Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remifentaniilin kapeneva ja adenotonsillektomian jälkeinen kipu lapsilla

perjantai 18. elokuuta 2023 päivittänyt: William James Morton, University Hospital, Akershus

Remifentaniilin kapeneva ja adenotonsillektomian jälkeinen kipu lapsilla: satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkotutkimus

Tonsillectomia on lapsuuden yleisin leikkaus ja aiheuttaa huomattavaa kipua.

Remifentaniili on voimakas, erittäin lyhytvaikutteinen opioidi, jolla on pitkäaikainen turvallisuushistoria lasten anestesiassa ja jota käytetään intraoperatiiviseen analgesiaan.

Aikuistutkimuksista on saatu näyttöä siitä, että remifentaniili lisää leikkauksen jälkeistä kipua, vaikka se voidaan poistaa, jos käytetään propofolia (inhalaatiopuudutuksen sijaan) tai jos remifentaniilia pienennetään sen sijaan, että se lopetettaisiin äkillisesti leikkauksen lopussa.

Remifentaniilin asteittaisen lopettamisen analgeettista vaikutusta leikkauksen lopussa ei ole tutkittu lapsilla, ja sillä voi olla merkittäviä kliinisiä vaikutuksia.

Tehon ensisijainen mittari on fentanyylin analgesiaannos perioperatiivisella jaksolla (1 mcg.kg-1 bolus pulssin, verenpaineen tai liikkeen lisäämiseksi yli 20 % leikkauksen aikana tai FLACC (kasvot, jalat, käsivarret, Cry, Consolablity) pisteet >5 palautumisessa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillectomia on yksi yleisimmistä lapsuuden leikkauksista maailmassa; Pelkästään Norjassa noin 9200 lapselta poistetaan risat joka vuosi.

Toimenpiteen jälkeinen kipu on merkittävää ja tunnetusti vaikeasti hallittavissa. Pahoinvointi ja nielurisainfektion tai verenvuodon uusiutumisen riski voivat vaikeuttaa sen hoitoa. Lasten nielurisojen poiston jälkeinen kipu on jatkuvaa, ja 75 % lapsista kokee merkittävää kipua kolmen ensimmäisen päivän aikana ja 50 % kärsii edelleen merkittävästä kivusta viikon kuluttua toimenpiteestä. Toipumisen viivästymisen, suun kautta otettavan ruuan ja juoman vähentämisen ja unen häiritsemisen lisäksi nielurisaleikkauksen jälkeisen kivun on osoitettu johtavan siihen, että yli 50 % potilaista ja heidän vanhemmistaan ​​ottavat yhteyttä ensihoidon lääkäriin leikkauksen jälkeisenä aikana, mistä aiheutuu kustannuksia. perheille ja terveydenhuollon tarjoajille.

On huomionarvoista, että merkittävästä postoperatiivisesta kivusta ja mahdollisista komplikaatioista huolimatta toipuminen adeno/tonsillelektomian jälkeen on erinomaista.

Tonsillectomian ja adenotonsillectomian operatiivinen luonne edellyttää yleisanestesian tarjoamista lapselle. Tekniikan tulee varmistaa riittävä anestesian ja analgesian syvyys sekä hengitysteiden suojaaminen vereltä ja leikkausjätteiltä. Vaikka näiden tavoitteiden saavuttamiseksi käytetään monia erilaisia ​​anestesiatekniikoita, TIVA (Total Intra Venous Anestesia) propofolilla ja remifentaniililla on aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu olevan parempi kuin haihtuvaan perustuva (kaasu)anestesia, mikä vähentää leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja pahoinvointia. oksentelua, vähemmän pitkäaikaisia ​​haitallisia käyttäytymismuutoksia, parantunutta nukutuksen laatua ja vähemmän ympäristön saastumista.

