Yoga Nidra の詳細: 睡眠ラボの分析
この研究は、ヨガ ニドラと呼ばれるマインド/ボディ プラクティスに体がどのように反応するかをより理解するために実施されています。 この研究の結果は、ヨガニドラが睡眠の質と不眠症に及ぼす影響を調査する将来の研究の設計を知らせるために使用されます。
ヨガ ニドラは、声を聞きながらマットレスの上に横たわるシンプルなガイド付き瞑想テクニックです。 参加者は、自分の体と呼吸、そしてさまざまな記憶、感情、イメージに気づくことを含む簡単な指示に従います。 この慣行は本質的に宗教的ではありません。 捜査官は、それが宗教的信念と矛盾するとは考えていません。 このプラクティスの目標は、精神的、肉体的、感情的な緊張を取り除くことです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97201
- National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 不眠症重症度指数 (ISI) スコア 8-21 (サブスレッショルドから中程度に深刻な臨床的不眠症)
- 英語の録音を理解できる
除外基準:
- 処方睡眠薬
- 過去 6 か月以内の定期的な心と体の練習
- -診断されたうつ病(または患者健康アンケート(PHQ-2からPHQ-9)スコアが10を超える)
- -睡眠時無呼吸と診断された(またはSTOP-BANG睡眠時無呼吸アンケートのスコアが3以上)
- 過度のアルコール使用
- 大麻の使用
- 喫煙
- 覚せい剤の使用
- 交代制勤務
- 線維筋痛症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は90分間静かに横になります。
彼らは眠ることが許されます。
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実験的:ヨガニドラ
参加者は、90 分間の測定期間の最初の 30 分間に (録音を使用して) ヨガ ニドラを練習します。
その後、彼らは眠ることができます。
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これはマインド/ボディテクニックです。
具体的には、横になって行うガイド付き瞑想です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭皮の後頭部から測定されたアルファ脳波 (8 ~ 12 Hz の周波数で定義) の EEG パワー (uV^2/Hz) の変化。
時間枠:90分
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アルファパワーの平均変化 (訪問 1 から訪問 2 まで) は、介入群と対照群で比較されます。
他の周波数帯域 (デルタ、ベータ、およびシータ) も同様に測定されます。
EEG 測定値は、頭皮の F3、C3、および O1 の場所から収集されます。
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90分
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入眠時間の変化
時間枠:90分
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訪問 1 から訪問 2 までの入眠時間 (SOL) の平均変化を、介入群と対照群で比較します。
EEG モンタージュは、睡眠測定に関する米国睡眠医学会 (AASM) のガイドラインに従い、次の場所に配置されたセンサーを含みます: ChinZ、Chin1、E1、E2、F3、C3、および O1、(反対側の) 基準電極および接地電極がクリップされています。左右の耳たぶにそれぞれ。
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90分
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心拍変動 (HRV) パラメータの変化
時間枠:90分
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2 つの HRV パラメータの平均変化 (訪問 1 から訪問 2) (正常から正常への間隔 (RMSSD、ms)、および高周波電力 (HF、ms^2) 間の連続した差の二乗平均平方根) が比較されます。介入群と対照群。
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90分
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呼吸数の変化
時間枠:90分
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呼吸数の平均変化 (訪問 1 から訪問 2) は、介入群と対照群で比較されます。
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90分
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実現可能性:介入の信頼性
時間枠:評価は訪問直後に行われます
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介入後、参加者は、睡眠の生成における介入の使用について認識された信頼性を評価します。
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評価は訪問直後に行われます
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実現可能性: 介入の受容性
時間枠:7ヶ月
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受け入れ可能性は、採用率とドロップアウト率を使用して決定されます
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7ヶ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Erica Sharpe, PhD、National University of Natural Medicine (NUNM)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。