Indivíduos com diagnóstico clínico de rinite alérgica foram divididos aleatoriamente em 2 grupos, com pacientes em um grupo recebendo uma sessão de tratamento de rinofototerapia com luz vermelha, seguida de tratamento médico. Aqueles no segundo grupo foram tratados apenas com tratamento médico.

Foram recolhidos doentes com sintomas moderados a graves de rinite alérgica (RA). O diagnóstico clínico de RA foi estabelecido quando os pacientes apresentavam história e exame físico compatíveis com causa alérgica. Cada candidato apresentava pelo menos um dos seguintes sintomas: congestão nasal, coriza, coceira no nariz ou espirros. Todos os pacientes foram submetidos a um teste de IgE específico contra os alérgenos inalados perenes comuns encontrados em Taiwan (ácaros, fungos, gatos, cães e baratas) para confirmar o diagnóstico de RA. No entanto, esses resultados não excluíram os pacientes deste estudo porque apenas alguns alérgenos foram testados. A gravidade dos sintomas de rinite foi avaliada por meio do uso de uma escala de pontuação padronizada (1). Uma pontuação de 0 (sem sintomas), 1 (sintomas leves), 2 (sintomas moderados) a 3 (sintomas graves) foi usada para avaliar a gravidade da congestão nasal, coriza, coceira no nariz e espirros. Os pacientes que receberam uma pontuação total de 4 ou mais foram incluídos no estudo. Foram excluídos do estudo pacientes com idade inferior a 20 anos, septo nasal grave, rinossinusite e polipose nasal. Aqueles que tinham história de imunodeficiência ou cirurgia sinusal anterior, sofriam de infecção do trato respiratório superior ou tomavam corticosteróides orais no mês anterior ao estudo também foram excluídos.

Os pacientes elegíveis foram divididos aleatoriamente em 2 grupos. As atribuições de randomização foram geradas por um estatístico independente. Os pacientes do grupo de estudo foram tratados com uma sessão de tratamento de rinofototerapia com luz vermelha (RLRPT) (40mW/narina por 15 minutos) no ambulatório após a conclusão de um teste de patência nasal usando rinomanometria anterior ativa e rinometria acústica. Ao completar o tratamento RLRPT, os pacientes descansaram por 30 minutos. Eles foram então questionados sobre a gravidade de seus sintomas de rinite e se o nível geral de mudança nesses sintomas de rinite era pior, inalterado, ligeiramente melhorado, muito melhorado ou curado. Os pacientes também foram questionados sobre quaisquer eventos adversos do RLRPT antes de serem submetidos a outro teste de patência nasal. Finalmente, tratamento médico envolvendo um esteróide intranasal (spray nasal de furoato de mometasona, 4 sprays, uma vez ao dia), juntamente com um anti-histamínico oral (levocetirizina 5 mg qd) foi administrado para o manejo contínuo da AR. Perguntas sobre a gravidade dos sintomas de rinite de cada paciente, a mudança geral em seus sintomas de rinite e quaisquer eventos adversos do RLRPT foram feitas por comunicação telefônica 2 dias depois. Os pacientes do grupo de controle ativo foram tratados clinicamente com um esteróide intranasal (spray nasal de furoato de mometasona, 4 sprays, uma vez ao dia), juntamente com um anti-histamínico oral (levocetirizina 5 mg qd). Chamadas telefônicas foram feitas 2 dias depois para avaliar a gravidade dos sintomas de rinite de cada paciente, juntamente com qualquer alteração geral nos sintomas de rinite.

O dispositivo usado para RLRPT foi o Transverse Many Channels Laser Instrument (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Ele usa um laser vermelho de arsenieto de gálio-alumínio com comprimentos de onda de 660+10 nm como fonte de luz. O laser tem uma potência máxima de 40 mW. O dispositivo consiste em uma caixa de controle e 4 conjuntos de duas sondas nasais emissoras de luz. Antes do tratamento, cada paciente colocou um par de óculos escuros e colocou as sondas nasais suavemente em ambas as narinas. Um interruptor na caixa de controle ativou a sonda e o cronômetro foi ajustado para 15 minutos durante os quais 36 J de energia luminosa foram entregues a cada narina.

A patência nasal foi medida objetivamente por rinomanometria anterior ativa e rinometria acústica. A rinomanometria ativa anterior foi realizada de acordo com as diretrizes do Comitê Internacional de Padronização de Rinomanometria usando um rinomanômetro NR6 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Reino Unido). Todos os pacientes permaneceram sentados por 30 minutos para adaptação ao ambiente hospitalar antes do teste. Uma máscara facial foi usada com força. O exame foi realizado durante a respiração tranquila com a boca fechada, enquanto o paciente estava em posição sentada ereta. Para cada narina, a resistência nasal inspiratória foi calculada em quatro ciclos inspiratório-expiratórios a uma pressão fixa de 150 Pascal. Tanto a resistência total do fluxo aéreo nasal em Pa/cm3/s quanto o fluxo nasal total em cm3/s (soma da esquerda e direita) durante a inspiração foram registrados.

Um Rinômetro Acústico A1 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Reino Unido) foi usado para medir a geometria da cavidade nasal. Todos os pacientes permaneceram sentados por pelo menos 20 minutos para se aclimatar ao ambiente hospitalar antes do teste. A peça nasal foi posicionada paralelamente ao plano sagital da cabeça em um ângulo de 45° em relação ao plano coronal e foi aplicada para produzir uma vedação acústica sem distorcer o nariz externo. Os pacientes foram orientados a prender a respiração e evitar a deglutição durante a aquisição dos dados acústicos. Três leituras consecutivas foram feitas para calcular um valor médio. Uma curva de rinometria acústica média inteira foi gerada para cada cavidade nasal. Os dados acústicos incluíram: 1) a primeira área de seção transversal mínima (MCA1, cm2), 2) a segunda área de seção transversal mínima (MCA2, cm2), 3) o volume entre a ponta do revólver e 3,0 cm na cavidade nasal (V03, cm3) e 4) o volume da cavidade nasal entre 2,0 e 5,0 cm da ponta do revólver (V25, cm3). Usamos o valor médio de ambos os lados para representar os dados.