MRI を使用した乳がん転移と治療反応の放射線マーカー
動的造影 MRI と拡散強調 MRI を使用した乳癌転移のラジオミック マーカー
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は、研究に参加する前に適切な書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 被験者は、スキャン期間中に安全手順に従うことができ、喜んで従う必要があります。
- 被験者は 18 歳以上の男女でなければなりません
- -浸潤性乳癌の生検で確認された診断; (ER+/-、PR+/-、HER2+/-)。
- -AJCC v7基準によるステージI〜IIIの疾患。
- 十分な腎機能を有する患者 (クレアチニンクリアランス、すなわち >=30 mL/min/1.73 m2)。
- 一次治療には、ネオアジュバント化学療法または手術が含まれる場合があります
除外基準:
1.過去に異常、重大な怪我、または医学的または外科的処置の病歴がある被験者(例: 問題の病変を除く、いずれかの乳房にシリコン/生理食塩水インプラント)。
2. いずれかの乳房に皮膚の異常(刺青、開いた傷、皮膚の裂傷を含む)がある被験者 3. 結合組織病の現在または過去の病歴がある被験者 4. 妊娠中または授乳中の被験者 5. 電子機器が埋め込まれた被験者心臓ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などのデバイス 6. 治験責任医師または臨床研究コーディネーターの意見では、重大な不安、筋骨格系疾患の病歴など、そうでなければ研究に含めるのが適切ではない可能性がある被験者。イメージング/スキャン期間中に不快感を覚える可能性があります。
7.この研究に投与された造影剤に対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的完全寛解(pCR)
時間枠:最長60ヶ月
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がん細胞の残存の程度の評価
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最長60ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遠隔転移までの時間
時間枠:最長60ヶ月
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遠隔転移の発症の評価
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最長60ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠:最長60ヶ月
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がん関連死までの時間の評価
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最長60ヶ月
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遠隔乳がん再発までの時間 (月)
時間枠:最長60ヶ月
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再発イベントが乳房に発生するまでの時間を評価します。
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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