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健康なボランティアの腹部および太ももの周囲の損失に対するANACA3痩身ジェルの効果

2019年2月19日 更新者：Nutravalia

無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験による ANACA3 痩身ジェルの健康なボランティアの腹部および太ももの周囲の喪失に対する効果

世界保健機関 (WHO) によると、過体重および肥満は、健康に害を及ぼす可能性のある脂肪または脂肪組織の異常または過剰な蓄積によって定義されます。

したがって、太りすぎと肥満は健康の重要な決定要因であり、人々を多くの病状にさらし、その結果が個人の健康だけでなく、社会的汚名、偏見、差別などにも及びます。

確かに、ほとんどの太りすぎの人は自分自身の悪いイメージを持っています. 一部の人々にとって、太りすぎはストレス、倦怠感、嫌悪感を引き起こす可能性があります.

この倦怠感から抜け出し、ますます高まる体を大切にしたいという女性の欲求を満たすために、痩身美容市場には多くの製品が存在します。

EFFANACA3GEL は、プロスペクティブ、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 208 人の健康なボランティアが 2 か月間追跡され、その間、ANACA3 痩身ジェルが使用されます。 この研究の目的は、ANACA3 スリミング ジェルのヒップとウエストの周囲に対する効果を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 健康な女性、
  • 18歳から65歳までの年齢、
  • -ボディマス指数（BMI）が厳密に23 kg / m²を超え、厳密に35 kg / m²未満で、少なくとも3か月間安定した体重（±2 kg）である、
  • 少なくとも 3 か月間の安定した身体活動、
  • お腹や太ももにハリがなくなり、
  • 太ももにセルライトが見られ、使用する写真スケールによるスコアが 3 ～ 8 である、
  • 少なくとも3か月間変更されていないホルモン治療、
  • 通知および書面による同意に署名した。

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性、
  • -研究に参加する前の月に痩身製品および/または抗セルライト（経口または局所）を使用する、
  • 過去3ヶ月間の痩身ダイエット、
  • 特別食: 低カロリー食 (過去 3 か月間の身体活動の大幅な増加の有無にかかわらず、痩身食および/または投薬) または特別食 (ベジタリアン、ビーガン、栄養補助食品の摂取)
  • 喫煙（1日3本以上）および/またはアルコール依存症、
  • 1日に3杯以上のコーヒーおよび/または紅茶を消費し、
  • 活発な進化病理学または癌の病歴、
  • コルチコステロイドまたはその他の薬物治療を受けている場合、包含時に治療バランスなしで保水に影響を与える可能性があります。
  • 肥満および/または美容のための手術の前例、
  • 重度の摂食障害（拒食症、過食症、むちゃ食いなど）、
  • 社会保障制度には加入していません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ANACA3
ANACA3痩身ジェル
他の：スリミングジェル
朝、研究対象の各領域 (太ももと腹部) に 1 日 1 回、8 週間塗布します。
他の名前：
  • ANACA3 ル ジェル マンスール
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
有効成分を含まない痩身ジェル
他の：スリミングジェルプラセボ
朝、研究対象の各領域 (太ももと腹部) に 1 日 1 回、8 週間塗布します。
他の名前：
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠：8週間
メジャーを使用して胴囲を測定します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠：2週間
メジャーを使用して胴囲を測定します。
2週間
腹囲
時間枠：2週間と8週間
巻尺を使用して、腹囲 (へその高さ) を測定します。
2週間と8週間
ヒップ周囲
時間枠：2週間と8週間
メジャーを使用してヒップ周囲を測定します。
2週間と8週間
太もも周り
時間枠：2週間と8週間
メジャーを使用して太ももの周囲を測定します。
2週間と8週間
Harpenden スキンフォールド キャリパーを使用した腹部スキンフォールド
時間枠：2週間と8週間
ハーペンデン スキンフォールド キャリパーを使用した腹部スキンフォールドの測定
2週間と8週間
セルライト
時間枠：2週間と8週間
写真スケールを使用した太もものセルライトの採点 スケール: 8 枚の写真 - グレード 0 からグレード 8。グレードが高いほど、セルライトが多くなります。
2週間と8週間
腹部皮膚の弾力とハリ
時間枠：2週間と8週間
腹部皮膚のハリ・弾力をカットメーターで測定
2週間と8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nutravalia

協力者

Slb Pharma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月3日

一次修了 (実際)

2019年2月13日

研究の完了 (実際)

2019年2月13日

試験登録日

最初に提出

2018年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月24日

最初の投稿 (実際)

2018年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月19日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EFFANACA3GEL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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