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協働スキル、自己効力感、感情調節に関する専門職連携高度心臓救命トレーニング (IP-ACLS)

2019年6月10日 更新者：Lau Ying、National University of Singapore

協働スキル、自己効力感、感情調節に関する専門職連携高度心臓救命サポートトレーニング：前向き介入試験

この研究の目的は、プロスペクティブ、オープンラベル、非ランダム化を使用して、4年生の看護学生の共同スキル、自己効力感、および感情調節の改善における専門職間の高度な心臓救命処置（IP-ACLS）トレーニングの有効性を研究することですコントロールされたデザイン。

研究者は、IP-ACLS トレーニングに参加した学生は、より良い成績を収める可能性が高いという仮説を立てました。

  1. 連携スキル
  2. 自己効力感
  3. 感情の調節。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

合計 120 人の 4 年生の看護学生のサンプル サイズが使用されます。 主観的尺度と客観的尺度が使用されます。 主任研究者または訓練を受けたパートタイムの学部学生研究助手は、予定された同一のセッションで看護学生を募集します。 情報シートに従って、研究の性質、目的、および潜在的なリスクについて説明した後、インフォームド コンセントが得られます。

1 日目に IP-ACLS トレーニングを開始する前に、事前テストが実施されました。事後テスト 1 は、2 日目の IP-ACLS トレーニングの直後に実施されました。事後テスト 2 は、IP-ACLS トレーニングの 1 か月後、予定された講義休憩の前後に実施されました。 学生は、2 日間の IP-ACLS ワークショップと 1 か月のフォローアップの前後に、約 10 ～ 15 分で自己申告アンケートに回答するよう求められました。

専門家間チーム コラボレーション スケール (AITCS)、一般的自己効力感スケール (GSE)、および感情調節アンケート (ERQ) の評価を使用して、自己管理を使用した協調スキル、自己効力感、および感情調節を測定しました。

コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用して、スコアが正規分布に従っているかどうかを確認しました。 正規分布データには独立サンプル t 検定が使用されましたが、非正規分布データにはマンホイットニー U 検定が使用され、2 つのグループの AITCS、GSE、および ERQ スコアが比較されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
120

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、117597
        • National University of Singapore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シンガポール国立大学 4年生 看護学生
  • 2016/2017 年度から 2018/2019 年度の IP-ACLS 研修に参加
  • インフォームドコンセントを得た

除外基準:

  • 深刻な心理的問題
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：順番待ちリスト
行動：順番待ちリスト
待機リストのグループは、その後の IP-ACLS トレーニングに参加します。
実験的：IP-ACL
行動：IP-ACL

3 人の上級コンサルタントと 12 人のトレーナーが 2 日間の IP-ACLS トレーニングを実施します。

  1. 授業前の活動: 準備 プロバイダーのマニュアルを読み、自主学習を強化するための ACLS の新しい知識について講師が説明します。
  2. インタラクティブなレクチャー セッション: 10 トピック インタラクティブなレクチャー (トピックごとに 15 ～ 20 分) では、新しい知識を紹介します。これは、ACLS アルゴリズムに従って既存の知識に固定されます。
  3. シミュレーション セッション: 10 セッション スキル セッション (セッションあたり 50 分) では、チーム アプローチで忠実度の高いシミュレーション マネキンを使用しました。 学生は、さまざまな実践的なシナリオでロールプレイングを通じて学習します。 体験学習は、より深い学習を強化するための実践的で共同的な戦略に焦点を当てています。
  4. デブリーフィング: フィードバックと振り返り トレーナーは、シナリオ全体を通してフィードバックとディスカッションを即座に提供します。 デブリーフィングは、ポジティブな側面と改善すべき領域に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門職間チーム コラボレーション スケール (AITCS) の評価
時間枠：3年

パートナーシップ (19 項目)、協力 (11 項目)、協調 (7 項目) の 3 つのサブスケールを持つ 37 項目で構成されています (Orchard, King, Bezzina, 2012)。

5 段階のリッカート スケール (5 = 常に、4 = ほとんどの場合、3 = 時々、2 = まれ、1 = まったくない) に組み込まれた項目により、回答者はチームと自分自身についての現在の感情を評価できます。

合計スコアは 37 から 185 の範囲でした。 得られたスコアが高いほど、より多くの協調スキルがありました。
3年
一般自己効力感尺度 (GSE)
時間枠：3年

これは 10 項目、4 点の一次元スケールです。 項目の回答範囲は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまります) まででした (Schwarzer & エルサレム、1995 年)。

合計スコアは 10 から 40 の範囲でした。 合計点が高いほど、回答者の自己効力感が高くなります。
3年
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠：3年

2 つの異なる感情調節戦略に対応する 2 つのスケールで構成される感情調節を測定するために使用されます: 認知的再評価 (6 項目) と表現抑制 (4 項目) (Gross & John, 2003)。

10 項目は、強く同意しないから強く同意するまでの 7 段階のリッカート尺度で評価されます。 合計スコアは 10 から 70 の範囲で、合計スコアが高い参加者ほど感情の調節が優れています。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National University of Singapore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2016年10月25日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2018年9月7日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2018年9月7日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2019年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2019年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2019年6月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TEG AY2016/2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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