アレルギー性鼻炎の臨床診断を受けた被験者を無作為に 2 つのグループに分け、一方のグループの患者に赤色光鼻光療法の 1 回の治療セッションを与え、続いて医学的治療を行いました。 2 番目のグループの患者は、内科的治療のみを受けました。

中程度から重度のアレルギー性鼻炎 (AR) の症状を経験している患者が集められました。 AR の臨床診断は、患者がアレルギーの原因と一致する病歴と身体検査を提示したときに確立されました。 各候補者は、鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、またはくしゃみの少なくとも 1 つの症状を持っていました。 すべての患者は、AR の診断を確認するために、台湾で見られる一般的な多年生吸入アレルゲン (イエダニ、カビ、猫、犬、ゴキブリ) に対する特定の IgE テストを受けました。 ただし、これらの結果は、少数のアレルゲンしかテストされていないため、この研究から患者を除外するものではありません. 鼻炎の症状の重症度は、標準化されたスコア スケールを使用して評価されました (1)。 0（症状なし）、1（軽度の症状）、2（中等度の症状）、3（重度の症状）のスコアを使用して、鼻づまり、鼻水、鼻のかゆみ、およびくしゃみの重症度を評価しました. 合計スコアが 4 以上の患者が研究に登録されました。 年齢が 20 歳未満で、重度の鼻中隔、副鼻腔炎、および鼻ポリポーシスを有する患者は、研究から除外されました。 免疫不全または副鼻腔手術の既往歴がある人、上気道感染症に苦しんでいる人、研究前の 1 か月以内に経口コルチコステロイドを服用した人も除外されました。

適格な患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。 ランダム化割り当ては、独立した統計学者によって生成されました。 研究グループの患者は、アクティブな前鼻圧測定と音響鼻測定の両方を使用した鼻開通性検査を完了した後、外来診療所で赤色光鼻光療法（RLRPT）（40mW/鼻孔で15分間）の1回の治療セッションで治療されました。 RLRPT 治療が終了すると、患者は 30 分間休息しました。 次に、鼻炎の症状の重症度について質問し、それらの鼻炎の症状の全体的な変化レベルが悪化したか、変わらないか、わずかに改善したか、大幅に改善したか、または治癒したかについて質問しました. 患者は、別の鼻開存性試験を受ける前に、RLRPT の有害事象についても質問されました。 最後に、AR の継続的な管理のために、経口抗ヒスタミン薬 (レボセチリジン 5 mg qd) と共に、鼻腔内ステロイド (モメタゾンフロエート鼻スプレー、4 スプレー、1 日 1 回) を含む治療が行われました。 各患者の鼻炎症状の重症度、鼻炎症状の全体的な変化、および RLRPT による有害事象に関する質問は、2 日後に電話で尋ねられました。 アクティブコントロール群の患者は、経口抗ヒスタミン薬 (レボセチリジン 5 mg qd) とともに、鼻腔内ステロイド (フランカルボン酸モメタゾン鼻腔スプレー、4 スプレー、1 日 1 回) で医学的に治療されました。 鼻炎の症状の全体的な変化とともに、各患者の鼻炎の症状の重症度を評価するために、2日後に電話をかけました。

RLRPT に使用されたデバイスは、Transverse Many Channels Laser Instrument (Transverse, Ind, Co., Ltd.、台北、台湾) でした。 光源には波長660+10nmの赤色ガリウム・アルミニウム・砒素レーザーを使用しています。 レーザーの最大出力は 40 mW です。 デバイスは、コントロール ボックスと 2 つの発光鼻プローブの 4 セットで構成されます。 治療の前に、各患者は黒い色の眼鏡をかけ、鼻プローブを両方の鼻孔にそっと入れました。 コントロールボックスのスイッチをオンにしてプローブを起動し、タイマーを 15 分に設定し、その間に 36 J の光エネルギーを各鼻孔に送りました。

鼻の開存性は、アクティブな前部鼻圧測定と音響鼻測定の両方によって客観的に測定されました。 NR6 Rhinomanometer (GM Instruments, Ltd.、キルウィニング、英国) を使用して、Rhinomanometry の標準化に関する国際委員会のガイドラインに従って、前方のアクティブな鼻圧測定を実施しました。 すべての患者は、検査前に病院の環境に順応するために 30 分間座ったままでした。 フェイスマスクはきつく着用した。 検査は、患者が直立位で座った状態で、口を閉じて静かに呼吸しながら行われました。 各鼻孔について、150 パスカルの固定圧で 4 回の吸気 - 呼気サイクルにわたって吸気鼻抵抗を計算しました。 Pa/cm3/s 単位の総鼻気流抵抗と、吸気中の cm3/s 単位の鼻気流 (左右の合計) の両方が記録されました。

A1 Acoustic Rhinometer (GM Instruments, Ltd.、キルウィニング、英国) を使用して、鼻腔の形状を測定しました。 すべての患者は、検査前に病院環境に順応するために、少なくとも 20 分間は座ったままでした。 ノーズ ピースは、冠状面に対して 45° の角度で頭部の矢状面に平行に配置され、外側の鼻を歪めずに音響シールを生成するために適用されました。 患者は、音響データの取得中は息を止め、飲み込みを避けるように求められました。 平均値を計算するために、3 回連続して読み取りを行いました。 各鼻腔について、全体の平均音響鼻腔測定曲線が作成されました。 含まれる音響データ: 1) 最初の最小断面積 (MCA1、cm2)、2) 2 番目の最小断面積 (MCA2、cm2)、3) ノーズピースの先端と鼻腔内 3.0 cm の間の容積(V03、cm3)、および 4) ノーズピースの先端から 2.0 ～ 5.0 cm の鼻腔の容積 (V25、cm3)。 両側の平均値を使用してデータを表しました。