Los sujetos con diagnóstico clínico de rinitis alérgica se dividieron aleatoriamente en 2 grupos, y los pacientes de un grupo recibieron una sesión de tratamiento de rinofototerapia con luz roja, seguida de tratamiento médico. Los del segundo grupo fueron tratados únicamente con tratamiento médico.

Se recogieron pacientes que presentaban síntomas de moderados a graves de rinitis alérgica (RA). El diagnóstico clínico de RA se estableció cuando los pacientes se presentaron con una historia y un examen físico compatibles con una causa alérgica. Cada candidato poseía al menos uno de los siguientes síntomas: congestión nasal, secreción nasal, picazón en la nariz o estornudos. Todos los pacientes se sometieron a una prueba de IgE específica contra los alérgenos inhalados perennes comunes que se encuentran en Taiwán (ácaros del polvo doméstico, moho, gatos, perros y cucarachas) para confirmar el diagnóstico de RA. Sin embargo, estos resultados no excluyeron a los pacientes de este estudio porque solo se probaron unos pocos alérgenos. La gravedad de los síntomas de la rinitis se evaluó mediante el uso de una escala de puntuación estandarizada (1). Se utilizó una puntuación de 0 (sin síntomas), 1 (síntomas leves), 2 (síntomas moderados) y 3 (síntomas graves) para evaluar la gravedad de la congestión nasal, la secreción nasal, la picazón nasal y los estornudos. Los pacientes que recibieron una puntuación total de 4 o más se inscribieron en el estudio. Se excluyeron del estudio los pacientes con edad menor de 20 años, tabique nasal severo, rinosinusitis y poliposis nasal. También se excluyeron aquellos que tenían antecedentes de inmunodeficiencia o cirugía previa de los senos paranasales, padecían una infección del tracto respiratorio superior o tomaban corticosteroides orales dentro del mes anterior al estudio.

Los pacientes elegibles se dividieron aleatoriamente en 2 grupos. Las asignaciones de aleatorización fueron generadas por un estadístico independiente. Los pacientes en el grupo de estudio fueron tratados con una sesión de tratamiento de rinofototerapia con luz roja (RLRPT) (40 mW/fosa nasal durante 15 minutos) en la clínica ambulatoria después de completar una prueba de permeabilidad nasal utilizando tanto rinomanometría anterior activa como rinometría acústica. Al finalizar el tratamiento RLRPT, los pacientes descansaron durante 30 minutos. Luego se les preguntó acerca de la gravedad de sus síntomas de rinitis y si el nivel general de cambio en esos síntomas de rinitis era peor, sin cambios, ligeramente mejorado, mucho mejorado o curado. También se preguntó a los pacientes sobre cualquier evento adverso de RLRPT antes de someterse a otra prueba de permeabilidad nasal. Finalmente, se administró un tratamiento médico que incluía un esteroide intranasal (aerosol nasal de furoato de mometasona, 4 aerosoles, una vez al día), junto con un antihistamínico oral (levocetirizina 5 mg una vez al día) para el manejo continuo de la RA. Las preguntas sobre la gravedad de los síntomas de rinitis de cada paciente, el cambio general en sus síntomas de rinitis y cualquier evento adverso de RLRPT se hicieron por comunicación telefónica 2 días después. Los pacientes del grupo de control activo recibieron tratamiento médico con un esteroide intranasal (spray nasal de furoato de mometasona, 4 pulverizaciones, una vez al día), junto con un antihistamínico oral (levocetirizina 5 mg una vez al día). Se realizaron llamadas telefónicas 2 días después para evaluar la gravedad de los síntomas de rinitis de cada paciente, junto con cualquier cambio general en los síntomas de rinitis.

El dispositivo utilizado para RLRPT fue el instrumento láser transversal de muchos canales (Transverse, Ind, Co., Ltd., Taipei, Taiwán). Utiliza un láser rojo de galio-aluminio-arseniuro con longitudes de onda de 660+10 nm como fuente de luz. El láser tiene una potencia máxima de 40 mW. El dispositivo consta de una caja de control y 4 juegos de dos sondas nasales emisoras de luz. Antes del tratamiento, cada paciente se puso un par de anteojos de color negro y se colocaron suavemente las sondas nasales en ambas fosas nasales. Un interruptor de encendido en la caja de control activó la sonda y el temporizador se fijó en 15 minutos, tiempo durante el cual se suministraron 36 J de energía luminosa a cada fosa nasal.

La permeabilidad nasal se midió objetivamente mediante rinomanometría anterior activa y rinometría acústica. La rinomanometría activa anterior se realizó de acuerdo con las directrices del Comité Internacional de Normalización de la Rinomanometría utilizando un rinomanómetro NR6 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Reino Unido). Todos los pacientes permanecieron sentados durante 30 minutos para adaptarse al entorno del hospital antes de la prueba. Se usó una máscara facial ajustada. El examen se realizó durante la respiración tranquila con la boca cerrada, mientras que el paciente estaba en una posición sentada erguida. Para cada fosa nasal, la resistencia nasal inspiratoria se calculó en cuatro ciclos inspiratorios-espiratorios a una presión fija de 150 Pascal. Se registraron tanto la resistencia al flujo de aire nasal total en Pa/cm3/s como el flujo de aire nasal en cm3/s (suma de izquierda y derecha) durante la inspiración.

Se utilizó un rinómetro acústico A1 (GM Instruments, Ltd., Kilwinning, Reino Unido) para medir la geometría de la cavidad nasal. Todos los pacientes permanecieron sentados durante al menos 20 minutos para aclimatarse al ambiente hospitalario antes de la prueba. La pieza nasal se colocó paralela al plano sagital de la cabeza en un ángulo de 45° con respecto al plano coronal y se aplicó para producir un sello acústico sin distorsionar la parte exterior de la nariz. Se pidió a los pacientes que contuvieran la respiración y evitaran tragar durante la adquisición de los datos acústicos. Se tomaron tres lecturas consecutivas para calcular un valor promedio. Se generó una curva de rinometría acústica promedio completa para cada cavidad nasal. Los datos acústicos incluyeron: 1) la primera área de sección transversal mínima (MCA1, cm2), 2) la segunda área de sección transversal mínima (MCA2, cm2), 3) el volumen entre la punta de la pieza nasal y 3,0 cm dentro de la cavidad nasal (V03, cm3), y 4) el volumen de la cavidad nasal entre 2,0 y 5,0 cm desde la punta de la pieza nasal (V25, cm3). Usamos el valor promedio de ambos lados para representar los datos.