展開のシミュレートされた生理学的ストレス要因下でのマラロンの薬物動態 (MPUSPSD)

包含基準:

体重40kg以上、BMI30未満の18～44歳の健康な成人女性および男性。

除外基準:

17歳以下、45歳以上、英語の会話・読解ができない方、運動テストを安全に実施できない方、参加に同意できない方。 採血を受けることを望まない。 ひまわりバターに対する既知のアレルギーがある、または大さじ2杯を摂取したくない、または摂取できない、またはマラロンのいずれかの成分に対してアレルギーがある。 また、妊娠の危険性がある、または異性間の性的関係にある非禁欲女性は、研究後2ヶ月までの研究期間中、バリア保護、埋め込み型器具またはホルモン、または経口避妊薬として定義される選択された利用可能な避妊方法を喜んで使用しなければなりません。スクリーニングまたは子宮摘出術の1年以上前に卵管結紮により事前に滅菌されている場合を除き、禁欲。

以下の症状のいずれかに該当する人も研究から除外されます：以下のいずれかの病歴：横紋筋融解症または熱中症、心臓病、肺疾患、慢性腎臓病、単腎臓、慢性肝炎、糖尿病、発作性疾患、多発性硬化症、COPD、喘息、鎌状赤血球の形質または疾患、サラセミア、甲状腺疾患、癌、HIV、HEP BまたはHEP Cの病歴などの慢性感染症、またはリウマチ性疾患。現在妊娠中または授乳中、収縮期血圧が140 mm Hg以上、または拡張期血圧が90 mm Hg以上。貧血（ヘマトクリット値が女性で36％、男性で38％未満、ヘモグロビンが女性で11g/dL、男性で12g/dL未満）。糖尿病 (血糖値が 110 mg/dL 以上);慢性病状に対する薬剤の使用（血糖降下薬、プレドニゾン、ベータ遮断薬など）。またはトレッドミルで安全に走れなくなるような状態。 皮膚の状態や季節性アレルギーに対する非全身薬は失格にはなりません。 心臓リスク評価中に低リスクを超えると特定されたボランティアも研究から除外されます。 除外基準に関する ACSM ガイドラインでは、層別化のための ACSM リスク階層化アンケートに従って、低リスク個人を 45 歳未満、CVD の病歴がなく、リスク因子が 1 つ以下であると特定しています。 危険因子には、心臓病の家族歴、喫煙状況、血圧が140/90を超える高血圧、コレステロールが200 mg/dLを超える高コレステロール血症、空腹時血糖値が110 mg/dLを超える、男性の体脂肪率が25%を超える肥満が含まれます。女性の場合は 30% 以上、（ICD を含む全体を通じて一貫して）座りがちなライフスタイル。 モニタリング医師は、身体検査の結果および/または心電図の結果を考慮した医学的意見に基づいて、ボランティアを除外することもできます。

病歴に関する最初のスクリーニングは、同意を放棄した上で電話面接によって行われます。 ICD テストで 80% を達成できない人は、2 回以内に合格します。