I soggetti con diagnosi clinica di rinite allergica sono stati divisi casualmente in 2 gruppi, con i pazienti in un gruppo sottoposti a una sessione di trattamento di rinofototerapia a luce rossa, seguita da trattamento medico. Quelli del secondo gruppo sono stati trattati solo con cure mediche.

Sono stati raccolti pazienti che presentavano sintomi da moderati a gravi di rinite allergica (AR). La diagnosi clinica di AR è stata stabilita quando i pazienti si presentavano con una storia e un esame fisico coerenti con una causa allergica. Ogni candidato possedeva almeno uno dei seguenti sintomi: congestione nasale, naso che cola, prurito al naso o starnuti. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a un test IgE specifico contro i comuni allergeni perenni inalati trovati a Taiwan (acari della polvere, muffe, gatti, cani e scarafaggi) per confermare la diagnosi di AR. Tuttavia, questi risultati non hanno escluso i pazienti da questo studio perché sono stati testati solo pochi allergeni. La gravità dei sintomi della rinite è stata valutata mediante l'uso di una scala di punteggio standardizzata (1). Un punteggio da 0 (nessun sintomo), 1 (sintomi lievi), 2 (sintomi moderati), a 3 (sintomi gravi) è stato utilizzato per valutare la gravità della congestione nasale, naso che cola, prurito al naso e starnuti. I pazienti che hanno ricevuto un punteggio totale di 4 o più sono stati arruolati nello studio. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con età inferiore a 20 anni, setto nasale grave, rinosinusite e poliposi nasale. Sono stati esclusi anche coloro che avevano una storia di immunodeficienza o precedente intervento chirurgico ai seni paranasali, soffrivano di un'infezione del tratto respiratorio superiore o assumevano corticosteroidi orali entro un mese prima dello studio.

I pazienti eleggibili sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. Gli incarichi di randomizzazione sono stati generati da uno statistico indipendente. I pazienti nel gruppo di studio sono stati trattati con una sessione di trattamento di rinofototerapia a luce rossa (RLRPT) (40 mW/narice per 15 minuti) presso l'ambulatorio dopo aver completato un test di pervietà nasale utilizzando sia la rinomanometria anteriore attiva che la rinometria acustica. Dopo aver completato il trattamento con RLRPT, i pazienti si sono riposati per 30 minuti. È stato quindi chiesto loro la gravità dei loro sintomi di rinite e se il livello complessivo di cambiamento in quei sintomi di rinite fosse peggiorato, invariato, leggermente migliorato, molto migliorato o curato. I pazienti sono stati anche interrogati su eventuali eventi avversi di RLRPT prima di sottoporsi a un altro test di pervietà nasale. Infine, è stato somministrato un trattamento medico che prevedeva uno steroide intranasale (mometasone furoato spray nasale, 4 spruzzi, una volta al giorno), insieme a un antistaminico orale (levocetirizina 5 mg qd) per la gestione continua dell'AR. Le domande riguardanti la gravità dei sintomi della rinite di ciascun paziente, il cambiamento complessivo dei sintomi della rinite e qualsiasi evento avverso da RLRPT sono state poste tramite comunicazione telefonica 2 giorni dopo. I pazienti nel gruppo di controllo attivo sono stati trattati con uno steroide intranasale (mometasone furoato spray nasale, 4 spruzzi, una volta al giorno), insieme a un antistaminico orale (levocetirizina 5 mg qd). Le telefonate sono state effettuate 2 giorni dopo per valutare la gravità dei sintomi della rinite di ciascun paziente, insieme a qualsiasi cambiamento generale nei sintomi della rinite.

Il dispositivo utilizzato per RLRPT era il Transverse Many Channels Laser Instrument (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwan). Utilizza un laser rosso di gallio-alluminio-arseniuro con lunghezze d'onda di 660+10 nm come sorgente luminosa. Il laser ha una potenza massima di 40 mW. Il dispositivo è costituito da una scatola di controllo e 4 set di due sonde nasali a emissione di luce. Prima del trattamento, ogni paziente ha indossato un paio di occhiali colorati di nero e ha inserito delicatamente le sonde nasali in entrambe le narici. Un interruttore di accensione sulla scatola di controllo ha attivato la sonda e il timer è stato impostato su 15 minuti durante i quali 36 J di energia luminosa sono stati erogati a ciascuna narice.

La pervietà nasale è stata oggettivamente misurata sia con la rinomanometria anteriore attiva che con la rinometria acustica. La rinomanometria attiva anteriore è stata eseguita secondo le linee guida dell'International Committee on Standardization of Rhinomanometry utilizzando un rinomanometro NR6 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, UK). Tutti i pazienti sono rimasti seduti per 30 minuti per adattarsi all'ambiente ospedaliero prima del test. Una maschera per il viso era indossata strettamente. L'esame è stato eseguito durante la respirazione tranquilla con la bocca chiusa, mentre il paziente era in posizione seduta eretta. Per ogni narice è stata calcolata la resistenza inspiratoria nasale su quattro cicli inspiratorio-espiratorio ad una pressione fissa di 150 Pascal. Durante l'inspirazione sono state registrate sia la resistenza totale del flusso d'aria nasale in Pa/cm3/s, sia il flusso d'aria nasale in cm3/s (somma di sinistra e destra).

Per misurare la geometria della cavità nasale è stato utilizzato un rinometro acustico A1 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Regno Unito). Tutti i pazienti sono rimasti seduti per almeno 20 minuti per acclimatarsi all'ambiente ospedaliero prima del test. Il nasello è stato posizionato parallelamente al piano sagittale della testa con un angolo di 45° rispetto al piano coronale ed è stato applicato per produrre un sigillo acustico senza distorcere il naso esterno. Ai pazienti è stato chiesto di trattenere il respiro ed evitare di deglutire durante l'acquisizione dei dati acustici. Sono state effettuate tre letture consecutive per calcolare un valore medio. Per ciascuna cavità nasale è stata generata un'intera curva di rinometria acustica media. I dati acustici includevano: 1) la prima area della sezione trasversale minima (MCA1, cm2), 2) la seconda area della sezione trasversale minima (MCA2, cm2), 3) il volume tra la punta del nasello e 3,0 cm all'interno della cavità nasale (V03, cm3) e 4) il volume della cavità nasale tra 2,0 e 5,0 cm dalla punta del nasello (V25, cm3). Abbiamo usato il valore medio di entrambi i lati per rappresentare i dati.