レミフェンタニルの漸減と小児の腺扁桃摘出術後の痛み

実験的：レミフェンタニルの漸減 / プラセボの突然の中止

注射器 1 には、40 ml の NaCl にレミフェンタニル 2 mg が含まれています。9 mg.ml-1 = 50 μg.ml-1 0.9 µg.kg-1.min-1 の速度で注入されます。 シリンジ 2 には、同じ注入速度で 40 ml の NaCl 9 mg.ml-1 が含まれています。 ランダム化によると、シリンジ 1 つは手術の終わりに向かって先細りになり、シリンジ 2 は突然停止されます。

薬：レミフェンタニル

静脈内投与用のレミフェンタニル 50 μg/ml 40 ml を含む注射器。

二重盲検を維持するために、無作為化に従って薬局で準備された 2 つの同一の注射器が同時に注入されます。 注射器の 1 つは手術の終了時に突然停止され、もう 1 つの注射器は手術の終了前に注入速度を段階的に減少させて先細になります。

他の名前：

• アルティバ

薬：塩化ナトリウム 9mg/mL

静脈内投与用の 9 mg/ml 塩化ナトリウム 40 ml を含む注射器。

二重盲検を維持するために、無作為化に従って薬局で準備された 2 つの同一の注射器が同時に注入されます。 注射器の 1 つは手術の終了時に突然停止され、もう 1 つの注射器は手術の終了前に注入速度を段階的に減少させて先細になります。

他の名前：

• プラセボ
• 生理食塩水

プラセボコンパレーター：プラセボの漸減/レミフェンタニルの突然の中止。

シリンジ 1 には 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 が含まれ、シリンジ 2 には 40 ml NaCl 中のレミフェンタニル 2 mg が含まれます 9 mg.ml-1 = 50 μg.ml-1 0.9 µg.kg-1.min-1 の速度で注入されます。 ランダム化に従って、1 つのシリンジは手術の終わりに向かって先細りになり、2 つのシリンジは突然停止します。

薬：レミフェンタニル

静脈内投与用のレミフェンタニル 50 μg/ml 40 ml を含む注射器。

二重盲検を維持するために、無作為化に従って薬局で準備された 2 つの同一の注射器が同時に注入されます。 注射器の 1 つは手術の終了時に突然停止され、もう 1 つの注射器は手術の終了前に注入速度を段階的に減少させて先細になります。

他の名前：

• アルティバ

薬：塩化ナトリウム 9mg/mL

静脈内投与用の 9 mg/ml 塩化ナトリウム 40 ml を含む注射器。

二重盲検を維持するために、無作為化に従って薬局で準備された 2 つの同一の注射器が同時に注入されます。 注射器の 1 つは手術の終了時に突然停止され、もう 1 つの注射器は手術の終了前に注入速度を段階的に減少させて先細になります。

他の名前：

• プラセボ
• 生理食塩水

周術期におけるフェンタニルの静脈内消費量 (mcg/kg)。

周術期におけるフェンタニルの静脈内消費量 (mcg/kg)。

手術後 20 分、40 分、60 分、90 分、120 分後の顔面脚活動性泣き慰め度 (FLACC) の痛みのスコアを測定し、痛みの強さの差の合計 (SPID) を求めます。

顔、脚、活動、泣き声、慰めのスケールまたは FLACC スケールは、痛みを伝えることができない子供や個人の痛みを評価するために使用される、十分に検証された測定値です。 スケールは 0 ～ 10 の範囲で採点され、0 は痛みがないことを表します。 このスケールには 5 つの基準があり、それぞれに 0、1、または 2 のスコアが割り当てられます。

したがって、顔の構成要素は、特定の表情や笑顔がない場合は 0、時折しかめっ面をする場合は 1、顎が常に震えている場合または顎を食いしばっている場合は 2 としてスコア付けされます。

5 つのドメインのそれぞれからの 0 ～ 2 のスコアが合計されて、0 ～ 10 の合計スコアが得られます。

痛みのスコアが低い場合は、痛みのスコアが高い場合よりも良好な結果が得られることを示します。

術後 1、3、7、10、14 および 28 日目の両親の術後疼痛測定 (PPOMP)

親の術後疼痛測定 (PPOMP) は、中程度または重度の痛みを伴う処置後の子供の痛みを測定するために使用される、十分に検証された 15 ポイントのアンケートです。

保護者は、毎日特定の時間（例：夕食と就寝時間の間）にアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、次のような 15 個の YES / NO の質問で構成されています。「今日の夕食から就寝までの間、お子様が手術から回復していたとき、...

いつもより泣きやすくなりましたか？ はい・いいえ

食べることを拒否しますか？はい・いいえ

いつもより近くにいてみませんか？ はい・いいえ。

YES 応答は 1 としてスコア付けされ、NO 応答は 0 としてスコア付けされます。合計スコアの範囲は 0 ～ 15 です。

痛みのスコアが低い場合は、痛みのスコアが高い場合よりも良好な結果が得られることを示します。