認知症患者の非公式介護者のフレイルの決定要因 (DELFAF)
デイケア病院で評価された認知症患者の非公式介護者のフレイルの決定要因。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
詳細な説明
成功した老化と病的な老化の間の移行状態であるフレイルは、初期の複数介入介入の恩恵を受ける可能性があります。
フリードの基準は、虚弱を診断するためのより一般的に使用される基準です。
- 1 年間で 4.5 kg を超える体重減少、
- 自己申告による極度の疲労、
- 筋力の低下（ハンドグリップが年齢と性別の標準の 20% 未満）、
- 身体活動が少ない
- 歩行速度が遅い (<0.8m/s)。 フリードの基準の数によると、被験者はフレイル (フリードの基準が 3 以上)、プレフレイル (フリードの基準が 1 ～ 2)、またはロバスト (フリードの基準が 0) と見なされます。
ケアの大部分は、非公式の介護者 (配偶者、近親者など) によって提供されると考えられています。 介護による「ストレスやフラストレーションの持続」としての介護者の負担は、介護者のうつ病、不安、睡眠障害などの精神的健康に影響を与え、介護者の罹患率と死亡率を増加させます。 複数介入研究 (身体的および心理的幸福を含む) は、介護者の生活の質を改善する正確性を証明しています。
フランスでは、認知症患者数の介護者 (> 60 歳) は 330 万人 (DREES) と推定されています。
Broca メモリーセンター (3000 人の患者/年) では、介護者は 1 年以上にわたってデイケア病院で包括的な医学心理社会的評価の恩恵を受けることができます。 脆弱性は、通常のケアで評価されます。 週に 2 人の介護者がこの評価の恩恵を受けます。 同じデイケア病院が「Paul Brousse」病院に導入されました (100 人の患者/年): 週に 1 人の介護者がこの評価の恩恵を受けます。
主な目的：
認知症患者の非公式介護者のフレイルと介護者の負担との関係を評価すること (Zarit 尺度)。
副次的な目的:
介護者のフレイルの決定要因を評価すること。
主な成果 :
介護負担は、Zaritスケールに応じて決定されます。 Zarit スケールは、22 の質問 (0 ～ 4 点で評価) を含む自動アンケートで、88 点満点です。 スコアが高いほど、介護者の負担が大きいことを反映しています。
脆弱性はフリード基準によって定義されます。 対象は虚弱 (フリード基準 3 以上)、フレイル前 (フリード基準 1 ～ 2)、またはロバスト (フリード基準 0) と見なされます。
副次的転帰
- 年齢、性別、学歴
- 治療とポリファーマシー (4 回以上の治療)
- 認知的愁訴の場合の神経心理学的検査 : 介護者は、認知的に正常、軽度認知障害または認知症に分類されます。
- ピチョット スケールおよび老年うつ病スケールによるうつ病。
- ゴールドバーグ尺度による不安
- 栄養評価：ミニ栄養評価とボディマス指数。
実現可能性 ：
Broca 病院には 80 人の介護者が、Paul Brousse 病院には 40 人の介護者が含まれます。 計算された対象者数 (n=120) に達するまで、1 年半かけて対象者を登録します。
統計分析
主な目的 ：
80% の検出力と α 5% のリスクで 11 ポイントの Zarit スコア (収集されたデータのレトロスペクティブ分析) の差を開示するには、120 人の被験者を含める必要があります。 母集団について説明し、単変量解析における Zarit スケールに関連する要因を重回帰モデルで調べます。
分析は、脆弱、プレフレイル、ロバストの 3 つのグループに従っても実行されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (予想される)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Emmanuelle DURON, Md, PHd
- 電話番号：+33144596943
- メール：emmanuelle.duron@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isabelle d DUFOUR
- 電話番号：0185781010
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究場所
-
-
Ile De Frane
-
Paris、Ile De Frane、フランス、75016
- 募集
- Broca Hospital
-
コンタクト：
- Djamila Krabchi, Ph
- メール：djamila/krabchi@aphp.fr
-
-
Val De Marne
-
Villejuif、Val De Marne、フランス、94000
- 募集
- Paul Brousse Hospital
-
コンタクト：
- Emmanuelle Duron, Md, PHd
- 電話番号：01 44 59 69 43
- メール：emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 認知症患者の介護者、
- 65歳以上、
- デイケア病院での徹底的な評価を受け入れる人 観察研究のためにデータを（匿名で）記録することに同意する人
除外基準:
- フランスの社会保険制度とは無関係
- 家庭教師をしている方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Zarit負担スケールによる介護者の感情的、身体的、経済的負担の評価
時間枠：0日目
|
0日目
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアによる認知障害の測定
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
ボディマス指数（BMI）スコアによる栄養障害のスクリーニング
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
Grober と Buschke のテストによる言語エピソード記憶の評価
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
ミニ栄養評価（MNA）による低栄養のスクリーニング
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
ゴールドバーグ尺度による不安の評価
時間枠：0日目
|
0日目
|
|
Geriatric Depression Scale（GDS）による老年医学におけるユーモアの評価
時間枠：0日目
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Emmanuelle Duron, Md, PHd、APHP
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (予想される)
一次修了
研究の完了 (予想される)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2018-A02925-50
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。