Remifentaniilin ja propofoli TIVA:n käyttö lapsilla on vakiintunutta, ja se on ollut käytössä ainakin vuodesta 2000 lähtien lapsille, joille tehdään nielurisaleikkaus. Tästä huolimatta remifentaniilin annostelun vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ei ole tutkittu lapsilla, joille tehdään nielurisaleikkaus, vaikka sillä voi olla merkittävä rooli.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
6

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0456
        • Lovisenberg diakonale sykehus
    • Akershus
      • Lørenskog, Akershus, Norja, 1478
        • Akershsus Universitetssykehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society Anesthesiology I-II lapset 1-10 vuotta
  • Paino yli 10,0 kg
  • Esittely tonsillotomiasta / tonsillectomiasta tai adenotonsillectomiasta Akershus Universitetssykehusissa, Lørenskogissa ja Lovisenberg Diakonale Hospitalissa, Norjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joille on tehty hengitystieleikkaus aiemmin.
  • Lapset, joille on tehty minkäänlainen leikkaus edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Lapset, jotka käyttävät kroonista kipulääkettä tai jotka ovat käyttäneet analgesiaa leikkausta edeltäneiden 24 tunnin aikana.
  • Lapset, joiden tiedetään kärsivän NSAID-herkästä astmasta.
  • Lapset, jotka ovat allergisia propofolille tai remifentaniilille.
  • Aiempi sydämen, munuaisten ja maksan toimintahäiriö.
  • Lapset tai vanhemmat, jotka eivät osaa sujuvasti norjaa tai englantia.
  • Lapset, joilta vaaditaan enemmän kuin kolme suonensisäisen kanyloinnin yritystä tai jotka vaativat inhalaatioinduktiota tai esilääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Remifentaniilin kapeneva / lumelääkkeen äkillinen lopettaminen
Yksi ruisku sisältää remifentaniilia 2 mg 40 ml:ssa NaCl:a 9 mg.ml-1 = 50 µg.ml-1 joka infusoidaan nopeudella 0,9 µg.kg-1.min-1 ja ruisku kaksi sisältää 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 samalla infuusionopeudella. Satunnaistusruiskun mukaan yksi ruisku kapenee leikkauksen loppua kohti ja toinen ruisku pysäytetään äkillisesti.
Lääke: Remifentaniili

Ruisku, joka sisältää 40 ml Remifentanil 50 µg/ml suonensisäistä antoa varten.

Kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi infusoidaan samanaikaisesti kaksi identtistä ruiskua, jotka apteekki on valmistanut satunnaistuksen mukaisesti. Toinen ruiskuista pysäytetään äkillisesti leikkauksen lopussa, kun taas toista kapenee pienentämällä infuusionopeutta asteittain ennen leikkauksen loppua.

Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Natriumkloridi 9 mg/ml

Ruisku, joka sisältää 40 ml natriumkloridia 9 mg/ml suonensisäiseen antamiseen.

Kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi infusoidaan samanaikaisesti kaksi identtistä ruiskua, jotka apteekki on valmistanut satunnaistuksen mukaisesti. Toinen ruiskuista pysäytetään äkillisesti leikkauksen lopussa, kun taas toista kapenee pienentämällä infuusionopeutta asteittain ennen leikkauksen loppua.

Muut nimet:
  • Plasebo
  • Normaali suolaliuos
Placebo Comparator: Plasebon kapeneva / Remifentaniilin äkillinen lopettaminen.
Ruisku yksi sisältää 40 ml NaCl 9 mg.ml-1 ja ruisku toinen sisältää Remifentanil 2 mg 40 ml:ssa NaCl 9 mg.ml-1 = 50 µg.ml-1 joka infusoidaan nopeudella 0,9 µg.kg-1.min-1. Satunnaistusruiskun mukaan yksi ruisku kapenee leikkauksen loppua kohti ja toinen ruisku pysäytetään äkillisesti.
Lääke: Remifentaniili

Ruisku, joka sisältää 40 ml Remifentanil 50 µg/ml suonensisäistä antoa varten.

Kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi infusoidaan samanaikaisesti kaksi identtistä ruiskua, jotka apteekki on valmistanut satunnaistuksen mukaisesti. Toinen ruiskuista pysäytetään äkillisesti leikkauksen lopussa, kun taas toista kapenee pienentämällä infuusionopeutta asteittain ennen leikkauksen loppua.

Muut nimet:
  • Ultiva
Lääke: Natriumkloridi 9 mg/ml

Ruisku, joka sisältää 40 ml natriumkloridia 9 mg/ml suonensisäiseen antamiseen.

