Radiomische Marker für Brustkrebsmetastasen und Behandlungsansprechen unter Verwendung von MRT
Radiomische Marker für Brustkrebsmetastasen unter Verwendung von MRT mit dynamischem Kontrast und diffusionsgewichteter MRT
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen vor der Teilnahme an der Studie eine entsprechende schriftliche Einverständniserklärung abgeben;
- Die Probanden müssen in der Lage und bereit sein, die Sicherheitsverfahren während des Scanzeitraums einzuhalten;
- Die Probanden müssen Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren sein
- Durch Biopsie bestätigte Diagnose von invasivem Brustkrebs; (ER+/-, PR+/-, HER2+/-).
- Erkrankung im Stadium I-III gemäß den AJCC v7-Kriterien.
- Patienten mit ausreichender Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance, d. h. >=30 ml/min/1,73 m2).
- Primäre Behandlungen können eine neoadjuvante Chemotherapie oder eine Operation umfassen
Ausschlusskriterien:
1. Probanden mit einer Vorgeschichte von Anomalien, erheblichen Verletzungen oder medizinischen oder chirurgischen Eingriffen (z. B. Silikon-/Kochsalzimplantate) an beiden Brüsten, mit Ausnahme der fraglichen Läsion.
2. Probanden mit irgendwelchen dermatologischen Anomalien (einschließlich Tätowierungen, offenen Wunden oder verletzter Haut), die eine Brust betreffen 3. Probanden mit einer aktuellen oder früheren medizinischen Vorgeschichte von Bindegewebserkrankungen 4. Probanden, die schwanger sind oder stillen 5. Probanden mit einer implantierten Elektronik Gerät wie Herzschrittmacher, Defibrillator oder neurologischer Stimulator 6. Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes oder Koordinators der klinischen Forschung anderweitig möglicherweise nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet sind, wie z kann sie für Beschwerden während der Bildgebungs-/Scanperiode prädisponieren.
7. Allergien gegen Kontrastmittel, die dieser Studie verabreicht wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologische vollständige Remission (pCR)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
Bewertung des Grades der Abwesenheit von restlichen Krebszellen
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Bis zu 60 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Fernmetastasierung
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Beurteilung des Beginns von Fernmetastasen
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Bis zu 60 Monate
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Zeit zum Tode
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
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Bewertung der Zeit bis zum krebsbedingten Tod
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Bis zu 60 Monate
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Zeit bis zum erneuten Auftreten von Brustkrebs (Monate)
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate
|
Auswertung der Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivereignisses in der Brust.
|
Bis zu 60 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 214-2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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NCT07385885Noch keine RekrutierungAusbildung | Ultraschall | Anästhesiologie | Nicht-invasiv | Residenz | Nadel