
        • Local Institution - 0046
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • Local Institution - 0067
  • ベルギー
      • Bruxelles、ベルギー、1200
        • Local Institution - 0091
      • Leuven、ベルギー、3000
        • Local Institution - 0092
  • ポーランド
      • Warszawa、ポーランド、02-034
        • Local Institution - 0093

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータススコアが0または1
  • -組織学的または細胞学的に確認された、切除不能で局所進行性または転移性胃癌またはGEJ腺癌の診断
  • -切除不能および局所進行性または転移性GCまたはGEJ腺癌に対する一次療法として全身治療（HER 2阻害剤を含む）による前治療なし
  • バイオマーカー分析のために腫瘍組織を提供する必要があります

除外基準:

  • HER2陽性状態の参加者
  • -既知の未治療の中枢神経系（CNS）転移のある参加者
  • コントロールされていない、または重大な心血管疾患

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：BMS-986213 + 治験責任医師が選択した化学療法
BMS-986213 + XELOX または BMS-986213 + FOLFOX または BMS-986213 + SOX
生物学的：ニボルマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-936558
  • オプジーボ
生物学的：BMS-986213
Relatlimab + Nivolumab 指定日指定用量
薬：ゼロックス
オキサリプラチン + カペシタビン
薬：フォルフォックス
オキサリプラチン + ロイコボリン + フルオロウラシル
薬：SOX
オキサリプラチン＋テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム
実験的：ニボルマブ + 治験責任医師が選択した化学療法
ニボルマブ + XELOX またはニボルマブ + FOLFOX またはニボルマブ + SOX
生物学的：ニボルマブ
指定日指定用量
他の名前：
  • BMS-936558
  • オプジーボ
薬：ゼロックス
オキサリプラチン + カペシタビン
薬：フォルフォックス
オキサリプラチン + ロイコボリン + フルオロウラシル
薬：SOX
オキサリプラチン＋テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
無作為化されたLAG-3陽性（> = 1％）参加者におけるBICR評価の客観的奏効率（ORR）
時間枠：25ヶ月まで

LAG-3 陽性 (>=1%) の参加者の数で、完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認された最良の全体的反応 (BOR) を無作為化された LAG-3 陽性 (>=1%) の数で割ったもの) 各腕の参加者;無作為化日から客観的に記録された進行日[RECISIT 1.1に従って]、何らかの原因による死亡、またはその後の抗がん治療の日付のいずれか早い方まで記録されます。

CR= すべての標的病変の消失 PR= 標的病変の直径の合計の少なくとも 30% の減少
25ヶ月まで
ランダム化LAG-3陽性（> = 1％）参加者のBICR評価客観的応答率（ORR） - 拡張コレクション
時間枠：ランダム化日から客観的に文書化された進行の日付、原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）

lag-3陽性（> = 1％）の参加者の数は、完全な応答（cr）または部分応答（PR）の最良の全体的な応答（BOR）を持つランダム化LAG-3陽性の数で割った（> = 1％で割った。 ）各腕の参加者。ランダム化の日付と客観的に文書化された進行の日付[Recisit 1.1ごと]、原因による死亡、またはその後の抗がん療法のいずれか最初のいずれかで記録されます。

CR =すべての標的病変の消失PR =標的病変の直径の少なくとも30％減少進行=標的病変の直径の少なくとも20％増加。また、少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。
ランダム化日から客観的に文書化された進行の日付、原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的な回答率（ORR）
時間枠：ランダム化日から客観的に文書化された進行の日付、原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）

盲検独立した中央レビュー（BICR）と調査員の評価に基づく客観的回答率（ORR）は、確認された完全な応答（CR）または部分反応（PR）の全体的な全体的な応答（BOR）を持つ参加者の数として定義されます。各腕の無作為化参加者の;ランダム化の日付と客観的に文書化された進行の日付[Recisit 1.1ごと]、原因による死亡、またはその後の抗がん療法のいずれか最初のいずれかで記録されます。

CR =すべての標的病変の消失PR =標的病変の直径の少なくとも30％減少進行=標的病変の直径の少なくとも20％増加。また、少なくとも5 mmの絶対的な増加を示す必要があります。
ランダム化日から客観的に文書化された進行の日付、原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）
応答期間（DOR）
時間枠：最初の用量の日付から、最初の抗がん療法の原因またはその後の抗がん療法の日付による最初の疾患の進行または死亡の日付まで、どちらか最初のもの（最大63か月）

盲検独立した中央レビュー（BICR）と調査員に基づく応答の期間（DOR）は、Recistごとに、最初の文書化された完全な応答（CR）または部分的な応答（PR）の日付と最初の疾患進行の日付として定義されます。 1.1、または原因またはその後の抗がん療法の日付による死亡、最初に発生する方。