Kaksoissokkoutumisen ylläpitämiseksi infusoidaan samanaikaisesti kaksi identtistä ruiskua, jotka apteekki on valmistanut satunnaistuksen mukaisesti. Toinen ruiskuista pysäytetään äkillisesti leikkauksen lopussa, kun taas toista kapenee pienentämällä infuusionopeutta asteittain ennen leikkauksen loppua.

Muut nimet:
  • Plasebo
  • Normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonensisäinen fentanyylin kulutus perioperatiivisella jaksolla (mcg/kg).
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta päiväkirurgisen yksikön kotiuttamiseen.4 tuntia.
Suonensisäinen fentanyylin kulutus perioperatiivisella jaksolla (mcg/kg).
Anestesian induktiosta päiväkirurgisen yksikön kotiuttamiseen.4 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Faces Legs Activity Cry Consolability (FLACC) -kipupisteet 20, 40, 60, 90 ja 120 minuuttia leikkauksen jälkeen, mikä antaa Sum of Pain Intensity Differences (SPID) -kivun.
Aikaikkuna: Anestesian lopettamisesta 120 minuuttiin anestesian lopettamisen jälkeen.

Kasvot, jalat, aktiivisuus, itku, lohdutusasteikko tai FLACC-asteikko on hyvin validoitu mitta, jota käytetään arvioimaan kipua lapsille tai henkilöille, jotka eivät pysty ilmaisemaan kipuaan. Asteikko pisteytetään välillä 0-10, ja 0 tarkoittaa, ettei kipua ole. Asteikko koostuu viidestä kriteeristä, joista jokainen saa arvosanan 0, 1 tai 2.

Siten kasvokomponentti saa arvosanan 0, kun ei ole erityistä ilmettä tai hymyä, 1 satunnaista irvistystä ja 2 jatkuvasti tärisevää leukaa tai puristanutta leukaa.

Jokaisen 5 verkkotunnuksen pisteet 0–2 lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemääräksi saadaan 0–10.

Pienempi kipupistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta kuin korkea kipupistemäärä.
Anestesian lopettamisesta 120 minuuttiin anestesian lopettamisen jälkeen.
Vanhempien Postoperative Pain Measure (PPOMP) leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 7, 10, 14 ja 28
Aikaikkuna: Anestesian lopettamisesta 28. päivään päiväkirurgisen yksikön kotiuttamisen jälkeen.

Parents' Post Operative Pain Measure (PPOMP) on hyvin validoitu 15 pisteen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan lasten kipua kohtalaisen tai vaikeasti kivuliaiden toimenpiteiden jälkeen.

Vanhempia pyydetään täyttämään kysely tiettyjen aikojen välillä joka päivä (esim. illallisen ja nukkumaanmenon välillä). Kyselylomake koostuu 15 KYLLÄ/EI-kysymyksestä, kuten: "Kun lapsesi tänään toipui leikkauksesta päivällisen ja nukkumaanmenoajan välillä, teki hän...

Itketkö tavallista helpommin? KYLLÄ EI

Kieltäytyä syömästä? KYLLÄ EI

Haluatko olla lähempänä sinua kuin tavallisesti? KYLLÄ EI.

KYLLÄ-vastaukset pisteytetään 1:llä ja EI-vastaukset 0:lla. Summapistemäärä vaihtelee välillä 0-15.

Pienempi kipupistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta kuin korkea kipupistemäärä.
Anestesian lopettamisesta 28. päivään päiväkirurgisen yksikön kotiuttamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Akershus

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Signe Søvik, MD. PhD, University Hospital, Akershus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 18. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2019-001677-81

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä ja alueellisen eettisen toimikunnan ja isäntälaitoksen tietosuojavastaavan kuulemisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimuksen ja analyysin valmistuttua ja tutkijaryhmän julkaisemana.

Tietoihin pääsyä ei ole tarkoitus rajoittaa tämän jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä ja alueellisen eettisen toimikunnan ja isäntälaitoksen tietosuojavastaavan kuulemisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Remifentaniili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia