MRI を使用した乳がん転移と治療反応の放射線マーカー
2023年4月10日 更新者：Dr. William Tran、Sunnybrook Health Sciences Centre
動的造影 MRI と拡散強調 MRI を使用した乳癌転移のラジオミック マーカー
この研究の主な目的は、一次治療後の転移進行のバイオマーカーとしての放射線学的特徴を特定することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、一次治療後の放射線学的特徴に基づいて転移リスクを評価するために、乳房腫瘍の放射線マーカーを評価することを目的としています。
研究者は、2 つの高度な画像技術 (DCE-MRI および DWI-MRI) を使用して、一次治療の前、治療中、治療後のさまざまな時間間隔で画像を分析することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、AJCC v7基準に従ってステージI〜IIIの浸潤性乳がんの病理学的診断が確認された女性と男性を登録します。
説明
包含基準:
- 被験者は、研究に参加する前に適切な書面によるインフォームド コンセントを提供する必要があります。
- 被験者は、スキャン期間中に安全手順に従うことができ、喜んで従う必要があります。
- 被験者は 18 歳以上の男女でなければなりません
- -浸潤性乳癌の生検で確認された診断; (ER+/-、PR+/-、HER2+/-)。
- -AJCC v7基準によるステージI〜IIIの疾患。
- 十分な腎機能を有する患者 (クレアチニンクリアランス、すなわち >=30 mL/min/1.73 m2)。
- 一次治療には、ネオアジュバント化学療法または手術が含まれる場合があります
除外基準:
1.過去に異常、重大な怪我、または医学的または外科的処置の病歴がある被験者（例： 問題の病変を除く、いずれかの乳房にシリコン/生理食塩水インプラント)。
2. いずれかの乳房に皮膚の異常（刺青、開いた傷、皮膚の裂傷を含む）がある被験者 3. 結合組織病の現在または過去の病歴がある被験者 4. 妊娠中または授乳中の被験者 5. 電子機器が埋め込まれた被験者心臓ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置などのデバイス 6. 治験責任医師または臨床研究コーディネーターの意見では、重大な不安、筋骨格系疾患の病歴など、そうでなければ研究に含めるのが適切ではない可能性がある被験者。イメージング/スキャン期間中に不快感を覚える可能性があります。
7.この研究に投与された造影剤に対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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病理学的完全寛解（pCR）
時間枠：最長60ヶ月
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がん細胞の残存の程度の評価
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最長60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠隔転移までの時間
時間枠：最長60ヶ月
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遠隔転移の発症の評価
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最長60ヶ月
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死ぬまでの時間
時間枠：最長60ヶ月
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がん関連死までの時間の評価
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最長60ヶ月
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遠隔乳がん再発までの時間 (月)
時間枠：最長60ヶ月
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再発イベントが乳房に発生するまでの時間を評価します。
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最長60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月15日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月10日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
浸潤性乳がんの臨床試験
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