健康なボランティアの腹部および太ももの周囲の損失に対するANACA3痩身ジェルの効果
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験による ANACA3 痩身ジェルの健康なボランティアの腹部および太ももの周囲の喪失に対する効果
世界保健機関 (WHO) によると、過体重および肥満は、健康に害を及ぼす可能性のある脂肪または脂肪組織の異常または過剰な蓄積によって定義されます。
したがって、太りすぎと肥満は健康の重要な決定要因であり、人々を多くの病状にさらし、その結果が個人の健康だけでなく、社会的汚名、偏見、差別などにも及びます。
確かに、ほとんどの太りすぎの人は自分自身の悪いイメージを持っています. 一部の人々にとって、太りすぎはストレス、倦怠感、嫌悪感を引き起こす可能性があります.
この倦怠感から抜け出し、ますます高まる体を大切にしたいという女性の欲求を満たすために、痩身美容市場には多くの製品が存在します。
EFFANACA3GEL は、プロスペクティブ、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 208 人の健康なボランティアが 2 か月間追跡され、その間、ANACA3 痩身ジェルが使用されます。 この研究の目的は、ANACA3 スリミング ジェルのヒップとウエストの周囲に対する効果を評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75013
- Gredeco
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な女性、
- 18歳から65歳までの年齢、
- -ボディマス指数(BMI)が厳密に23 kg / m²を超え、厳密に35 kg / m²未満で、少なくとも3か月間安定した体重(±2 kg)である、
- 少なくとも 3 か月間の安定した身体活動、
- お腹や太ももにハリがなくなり、
- 太ももにセルライトが見られ、使用する写真スケールによるスコアが 3 ~ 8 である、
- 少なくとも3か月間変更されていないホルモン治療、
- 通知および書面による同意に署名した。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- -研究に参加する前の月に痩身製品および/または抗セルライト(経口または局所)を使用する、
- 過去3ヶ月間の痩身ダイエット、
- 特別食: 低カロリー食 (過去 3 か月間の身体活動の大幅な増加の有無にかかわらず、痩身食および/または投薬) または特別食 (ベジタリアン、ビーガン、栄養補助食品の摂取)
- 喫煙(1日3本以上)および/またはアルコール依存症、
- 1日に3杯以上のコーヒーおよび/または紅茶を消費し、
- 活発な進化病理学または癌の病歴、
- コルチコステロイドまたはその他の薬物治療を受けている場合、包含時に治療バランスなしで保水に影響を与える可能性があります。
- 肥満および/または美容のための手術の前例、
- 重度の摂食障害(拒食症、過食症、むちゃ食いなど)、
- 社会保障制度には加入していません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ANACA3
ANACA3痩身ジェル
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朝、研究対象の各領域 (太ももと腹部) に 1 日 1 回、8 週間塗布します。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
有効成分を含まない痩身ジェル
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朝、研究対象の各領域 (太ももと腹部) に 1 日 1 回、8 週間塗布します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:8週間
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メジャーを使用して胴囲を測定します。
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8週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胴囲
時間枠:2週間
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メジャーを使用して胴囲を測定します。
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2週間
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腹囲
時間枠:2週間と8週間
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巻尺を使用して、腹囲 (へその高さ) を測定します。
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2週間と8週間
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ヒップ周囲
時間枠:2週間と8週間
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メジャーを使用してヒップ周囲を測定します。
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2週間と8週間
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太もも周り
時間枠:2週間と8週間
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メジャーを使用して太ももの周囲を測定します。
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2週間と8週間
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Harpenden スキンフォールド キャリパーを使用した腹部スキンフォールド
時間枠:2週間と8週間
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ハーペンデン スキンフォールド キャリパーを使用した腹部スキンフォールドの測定
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2週間と8週間
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セルライト
時間枠:2週間と8週間
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写真スケールを使用した太もものセルライトの採点 スケール: 8 枚の写真 - グレード 0 からグレード 8。グレードが高いほど、セルライトが多くなります。
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2週間と8週間
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腹部皮膚の弾力とハリ
時間枠:2週間と8週間
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腹部皮膚のハリ・弾力をカットメーターで測定
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2週間と8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
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