Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkempi katsaus Jooga Nidraan: Unilaboratorioanalyysit

torstai 13. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Erica Sharpe, National University of Natural Medicine

Tätä tutkimusta tehdään saadakseen lisätietoja siitä, kuinka keho reagoi mielen/kehon harjoitukseen, jota kutsutaan jooga nidraksi. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tulevien tutkimusten suunnittelussa, joissa tutkitaan jooga nidran vaikutuksia unen laatuun ja unettomuuteen.

Jooga nidra on yksinkertainen ohjattu meditaatiotekniikka, jossa makaa paikallaan patjalla samalla kun kuuntelet ääntä. Osallistujat noudattavat yksinkertaisia ​​ohjeita, jotka sisältävät kehonsa ja hengityksensä sekä erilaisia ​​muistoja, tunteita ja mielikuvia tiedostamisen. Tämä käytäntö ei ole luonteeltaan uskonnollinen. Tutkijat eivät usko sen olevan ristiriidassa minkään uskonnollisen vakaumuksen kanssa. Tämän harjoituksen tavoitteena on auttaa pääsemään eroon henkisistä, fyysisistä ja emotionaalisista jännitteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kliininen tutkimus tutkii jooganidran fysiologisia vaikutuksia ja sen yhteyttä uneen. Tutkijat mittaavat aivoaaltotoiminnan, hengityksen ja sykkeen vaihtelun malleja käyttämällä EEG:tä ja kahta langatonta laitetta: Spire®-hengitysmittaria ja Bodyguard® HRV-monitoria. Tässä tutkimuksessa käsitellään myös uskottavuuteen ja hyväksyttävyyteen liittyviä toteutettavuuskysymyksiä käyttämällä itsearviointitutkimuksia, keskeyttämisprosenttia ja osallistujien palautetta. Kaksikymmentäkaksi osallistujaa rekrytoidaan digitaalisten ja paperimainosten avulla Portlandissa ja National University of Natural Medicine -yliopistossa (NUNM). Kiinnostuneet ottavat yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin ja suorittavat sitten seulontapuhelun. Tämän puhelinseulonnan aikana tutkimuksen koordinaattori kysyy yleisiä kysymyksiä ja käyttää standardoituja kyselyitä sulkeakseen osallistujat pois osallistumis-/poissulkemiskriteerien perusteella. Mahdolliset osallistujat, jotka läpäisevät puhelinseulonnan, kutsutaan sitten kahdelle vierailulle Helfgottin tutkimusinstituuttiin. Jokaiseen käyntiin sisältyy tietoinen suostumus, jonka jälkeen täytetään kaksi kelpoisuuskyselyä ja useita vastaanottokyselyitä. Mittausjaksot sisältävät: 10 minuuttia perustietojen keräämistä, 30 minuuttia hiljaa makaamista tai jooga nidra -tallenteen kuuntelua ja sitten 1 tunti lepoa mukavasti. Osallistujat saavat nukahtaa tänä aikana, ja heidät jätetään yksin huoneeseen valot sammutettuina koko toimenpiteen ajan (ensimmäisten 10 minuutin perustietojen keruun jälkeen). Kun olet valmis, osallistujat täyttävät muutaman lyhyen kyselylomakkeen ennen lähtöään. Ensimmäinen käynti sisältää hiljaa makaamisen peruskontrollina. Toisella käynnillä puolet väestöstä valitaan satunnaisesti jooganidraan ja puolet suorittaa uudelleen peruskontrollimittaukset.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • National University of Natural Medicine, Helfgott Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Unettomuuden vaikeusindeksin (ISI) pisteet 8–21 (kynnyksen alapuolelta kohtalaisen vaikeaan kliiniseen unettomuuteen)
  • Ymmärtää englanninkielisen tallenteen

Poissulkemiskriteerit:

  • reseptimääräiset unilääkkeet
  • säännöllinen mielen/kehon harjoittelu viimeisen 6 kuukauden aikana
  • diagnosoitu masennus (tai potilaan terveyskysely (PHQ-2 - PHQ-9) pisteet yli 10)
  • diagnosoitu uniapnea (tai STOP-BANG Sleep Apnea Questionnare -kyselyn pistemäärä 3 tai enemmän)
  • liiallinen alkoholin käyttö
  • kannabiksen käyttöä
  • tupakointi-
  • stimulanttien käyttöä
  • vuorotyö
  • fibromyalgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja makaa hiljaa 90 minuuttia. He saavat nukkua.
Kokeellinen: Jooga Nidra
Osallistuja harjoittelee jooga nidraa (nauhoitteen avulla) 90 minuutin mittausjakson ensimmäisen 30 minuutin aikana. Sitten he saavat nukkua.
Muut: Jooga Nidra
Tämä on mielen/kehon tekniikka. Tarkemmin sanottuna se on ohjattua meditaatiota, joka suoritetaan makuulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alfa-aivoaaltojen EEG-tehon muutos (uV^2/Hz) (määritelty 8-12 Hz:n taajuuksilla) mitattuna päänahan takaraivoalueelta.
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Keskimääräistä alfavoiman muutosta (käynnistä 1 käyntiin 2) verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä. Myös muut taajuuskaistat (delta, beta ja theta) mitataan. EEG-mittaukset kerätään päänahan F3-, C3- ja O1-kohdista.
90 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta aikaa nukkumaanmenoon
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Keskimääräistä muutosta unen alkamiseen kuluvassa ajassa (SOL) käynnistä 1 käyntiin 2 verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä. EEG-montaasi noudattaa American Academy of Sleep Medicine (AASM) -ohjeita unen mittaamiseen, ja se sisältää anturit, jotka on sijoitettu seuraaviin paikkoihin: ChinZ, Chin1, E1, E2, F3, C3 ja O1, (kontralateraalinen) vertailu- ja maadoituselektrodit leikattuina. oikeaan ja vasempaan korvalehteen.
90 minuuttia
Muutos sykevaihtelu (HRV) -parametreissa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Kahden HRV-parametrin keskimääräistä muutosta (käynti 1:stä käyntiin 2) (normaalien ja normaalien välisten peräkkäisten erojen (RMSSD, ms) ja suurtaajuustehon (HF, ms^2)) keskimääräistä muutosta verrataan interventio- ja kontrolliryhmät.
90 minuuttia
Muutos hengitysnopeudessa
Aikaikkuna: 90 minuuttia
Keskimääräistä hengitystaajuuden muutosta (käynti 1:stä käyntiin 2) verrataan interventio- ja kontrolliryhmissä.
90 minuuttia
Toteutettavuus: Intervention uskottavuus
Aikaikkuna: Arviointi tapahtuu heti vierailun jälkeen
Intervention jälkeen osallistujat arvioivat intervention uskottavuutta sen käytön unen tuottamisessa.
Arviointi tapahtuu heti vierailun jälkeen
Toteutettavuus: Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Seitsemän kuukautta
Hyväksyminen määritetään rekrytointi- ja keskeyttämisprosentin perusteella
Seitsemän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National University of Natural Medicine

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Manitoba
Oregon Health and Science University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Erica Sharpe, PhD, National University of Natural Medicine (NUNM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 21. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ES62018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia