Malarone-farmakokinetik under simulerede fysiologiske stressfaktorer ved implementering (MPUSPSD)

Inklusionskriterier:

Sunde voksne kvinder og mænd i alderen 18-44, der vejer mere end 40 kg med BMI mindre end 30.

Ekskluderingskriterier:

17 år eller yngre, 45 år eller ældre, ude af stand til at tale og læse engelsk, ude af stand til at udføre træningstest sikkert og/eller ude af stand til at give samtykke til at deltage. Uvillig til at tage blodprøver. Har kendt allergi over for solsikkesmør eller er uvillig eller ude af stand til at indtage 2 spsk eller har en allergi over for en komponent af malarone. Også ikke-afholdende kvinder, der risikerer at blive gravide eller i et heteroseksuelt seksuelt forhold, skal være villige til at bruge den valgte og tilgængelige form for prævention defineret som barrierebeskyttelse, implanterbar enhed eller hormoner, eller p-piller i løbet af studiet op til 2 måneder efter. eller abstinens, medmindre den tidligere er steril med tubal ligering 1 år eller mere før screening eller hysterektomi.

Personer med en af ​​følgende tilstande vil også blive udelukket fra undersøgelsen: historie med en af ​​følgende: rhabdomyolyse eller hedeslag, hjertesygdom, lungesygdom, kronisk nyresygdom, enkelt nyre, kronisk hepatitis, diabetes, anfaldssygdomme, multipel sklerose , COPD, astma, seglcelleegenskaber eller sygdom, thalassæmi, skjoldbruskkirtelsygdom, cancer, kroniske infektioner, såsom historie med HIV, HEP B eller HEP C, eller reumatologisk lidelse; nuværende graviditet eller amning, systolisk blodtryk over 140 mm Hg eller diastolisk tryk over 90 mm Hg; anæmi (hæmatokrit lavere end 36 % for kvinder og 38 % for mænd og hæmoglobin under 11 g/dL for kvinder og 12 g/dL for mænd); diabetes (blodglukose over 110 mg/dL); brug af medicin til kroniske medicinske tilstande (såsom glukosesænkende medicin, prednison eller betablokkere); eller enhver tilstand, der fører til manglende evne til at løbe sikkert på et løbebånd. Ikke-systemiske lægemidler til hudlidelse eller sæsonbestemte allergier vil ikke være en diskvalificerende. Eventuelle frivillige, der under kardiale risikovurderingen identificeres som over lavrisiko, vil også blive udelukket fra undersøgelsen. ACSM-retningslinjerne for eksklusionskriterier identificerer lavrisiko-individer som yngre end 45 år, uden CVD-historie og med ikke mere end én risikofaktor i henhold til ACSM Risk Stratification Questionnaire for stratificering. Risikofaktorer omfatter familiehistorie med hjertesygdom, rygestatus, hypertension med et blodtryk over 140/90, hyperkolesterolæmi med kolesterol over 200 mg/dL, fastende glukose over 110 mg/dL, fedme med en procent kropsfedt >25 % for mænd eller > 30 % for kvinder og (vær konsekvent gennem hele inklusive ICD) stillesiddende livsstil. Overvågningslægen kan også udelukke en frivillig baseret på hans eller hendes lægeudtalelse givet resultaterne af en fysisk undersøgelse og/eller EKG-resultater.

Indledende screening for historie vil blive udført ved telefoninterview med ønsket frafaldet samtykke. De, der ikke er i stand til at opnå 80%, består ICD-testen på 2 forsøg eller mindre.