CR =すべての標的病変の消失PR =標的病変の直径の合計の少なくとも30％減少
最初の用量の日付から、最初の抗がん療法の原因またはその後の抗がん療法の日付による最初の疾患の進行または死亡の日付まで、どちらか最初のもの（最大63か月）
全生存（OS）
時間枠：ランダム化の日付から、原因による死亡日まで（最大63か月）
全生存（OS）は、ランダム化の日付と原因による死亡日までの時間として定義されます。 死の文書のない人のために、OSは参加者が生きていることが知られていた最終日に検閲されます。
ランダム化の日付から、原因による死亡日まで（最大63か月）
無増悪生存（PFS）
時間枠：ランダム化の日付から文書化された進行の最初の日付、または原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）

盲検化された独立した中央レビュー（BICR）と調査員ごとの無回進行生存（PFS）は、ランダム化の日付と文書化された進行の最初の日付、または原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付の間の時間として定義されます。最初に発生します。 報告された事前の進行なしで死亡した参加者（およびその後の治療の開始なしで死亡）は、死亡日に進行したと見なされます。

進行=標的病変の直径の合計が少なくとも20％増加し、研究の最小合計を参照して、合計も少なくとも5 mmの絶対増加を示す必要があります。
ランダム化の日付から文書化された進行の最初の日付、または原因による死亡、またはその後の抗がん療法の日付まで、どちらか最初の（最大63か月）
有害事象（AES）と重大な有害事象（SAE）の参加者の数
時間枠：最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）
グレードの有害事象（AES）、深刻な有害事象（SAE）、および有害事象の一般的な用語基準（CTCAE v 5.0）を使用した中止につながる有害事象（CTCAE v 5.0）を持つ参加者の数。 AEは、臨床調査参加者の研究治療を実施した存在する既存の病状の新しい不気味な医療発生または悪化として定義されており、必ずしもこの治療と因果関係があるわけではありません。 SAEは、あらゆる用量で死亡したもので、生命を脅かす、入院患者入院を必要とする、重大な障害の結果、または出生障害である、または重要な医療イベントであるという不気味な医学的発生として定義されています。
最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）
死亡した参加者の数
時間枠：最大60か月
各腕で死亡した参加者の数。
最大60か月
特定の肝臓検査に実験室の異常を持つ参加者の数
時間枠：最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）

米国の従来のユニットに基づいた特定の肝臓検査における実験室の異常を持つ参加者の数。 治療上の評価から次の検査室の異常を持つ参加者の数が要約されます。

  • altまたはast> 3 x uln、> 5 x uln、> 10 x uln、> 20 x uln
  • 合計ビリルビン> 2 x uln
  • Alp> 1.5 x uln
  • 同時（1日以内）altまたはast> 3 x ulnおよび合計ビリルビン> 1.5 x uln
  • 同時（30日以内）altまたはast> 3 x ulnおよび合計ビリルビン> 1.5 x uln
  • 同時（1日以内）altまたはast> 3 x ulnおよび合計ビリルビン> 2 x uln
  • 同時（30日以内）altまたはast> 3 x ulnおよび合計ビリルビン> 2 x uln
最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）
特定の甲状腺テストにおける実験室の異常を持つ参加者の数
時間枠：最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）

米国の従来のユニットに基づく特定の甲状腺テストにおける実験室異常を持つ参加者の数。 治療上の評価から次の検査室の異常を持つ参加者の数が要約されます。

  • tsh値> ulnおよび
  • ベースラインTSH値<= uln
  • 異常なTSHテストの後、2週間のウィンドウ内で少なくとも1つのFT3/FT4テスト値<LLN
  • 異常なTSHテスト後の2週間のウィンドウ内ですべてのFT3/FT4テスト値> = LLN
  • 異常なTSHテストの後、2週間のウィンドウ内でFT3/FT4が欠落しています。
  • tsh <lln and
  • ベースラインTSH値> = lln
  • 異常なTSHテスト後の2週間のウィンドウ内で少なくとも1つのFT3/FT4テスト値> ULN
  • すべてのFT3/FT4テスト値を使用して<=異常なTSHテスト後の2週間のウィンドウ内でULN
  • 異常なTSHテストの後、2週間のウィンドウ内でFT3/FT4が欠落しています
最後の用量後の最初の用量から30日まで（最大60か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bristol-Myers Squibb

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Bristol-Myers Squibb、Bristol-Myers Squibb

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2018年10月16日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2020年8月27日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年1月18日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2018年9月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2018年9月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2018年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年1月14日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CA224-060
  • 2018-001069-18 (EudraCT番号)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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